Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykisk helseprogram for kvinnelige studenter

22. juli 2021 oppdatert av: Lee, Kyunghyun, CHA University

Utvikling og evaluering av et online psykisk helseprogram for traumatiserte kvinnelige høyskolestudenter: En randomisert kontrollert prøvelse

Sen ungdomstid og tidlig voksen alder er de mest utsatte for traumer. Studenter som er utsatt for traumer kan oppleve depresjon, angst, stress og vanskeligheter med å tilpasse seg høyskolelivet.

Depresjonssymptomer er de vanligste reaksjonene folk opplever etter traumatiske opplevelser. Depresjon skader også studenters reaksjoner som folk opplever etter traumatiske opplevelser. Det er vanskelig for personer som er deprimerte å møte sin sosiale funksjon.

Traumer har også negative fysiske effekter, inkludert dysfunksjon av hypothalamus og binyreaksen, og senker blodkortisolnivået. Som et resultat blir kroppens immunsystem forstyrret, noe som gjør at folk blir mer utsatt for sykdommer og opplever mer smerte og tretthet.

Spesielt kvinner er mer sårbare for PTSD enn menn. Kvinner med posttraumatisk stress og depresjon har også større sannsynlighet for å bli utsatt for flere sykdommer. Dessuten, når traumatiserte kvinnelige studenter opplever livsstress, forverrer det deres mentale helse og forstyrrer studiene deres.

Kognitiv atferdsterapi er den mest effektive innholdssammensetningsmetoden for traumeintervensjon. CBT bør forbedres ved å bidra til å redusere PTSS og depresjon og håndtere ulike aspekter av livet, som ernæring, aktivitet og hvile.

En stor fordel med nettbaserte programmer er at de ikke har noen tids- eller plassbegrensninger, og de er også rimeligere enn ansikt-til-ansikt-programmer. Enda viktigere, online programmer kan redusere psykologiske barrierer for deltakelse. Dette er spesielt viktig for kvinner som har større sannsynlighet for å føle skam og stigma over mellommenneskelige traumer, slik som de som oppstår fra forhold og seksuelle traumer, som er hindringer for deres tilgang til ansikt-til-ansikt-programmer. Studenter kan enkelt få tilgang til nettbaserte programmer på grunn av deres kjennskap til Internett, slik at programmene kan være umiddelbart tilgjengelige som svar på kriser uten at de trenger å utsette personlig informasjon for ukjente terapeuter.

I denne studien var intervensjonsprogrammet basert på Roy Adaptation Model for å adressere posttraumatiske fysiske og psykiske helseproblemer blant kvinnelige studenter i Korea.

Hypotese

  • Skårene for posttraumatisk stress, depressive symptomskår for deltakere som får tilgang til programmet, vil reduseres mer enn de som ikke gjør det.
  • Skårene for funksjonell helse, høyskoletilpasningspoeng for deltakere som får tilgang til programmet vil øke mer enn de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  1. Studiedesign Denne studien brukte et randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design for å verifisere effektiviteten til det foreslåtte programmet.
  2. Deltakere og rekruttering De første deltakerne ble rekruttert fra åtte universiteter i Korea gjennom annonser på SNS og oppslagstavler ved universitetet. Søkere meldte sin interesse for studien ved å kontakte forskningsdirektøren via SNS, e-post eller SMS. Forskningsdirektøren sendte en svarmelding med forskningsinformasjonen og en lenke til første screeningundersøkelse. Søkerne ble først screenet for posttraumatisk stress og depresjon. For inkludering måtte deltakerne være kvinnelige studenter mellom 19 og 29 år med en traumatisk opplevelse og score for posttraumatisk stresssymptomer på 22-66, som er et grensesnitt som kan diagnostiseres som posttraumatisk stresslidelse; alt over 66 er en alvorlig posttraumatisk stresslidelse som ikke kan behandles hensiktsmessig i denne studien (Eun, 2005; Lee et al., 2018).

    Følgende deltakere ble ekskludert: de som opplevde seksuelle overgrep i barndommen; de som hadde opplevd voldelig konflikt eller krig, inkludert nordkoreanske avhoppere; og de som hadde et posttraumatisk stress skårer større enn 66 poeng. I følge en tidligere studie har de som har opplevd seksuelle overgrep, krig eller borgerkrig i barndommen en høyere risiko for selvmordsforsøk. Derfor ble de ekskludert fordi deres profiler ikke stemte overens med formålet med denne studien (Hirai & Clum, 2005).

    Antall forsøkspersoner for denne studien ble beregnet med G × potens ved å bruke en beregningskraft på 0,8 for replikatmålingsvariansanalysen, en middels effektstørrelse på 0,25 og et signifikansnivå på 0,05 (Cohen, 1988), noe som resulterte i totalt 28 personer. Femtiåtte personer vil bli rekruttert, tatt i betraktning frafallet på 30 %.

  3. Fremgangsmåte Forsøksgruppens pre- og post-outcome-mål ble samlet inn ved førbehandling, etterbehandling og 1 måneds oppfølging. Data ble samlet inn fra kontrollgruppen tre ganger i tre måneder. Etter de tre undersøkelsene fikk kontrollgruppen samme program som forsøksgruppen dersom deltakerne valgte å bli med. Alle spørreskjemaene ble utført ved hjelp av Google Survey.
  4. Intervensjoner Det foreslåtte programmet besto av åtte økter gjennomført to ganger i uken, bestående av 5 minutter med introduksjonsmateriell, 12-15 minutter med hovedinnhold og 5 minutter med avsluttende innhold. Introduksjonen inkluderte en kort øvelse siden øvelser kan lindre posttraumatiske stresssymptomer ved å endre kroppens kortisolkonsentrasjoner (Kim et al., 2013). Hovedinnholdet hadde til hensikt å forbedre kontrollprosessene og hver av de fire adaptive modusene til Roy Adaptation Model. Ingen økt varte lenger enn 25 min.

    Deltakerne får lekser og tilbakemeldinger gjennom SNS-er. Programmets økter var tilgjengelige gjennom blogginnlegg lagt ut på https://www.tistory.com. Hvert innlegg i bloggen krevde et passord. Lenker og passord for hver økt ble gitt til deltakerne gjennom SNS. Programmet var tilgjengelig fra alle elektroniske enheter med Internett-tilgang, inkludert datamaskiner og smarttelefoner, og var strengt tilgjengelig via lenker levert av forskerne.

    Programmet ble delvis revidert med tanke på emnenes praktiske egenskaper etter en mulighetsstudie og konsultasjon med eksperter.

  5. Målinger 1) Traumeopplevelse: Spørreskjema for screening av stress livshendelser 2) Posttraumatiske stresssymptomer: Impact of Event Scale-Revided 3) Depresjon: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala 4) Funksjonell helse: Functional Health Pattern Assessment Screening Tool 5) Tilpasning til høyskoleliv: Studenters tilpasning til høyskolespørreskjema

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 1160
        • CHA University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinnelige høyskolestudenter mellom 19 og 29 år
  2. som hadde en traumatisk opplevelse
  3. som hadde score for posttraumatisk stresssymptomer på 22-66

Ekskluderingskriterier:

  1. som har opplevd seksuelle overgrep i barndommen
  2. som hadde opplevd voldelig konflikt eller krig, inkludert avhoppere fra Nord-Korea
  3. som hadde en posttraumatisk stressscore større enn 66 poeng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programgruppe for psykisk helse på nett
Nettbasert mental helseprogram på 8 økter tilbys. Datainnsamlingen ble samlet inn før, etter og en måned etter programmet.
Det foreslåtte programmet besto av åtte økter gjennomført to ganger per uke, bestående av 5 minutter med introduksjonsmateriell, 12-15 minutter med hovedinnhold og 5 minutter med avsluttende innhold. Hovedinnholdet ment å forbedre kontrollprosessene og hver av de fire adaptive modusene til RAM. De åtte øktene ble lastet opp på nettet. Lenker og passord for hver økt ble gitt til deltakerne gjennom SNS. Programmet var tilgjengelig fra alle elektroniske enheter med Internett-tilgang
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Datainnsamlingen ble samlet inn tre ganger i tre måneder. Ingen intervensjon ble gitt under studien.

Hvis de ønsket, fikk de det nettbaserte programmet for psykisk helse, det samme som eksperimentelle gruppen etter datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Virkning av hendelsesskala-revidert-koreansk(IES-R-K). Versjon for koreansk ble målt det posttraumatiske stresssymptomet for kvinnelige studenter pre-test, post-test 1,2. Den totale poengsummen er 0 ~ 88 poeng, og jo høyere den totale poengsummen er, desto alvorligere er symptomene på posttraumatisk stress.
Baseline, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av depresjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring av depresjon: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) Koreansk versjon ble målt depresjonen til kvinnelige studenter før test, etter test 1,2. Den totale poengsummen er 0 ~ 60, og jo høyere den totale poengsummen er, jo mer deprimert er den.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Funksjonell helse
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Functional Health: Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) Koreansk versjon ble målt den funksjonelle helsen til kvinnelige studenter før test, post-test 1,2. Den består av en firepunkts skala (1-4 poeng), og jo høyere skår, jo bedre helsefunksjonsnivå.
Baseline, 4 uker, 8 uker
College til tilpasning
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
College to adaptation : Students Adaptation to College Questionnaire (SACQ). Koreansk versjon ble målt tilpasningen til høyskolestudenter pre-test, post-test 1,2. Den består av en 9-punkts skala (1 til 9 poeng), og jo høyere poengsum, desto bedre er tilpasningen til høyskolelivet.
Baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Online psykisk helseprogram

3
Abonnere