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女子大生向けオンラインメンタルヘルスプログラム

2021年7月22日 更新者:Lee, Kyunghyun、CHA University

トラウマを抱えた女子大生のためのオンラインメンタルヘルスプログラムの開発と評価:ランダム化比較試験

青年期後期と成人期初期は、トラウマに最もさらされます。 トラウマにさらされた大学生は、うつ病、不安、ストレス、大学生活への適応の困難を経験する可能性があります。

うつ病の症状は、トラウマ的な経験の後に人々が経験する最も一般的な反応です。 うつ病は、トラウマ的な経験の後に人々が経験する大学生の反応にも悪影響を及ぼします。 うつ病の人は社会的役割を果たすことが困難です。

外傷はまた、視床下部および副腎軸の機能不全を含む、血中コルチゾールレベルの低下などの身体的悪影響を及ぼします。 その結果、体の免疫システムが障害され、人々はより病気にさらされ、より多くの痛みや疲労を経験するようになります。

特に、女性は男性よりも PTSD になりやすいです。 心的外傷後ストレスやうつ病のある女性は、いくつかの病気にさらされる可能性も高くなります。 さらに、心に傷を負った女子大生が生活上のストレスを経験すると、精神的健康が悪化して学業に支障をきたすこともあります。

認知行動療法は、トラウマ介入に最も効果的な内容構成法です。 PTSS やうつ病を軽減し、栄養、活動、休息などの生活のさまざまな側面を管理することによって、CBT を改善する必要があります。

オンライン プログラムの大きな利点の 1 つは、時間やスペースの制約がなく、対面プログラムよりも費用がかからないことです。 さらに重要なことは、オンライン プログラムは参加に対する心理的障壁を軽減できることです。 これは、人間関係や性的トラウマから生じるトラウマなど、対人関係のトラウマについて恥や偏見を感じやすい女性にとっては特に重要であり、これらが対面プログラムへのアクセスの障害となっている。 大学生はインターネットに慣れているため、オンライン プログラムに簡単にアクセスできるため、見知らぬセラピストに個人情報を公開する必要がなく、危機に応じてプログラムをすぐに利用できます。

この研究では、韓国の女子大生の心的外傷後の身体的および精神的健康問題に対処するための介入プログラムがロイ適応モデルに基づいて行われました。

仮説

  • プログラムにアクセスした参加者の心的外傷後ストレススコア、抑うつ症状スコアは、アクセスしなかった参加者よりも減少します。
  • プログラムにアクセスした参加者の機能的健康スコア、大学適応スコアは、プログラムにアクセスしなかった参加者よりも増加します。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究デザイン この研究では、提案されたプログラムの有効性を検証するために、ランダム化対照グループの事前テスト-事後テストのデザインを使用しました。
  2. 参加者と募集 当初の参加者は、SNS や大学内の掲示板での広告を通じて韓国の 8 つの大学から募集されました。 申請者は、SNS、電子メール、または SMS を通じて研究責任者に連絡し、研究への関心を示しました。 研究責任者は、研究情報と初期スクリーニング調査のリンクを含む返信メッセージを送信しました。 申請者は最初に心的外傷後ストレスとうつ病の検査を受けました。 参加者は、トラウマ体験を持ち、心的外傷後ストレス障害と診断できるカットオフ値である22~66の心的外傷後ストレス症状スコアを持つ19~29歳の女子大生である必要があった。 66 を超える場合は重度の心的外傷後ストレス障害の状態であり、この研究では適切に対処できません (Eun, 2005; Lee et al., 2018)。

    次の参加者は除外されました:幼少期に性的虐待を経験した人。脱北者を含む、暴力的な紛争や戦争を経験した人々。そして心的外傷後ストレススコアが66点を超えた人。 先行研究によると、幼少期に性的虐待、戦争、内戦を経験した人は自殺未遂のリスクが高いという。 したがって、彼らのプロフィールはこの研究の目的と一致しないため、除外されました (Hirai & Clum、2005)。

    この研究の被験者の数は、反復測定分散分析の計算力 0.8、中間効果サイズ 0.25、および有意水準 0.05 を使用して、G × 検出力によって計算されました。 (Cohen、1988)、合計 28 名となりました。 中退率30%を考慮して58人を採用する。

  3. 手順 実験グループの事前および事後の結果測定は、治療前、治療後、および 1 か月の追跡調査時に収集されました。 データは、対照群から 3 か月間 3 回収集されました。 3 つの調査の後、参加者が参加を選択した場合、対照群には実験群と同じプログラムが提供されました。 すべてのアンケートは Google Survey を使用して実施されました。
  4. 介入 提案されたプログラムは、週に 2 回実施される 8 つのセッションで構成され、5 分間の導入コンテンツ、12 ~ 15 分間のメインコンテンツ、および 5 分間の結論コンテンツで構成されます。 運動は体内のコルチゾール濃度を変えることで心的外傷後ストレス症状を軽減できるため、導入には簡単な運動が含まれていました(Kim et al., 2013)。 主な内容は、制御プロセスとロイ適応モデルの 4 つの適応モードのそれぞれを改善することを目的としています。 25 分を超えるセッションはありませんでした。

    参加者には宿題が与えられ、SNSを通じてフィードバックが行われる。 プログラムのセッションは、https://www.tistory.com に投稿されたブログ エントリからアクセスできました。 ブログ内のすべての投稿にはパスワードが必要でした。 各セッションのリンクとパスワードはSNSを通じて参加者に提供されました。 このプログラムは、コンピューターやスマートフォンなど、インターネットにアクセスできるあらゆる電子機器からアクセスでき、研究者が提供したリンクを通じてのみアクセスできました。

    プログラムは、実現可能性調査と専門家との協議を経て、テーマの実用性を考慮して部分的に修正されました。

  5. 測定項目 1) トラウマ体験: ストレスライフイベントスクリーニングアンケート 2) 心的外傷後ストレス症状: イベントスケールの影響 - 改訂版 3) うつ病: 疫学研究センターうつ病スケール 4) 機能的健康: 機能的健康パターン評価スクリーニングツール 5) 適応大学生活: 学生の大学アンケートへの適応

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si、Gyeonggi-do、大韓民国、1160
        • CHA University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 19歳から29歳までの女子大生
  2. トラウマ的な経験をした人
  3. 心的外傷後ストレス症状スコアが22~66だった人

除外基準:

  1. 幼少期に性的虐待を受けた人
  2. 暴力的な紛争や戦争を経験した人(脱北者を含む)
  3. 心的外傷後ストレススコアが66点を超えていた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインメンタルヘルスプログラムグループ
8セッションのオンラインメンタルヘルスプログラムが提供されます。 データ収集は、プログラムの前後、およびプログラムの 1 か月後に収集されました。
提案されたプログラムは、週に 2 回実施される 8 つのセッションで構成され、5 分間の導入コンテンツ、12 ~ 15 分間のメインコンテンツ、および 5 分間の結論コンテンツで構成されます。 主な内容は、制御プロセスと RAM の 4 つの適応モードのそれぞれを改善することを目的としています。 8 つのセッションがウェブ上にアップロードされました。 各セッションのリンクとパスワードはSNSを通じて参加者に提供されました。 プログラムはインターネットにアクセスできるあらゆる電子機器からアクセス可能でした
介入なし:対照群

データ収集は 3 か月間 3 回収集されました。 研究中に介入は行われませんでした。

希望する場合は、データ収集後に実験グループと同じオンラインのメンタルヘルス プログラムが提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
イベントスケールの影響 - 改訂版 - 韓国語(IES-R-K)。 韓国語版は、女子大生の心的外傷後ストレス症状をテスト前、テスト後1,2で測定したものです。 合計スコアは0~88点であり、合計スコアが高いほど心的外傷後ストレス症状が重度であることを示します。
ベースライン、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
うつ病の変化:疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)韓国語版は、女子大生のうつ病を試験前、試験後1、2で測定した。 合計スコアは0〜60であり、合計スコアが高いほど憂鬱です。
ベースライン、4週間、8週間
機能的健康
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
Functional Health : Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) 韓国語版は、テスト前、テスト後の女子大生の機能的健康状態を測定しました 1,2。 4段階(1~4点)で構成されており、スコアが高いほど健康機能レベルが良好であることを示します。
ベースライン、4週間、8週間
大学から適応へ
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
大学からの適応:学生の大学への適応アンケート(SACQ)。 韓国語版は、大学生のテスト前、テスト後の適応度を測定しました 1、2。 9段階評価(1~9点)で構成されており、得点が高いほど大学生活への適応が良好であることを示します。
ベースライン、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kyunghyun Lee, Ph. D、CHA University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月3日

試験登録日

最初に提出

2021年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月22日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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