Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online programma voor geestelijke gezondheid voor vrouwelijke studenten

22 juli 2021 bijgewerkt door: Lee, Kyunghyun, CHA University

Ontwikkeling en evaluatie van een online programma voor geestelijke gezondheid voor getraumatiseerde vrouwelijke studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De late adolescentie en vroege volwassenheid zijn het meest blootgesteld aan trauma's. Studenten die aan een trauma zijn blootgesteld, kunnen depressie, angst, stress en moeilijkheden ervaren om zich aan te passen aan het universiteitsleven.

Depressiesymptomen zijn de meest voorkomende reacties die mensen ervaren na traumatische ervaringen. Depressie schaadt ook de reacties van studenten die mensen ervaren na traumatische ervaringen. Het is moeilijk voor mensen die depressief zijn om hun sociale functie te vervullen.

Trauma heeft ook nadelige fysieke effecten, waaronder disfunctie van de hypothalamus en de bijnieras, waardoor de cortisolspiegel in het bloed daalt. Als gevolg hiervan wordt het immuunsysteem van het lichaam verstoord, waardoor mensen meer worden blootgesteld aan ziekten en meer pijn en vermoeidheid ervaren.

Met name vrouwen zijn kwetsbaarder voor PTSS dan mannen. Vrouwen met posttraumatische stress en depressie lopen ook meer kans om aan verschillende ziekten te worden blootgesteld. Bovendien, wanneer getraumatiseerde vrouwelijke studenten levensstress ervaren, verslechtert dit hun geestelijke gezondheid en verstoort het hun studie.

Cognitieve gedragstherapie is de meest effectieve methode voor het samenstellen van inhoud bij traumainterventie. CGT moet worden verbeterd door PTSS en depressie te helpen verminderen en verschillende aspecten van het leven, zoals voeding, activiteit en rust, te beheersen.

Een groot voordeel van online programma's is dat ze geen tijd- of ruimtebeperkingen hebben en dat ze ook goedkoper zijn dan face-to-face programma's. Wat nog belangrijker is, online programma's kunnen psychologische barrières voor deelname verminderen. Dit is vooral belangrijk voor vrouwen die eerder schaamte en stigma voelen over interpersoonlijke trauma's, zoals trauma's die voortkomen uit relaties en seksuele trauma's, die hun toegang tot face-to-face-programma's belemmeren. Studenten hebben gemakkelijk toegang tot online programma's omdat ze vertrouwd zijn met internet, zodat de programma's onmiddellijk beschikbaar kunnen zijn als reactie op crises zonder dat ze persoonlijke informatie hoeven vrij te geven aan onbekende therapeuten.

In deze studie was het interventieprogramma gebaseerd op het Roy Adaptation Model om posttraumatische fysieke en mentale gezondheidsproblemen bij vrouwelijke universiteitsstudenten in Korea aan te pakken.

Hypothese

  • De posttraumatische stressscores, depressieve symptoomscores van deelnemers die deelnemen aan het programma zullen meer afnemen dan degenen die dat niet doen.
  • De functionele gezondheidsscores, aanpassingsscores van de universiteit van deelnemers die toegang hebben tot het programma zullen meer stijgen dan degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studieopzet Deze studie maakte gebruik van een pretest-posttestontwerp van een gerandomiseerde controlegroep om de effectiviteit van het voorgestelde programma te verifiëren.
  2. Deelnemers & Werving De eerste deelnemers werden geworven van acht universiteiten in Korea via advertenties op SNS en prikborden op de universiteit. Aanvragers gaven aan geïnteresseerd te zijn in het onderzoek door contact op te nemen met de onderzoeksdirecteur via SNS, e-mail of sms. De onderzoeksdirecteur stuurde een antwoordbericht met de onderzoeksinformatie en een link naar de eerste screeningsenquête. De sollicitanten werden in eerste instantie gescreend op posttraumatische stress en depressie. Voor opname moesten de deelnemers vrouwelijke universiteitsstudenten zijn tussen 19 en 29 jaar met een traumatische ervaring en posttraumatische stresssymptoomscores van 22-66, wat een grens is die kan worden gediagnosticeerd als posttraumatische stressstoornis; alles boven de 66 is een ernstige posttraumatische stressstoornis die in dit onderzoek niet adequaat kan worden aangepakt (Eun, 2005; Lee et al., 2018).

    De volgende deelnemers werden uitgesloten: degenen die seksueel misbruik in hun jeugd hebben meegemaakt; degenen die een gewelddadig conflict of oorlog hebben meegemaakt, inclusief Noord-Koreaanse overlopers; en degenen met een posttraumatische stressscore van meer dan 66 punten. Volgens een eerdere studie lopen degenen die in hun jeugd seksueel misbruik, oorlog of burgeroorlog hebben meegemaakt een groter risico op zelfmoordpogingen. Daarom werden ze uitgesloten omdat hun profiel niet overeenkwam met het doel van dit onderzoek (Hirai & Clum, 2005).

    Het aantal proefpersonen voor deze studie werd berekend door G × power met behulp van een rekenkracht van 0,8 voor de herhaalde meetvariantieanalyse, een gemiddelde effectgrootte van 0,25 en een significantieniveau van 0,05 (Cohen, 1988), resulterend in een totaal van 28 mensen. Er zullen 58 mensen worden aangeworven, rekening houdend met een uitval van 30%.

  3. Procedure De pre- en post-outcomemetingen van de experimentele groep werden verzameld voor de behandeling, na de behandeling en na 1 maand follow-up. Gedurende drie maanden werden driemaal gegevens verzameld van de controlegroep. Na de drie enquêtes kreeg de controlegroep hetzelfde programma als de experimentele groep als de deelnemers ervoor kozen om mee te doen. Alle vragenlijsten zijn uitgevoerd met behulp van Google Survey.
  4. Interventies Het voorgestelde programma bestond uit acht sessies die tweemaal per week werden gehouden, bestaande uit 5 minuten inleidend materiaal, 12-15 minuten hoofdinhoud en 5 minuten afsluitende inhoud. De inleiding omvatte een korte oefening, aangezien oefeningen posttraumatische stresssymptomen kunnen verlichten door de cortisolconcentraties in het lichaam te veranderen (Kim et al., 2013). De belangrijkste inhoud was bedoeld om de besturingsprocessen en elk van de vier adaptieve modi van het Roy Adaptation Model te verbeteren. Geen sessie duurde langer dan 25 min.

    Deelnemers krijgen huiswerk en feedback via SNS's. De sessies van het programma waren toegankelijk via blogberichten op https://www.tistory.com. Voor elk bericht op de blog was een wachtwoord vereist. Links en wachtwoorden voor elke sessie werden via SNS aan de deelnemers verstrekt. Het programma was toegankelijk vanaf elk elektronisch apparaat met internettoegang, inclusief computers en smartphones, en was strikt toegankelijk via links die door de onderzoekers waren verstrekt.

    Na een haalbaarheidsstudie en overleg met experts is het programma gedeeltelijk herzien gezien de bruikbaarheid van de onderwerpen.

  5. Metingen 1) Trauma-ervaring: vragenlijst voor het screenen van stresslevensgebeurtenissen 2) Posttraumatische stresssymptomen: impact van gebeurtenisschaal herzien 3) Depressie: Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal 4) Functionele gezondheid: screeningstool voor het beoordelen van functionele gezondheidspatronen 5) Aanpassing aan studentenleven: aanpassing van studenten aan universiteitsvragenlijst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 1160
        • CHA University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwelijke studenten tussen 19 en 29 jaar
  2. die een traumatische ervaring heeft gehad
  3. met posttraumatische stresssymptoomscores van 22-66

Uitsluitingscriteria:

  1. die seksueel misbruik in hun jeugd hebben meegemaakt
  2. die een gewelddadig conflict of oorlog hebben meegemaakt, inclusief Noord-Koreaanse overlopers
  3. die een posttraumatische stressscore van meer dan 66 punten hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online programmagroep geestelijke gezondheid
Het online programma geestelijke gezondheid van 8 sessies wordt verzorgd. De gegevensverzameling werd voor, na en een maand na het programma verzameld.
Het voorgestelde programma bestond uit acht sessies tweemaal per week, bestaande uit 5 minuten inleidend materiaal, 12-15 minuten hoofdinhoud en 5 minuten afsluitende inhoud. De belangrijkste inhoud was bedoeld om de besturingsprocessen en elk van de vier adaptieve modi van het RAM te verbeteren. De acht sessies zijn geüpload op internet. Links en wachtwoorden voor elke sessie werden via SNS aan de deelnemers verstrekt. Het programma was toegankelijk vanaf elk elektronisch apparaat met internettoegang
Geen tussenkomst: Controlegroep

Gedurende drie maanden werden driemaal gegevens verzameld. Er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen.

Als ze wilden, kregen ze na het verzamelen van gegevens hetzelfde online programma voor geestelijke gezondheid als de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Impact van Event Scale-Herzien-Koreaans (IES-RK). Versie voor Koreaans werd gemeten als het posttraumatische stresssymptoom van vrouwelijke studenten pre-test, post-test 1,2. De totaalscore is 0 ~ 88 punten, en hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de posttraumatische stresssymptomen.
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering van depressie: Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D) Koreaanse versie werd gemeten de depressie van vrouwelijke studenten pre-test, post-test 1,2. De totale score is 0 ~ 60, en hoe hoger de totale score, hoe depressiever het is.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Functionele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Functionele gezondheid: Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) De Koreaanse versie meet de functionele gezondheid van vrouwelijke studenten pre-test, post-test 1,2. Het bestaat uit een vierpuntsschaal (1-4 punten), en hoe hoger de score, hoe beter het gezondheidsfunctieniveau.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
College naar aanpassing
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
College aan aanpassing: Aanpassing van studenten aan College Questionnaire (SACQ). Koreaanse versie werd gemeten de aanpassing van studenten pre-test, post-test 1,2. Het bestaat uit een 9-puntsschaal (1 tot 9 punten), en hoe hoger de score, hoe beter de aanpassing aan het studentenleven.
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren