Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program zdrowia psychicznego dla studentek

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Lee, Kyunghyun, CHA University

Opracowanie i ocena internetowego programu zdrowia psychicznego dla studentek po traumie: randomizowana, kontrolowana próba

Późna adolescencja i wczesna dorosłość są najbardziej narażone na traumę. Studenci narażeni na traumę mogą doświadczać depresji, lęku, stresu i trudności w przystosowaniu się do życia w college'u.

Objawy depresji to najczęstsze reakcje, jakich doświadczają ludzie po traumatycznych przeżyciach. Depresja szkodzi również reakcjom studentów, których doświadczają ludzie po traumatycznych przeżyciach. Osobom z depresją trudno jest spełniać swoją funkcję społeczną.

Uraz ma również niekorzystne skutki fizyczne, w tym dysfunkcję podwzgórza i osi nadnerczy, obniżenie poziomu kortyzolu we krwi. W rezultacie układ odpornościowy organizmu jest zaburzony, przez co ludzie są bardziej narażeni na choroby i doświadczają większego bólu i zmęczenia.

W szczególności kobiety są bardziej podatne na PTSD niż mężczyźni. Kobiety z zespołem stresu pourazowego i depresją są również bardziej narażone na kilka chorób. Co więcej, kiedy studentki, które przeżyły traumę, doświadczają stresu życiowego, pogarsza to ich zdrowie psychiczne i przeszkadza w nauce.

Terapia poznawczo-behawioralna jest najskuteczniejszą metodą kompozycji treści w interwencji po traumie. CBT należy poprawić, pomagając zmniejszyć zespół stresu pourazowego i depresję oraz zarządzać różnymi aspektami życia, takimi jak odżywianie, aktywność i odpoczynek.

Jedną z głównych zalet programów online jest to, że nie napotykają one żadnych ograniczeń czasowych ani przestrzennych, a także są tańsze niż programy bezpośrednie. Co ważniejsze, programy online mogą zmniejszyć psychologiczne bariery uczestnictwa. Jest to szczególnie ważne w przypadku kobiet, które częściej odczuwają wstyd i stygmatyzację w związku z urazami interpersonalnymi, takimi jak te wynikające ze związków i urazów seksualnych, które stanowią przeszkodę w dostępie do programów bezpośrednich. Studenci college'u mają łatwy dostęp do programów online ze względu na ich znajomość Internetu, więc programy mogą być natychmiast dostępne w odpowiedzi na sytuacje kryzysowe bez konieczności ujawniania danych osobowych nieznanym terapeutom.

W tym badaniu program interwencji został oparty na modelu adaptacji Roya w celu rozwiązania pourazowych problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym wśród studentek w Korei.

Hipoteza

  • Oceny stresu pourazowego i objawów depresyjnych u uczestników, którzy przystąpili do programu, spadną bardziej niż u tych, którzy tego nie robią.
  • Funkcjonalne wyniki zdrowotne, wyniki adaptacji do college'u uczestników, którzy mają dostęp do programu, wzrosną bardziej niż tych, którzy tego nie robią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Projekt badania W tym badaniu wykorzystano losową grupę kontrolną przed testem i po teście, aby zweryfikować skuteczność proponowanego programu.
  2. Uczestnicy i rekrutacja Wstępni uczestnicy zostali zrekrutowani z ośmiu uniwersytetów w Korei poprzez ogłoszenia na portalach społecznościowych i tablicach ogłoszeniowych na uniwersytecie. Wnioskodawcy wyrazili zainteresowanie badaniem, kontaktując się z dyrektorem ds. badań za pośrednictwem SNS, e-maila lub SMS-a. Dyrektor ds. badań przesłał wiadomość zwrotną z informacjami o badaniu i linkiem do wstępnej ankiety przesiewowej. Skarżący zostali początkowo przebadani pod kątem stresu pourazowego i depresji. Aby włączyć, uczestnikami musiały być studentki college'u w wieku od 19 do 29 lat z traumatycznymi przeżyciami i objawami stresu pourazowego w zakresie 22-66, co stanowi wartość graniczną, którą można zdiagnozować jako zespół stresu pourazowego; wszystko powyżej 66 lat jest poważnym zaburzeniem stresowym pourazowym, którego nie można odpowiednio rozwiązać w tym badaniu (Eun, 2005; Lee i in., 2018).

    Wykluczono następujących uczestników: osoby, które doświadczyły wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie; ci, którzy doświadczyli gwałtownego konfliktu lub wojny, w tym uciekinierzy z Korei Północnej; oraz ci, którzy mieli wynik stresu pourazowego większy niż 66 punktów. Według wcześniejszych badań osoby, które doświadczyły wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie, wojny lub wojny domowej, są bardziej narażone na próby samobójcze. Dlatego zostali wykluczeni, ponieważ ich profile nie odpowiadały celowi tego badania (Hirai i Clum, 2005).

    Liczbę pacjentów do tego badania obliczono za pomocą potęgi G, stosując moc obliczeniową 0,8 dla analizy wariancji powtórzeń pomiarów, średnią wielkość efektu 0,25 i poziom istotności 0,05 (Cohen, 1988), co daje w sumie 28 osób. Pięćdziesiąt osiem osób zostanie zrekrutowanych, biorąc pod uwagę 30% wskaźnik rezygnacji.

  3. Procedura Pomiary wyników przed i po leczeniu grupy eksperymentalnej zostały zebrane przed leczeniem, po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji. Dane z grupy kontrolnej zbierano trzy razy przez trzy miesiące. Po trzech ankietach grupie kontrolnej zapewniono ten sam program, co grupie eksperymentalnej, jeśli uczestnicy zdecydowali się do niej dołączyć. Wszystkie ankiety przeprowadzono za pomocą Google Survey.
  4. Interwencje Proponowany program składał się z ośmiu sesji prowadzonych dwa razy w tygodniu, składających się z 5 minut materiału wprowadzającego, 12-15 minut treści głównej i 5 minut treści końcowej. We wstępie zamieszczono krótkie ćwiczenie, ponieważ ćwiczenia mogą złagodzić objawy stresu pourazowego poprzez zmianę stężenia kortyzolu w organizmie (Kim i in., 2013). Główna treść miała na celu usprawnienie procesów sterowania i każdego z czterech trybów adaptacyjnych Modelu Adaptacji Roya. Żadna sesja nie trwała dłużej niż 25 minut.

    Uczestnicy otrzymują pracę domową i informacje zwrotne za pośrednictwem SNS. Sesje programu były dostępne za pośrednictwem wpisów na blogu zamieszczonych na stronie https://www.tistory.com. Każdy post na blogu wymagał podania hasła. Linki i hasła do każdej sesji były dostarczane uczestnikom za pośrednictwem SNS. Program był dostępny z dowolnego urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu, w tym komputerów i smartfonów, i był dostępny wyłącznie za pośrednictwem linków dostarczonych przez badaczy.

    Program został częściowo zrewidowany pod kątem praktyczności tematów po przeprowadzeniu studium wykonalności i konsultacji z ekspertami.

  5. Pomiary 1) Doświadczenie traumy: kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych 2) Objawy stresu pourazowego: poprawiona skala wpływu zdarzenia 3) Depresja: skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych 4) Zdrowie funkcjonalne: narzędzie przesiewowe do oceny wzorców zdrowia funkcjonalnego 5) Adaptacja do Życie studenckie: Dostosowanie studentów do kwestionariusza uczelni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 1160
        • CHA University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. studentek w wieku od 19 do 29 lat
  2. który miał traumatyczne przeżycie
  3. który miał wyniki objawów stresu pourazowego 22-66

Kryteria wyłączenia:

  1. która doświadczyła wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie
  2. którzy doświadczyli gwałtownego konfliktu lub wojny, w tym uciekinierzy z Korei Północnej
  3. który miał wynik stresu pourazowego większy niż 66 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa internetowego programu zdrowia psychicznego
Dostępny jest internetowy program zdrowia psychicznego składający się z 8 sesji. Dane zbierano przed, po i miesiąc po programie.
Zaproponowany program składał się z ośmiu sesji prowadzonych dwa razy w tygodniu, składających się z 5 minut materiału wprowadzającego, 12-15 minut treści głównej i 5 minut treści końcowej. Główna treść miała na celu usprawnienie procesów sterowania oraz każdego z czterech adaptacyjnych trybów pamięci RAM. Osiem sesji przesłano do sieci. Linki i hasła do każdej sesji były dostarczane uczestnikom za pośrednictwem SNS. Program był dostępny z dowolnego urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Zbieranie danych odbywało się trzykrotnie przez trzy miesiące. W trakcie badania nie zastosowano żadnej interwencji.

Jeśli chcieli, po zebraniu danych zapewniono im internetowy program zdrowia psychicznego, taki sam jak grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wpływ zmienionej skali zdarzenia na koreański (IES-R-K). W wersji koreańskiej mierzono objawy stresu pourazowego studentek przed i po teście 1,2. Wynik całkowity wynosi 0 ~ 88 punktów, a im wyższy wynik całkowity, tym bardziej nasilone są objawy stresu pourazowego.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana depresji: Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D) wersja koreańska mierzyła depresję studentek przed testem, po teście 1,2. Całkowity wynik wynosi 0 ~ 60, a im wyższy całkowity wynik, tym bardziej jest przygnębiony.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zdrowie funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zdrowie funkcjonalne: narzędzie do oceny wzorców zdrowia funkcjonalnego (FHPAST) w wersji koreańskiej mierzono zdrowie funkcjonalne studentek przed i po teście 1,2. Składa się z czterostopniowej skali (1-4 punkty), a im wyższy wynik, tym lepszy poziom funkcji zdrowotnych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Kolegium do adaptacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Kolegium do adaptacji: Kwestionariusz adaptacji studentów do College'u (SACQ). Wersja koreańska była mierzona adaptacją studentów przed testem, po teście 1,2. Składa się z 9-stopniowej skali (od 1 do 9 punktów), a im wyższy wynik, tym lepsze przystosowanie do życia studenckiego.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj