Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online program duševního zdraví pro studentky vysokých škol

22. července 2021 aktualizováno: Lee, Kyunghyun, CHA University

Vývoj a vyhodnocení online programu duševního zdraví pro traumatizované studentky vysokých škol: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozdní adolescence a raná dospělost jsou nejvíce vystaveny traumatu. Vysokoškolští studenti vystavení traumatu mohou zažít depresi, úzkost, stres a potíže s adaptací na vysokoškolský život.

Příznaky deprese jsou nejčastější reakce, které lidé zažívají po traumatických zážitcích. Deprese také poškozuje reakce vysokoškoláků, které lidé zažívají po traumatických zážitcích. Pro lidi, kteří jsou v depresi, je obtížné splnit svou společenskou funkci.

Trauma má také nepříznivé fyzické účinky, včetně dysfunkce hypotalamu a osy nadledvin, snížení hladiny kortizolu v krvi. V důsledku toho je imunitní systém těla narušen, takže lidé jsou více vystaveni nemocem a pociťují více bolesti a únavy.

Zejména ženy jsou vůči PTSD zranitelnější než muži. Ženy s posttraumatickým stresem a depresí jsou také častěji vystaveny několika nemocem. Když navíc traumatizované vysokoškolačky prožívají životní stres, zhoršuje to jejich duševní zdraví a narušuje jejich studium.

Kognitivně behaviorální terapie je nejúčinnější metodou skládání obsahu pro traumatickou intervenci. CBT by se měla zlepšit tím, že pomůže snížit PTSS a depresi a zvládá různé aspekty života, jako je výživa, aktivita a odpočinek.

Jednou z hlavních výhod online programů je, že nečelí žádným časovým ani prostorovým omezením a jsou také levnější než programy tváří v tvář. Ještě důležitější je, že online programy mohou snížit psychologické překážky účasti. To je zvláště důležité pro ženy, které častěji pociťují hanbu a stigma ohledně mezilidských traumat, jako jsou traumata vyplývající ze vztahů a sexuální traumata, která jsou překážkou v jejich přístupu k programům tváří v tvář. Vysokoškolští studenti mohou snadno přistupovat k online programům díky své znalosti internetu, takže programy mohou být okamžitě dostupné v reakci na krize, aniž by museli vystavovat osobní údaje neznámým terapeutům.

V této studii byl intervenční program založen na Royově adaptačním modelu k řešení posttraumatických problémů fyzického a duševního zdraví mezi vysokoškolskými studentkami v Koreji.

Hypotéza

  • Skóre posttraumatického stresu, skóre depresivních symptomů účastníků, kteří se účastní programu, se sníží více než těch, kteří jej neabsolvují.
  • Skóre funkčního zdraví, skóre adaptace na vysokou školu účastníků, kteří do programu vstoupí, se zvýší více než těch, kteří jej nemají.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Návrh studie Tato studie používala návrh randomizované kontrolní skupiny před testem a po testu k ověření účinnosti navrhovaného programu.
  2. Účastníci a nábor Počáteční účastníci byli rekrutováni z osmi univerzit v Koreji prostřednictvím inzerátů na SNS a nástěnkách na univerzitě. Uchazeči projevili zájem o studium kontaktováním ředitele výzkumu prostřednictvím SNS, e-mailu nebo SMS. Ředitel výzkumu poslal odpověď s informacemi o výzkumu a odkazem na úvodní screeningový průzkum. Žadatelé byli zpočátku vyšetřeni na posttraumatický stres a depresi. Pro zahrnutí musely být účastnicemi studentky vysoké školy mezi 19 a 29 lety s traumatickým zážitkem a skóre příznaků posttraumatického stresu 22-66, což je hranice, kterou lze diagnostikovat jako posttraumatickou stresovou poruchu; cokoliv nad 66 je závažný stav posttraumatické stresové poruchy, který nelze v této studii vhodně řešit (Eun, 2005; Lee et al., 2018).

    Následující účastníci byli vyloučeni: ti, kteří v dětství zažili sexuální zneužívání; ti, kteří zažili násilný konflikt nebo válku, včetně severokorejských uprchlíků; a ti, kteří měli posttraumatický stres skóre vyšší než 66 bodů. Podle předchozí studie jsou ti, kteří v dětství zažili sexuální zneužívání, válku nebo občanskou válku, vystaveni vyššímu riziku pokusů o sebevraždu. Proto byli vyloučeni, protože jejich profily neodpovídaly účelu této studie (Hirai & Clum, 2005).

    Počet subjektů pro tuto studii byl vypočítán pomocí G × síla s použitím výpočetní síly 0,8 pro analýzu rozptylu opakovaných měření, velikost středního účinku 0,25 a hladina významnosti 0,05. (Cohen, 1988), což má za následek celkem 28 lidí. Bude přijato 58 lidí, vezmeme-li v úvahu 30% míru předčasného ukončení.

  3. Postup Hodnoty před a po ukončení experimentální skupiny byly shromážděny před léčbou, po léčbě a 1měsíčním sledování. Data byla sbírána z kontrolní skupiny třikrát po dobu tří měsíců. Po třech průzkumech byl kontrolní skupině poskytnut stejný program jako experimentální skupině, pokud se účastníci rozhodli připojit. Všechny dotazníky byly provedeny pomocí Google Survey.
  4. Intervence Navrhovaný program sestával z osmi sezení vedených dvakrát týdně, skládajících se z 5 minut úvodního materiálu, 12–15 minut hlavního obsahu a 5 minut závěrečného obsahu. Úvod zahrnoval krátké cvičení, protože cvičení může zmírnit symptomy posttraumatického stresu změnou koncentrace kortizolu v těle (Kim et al., 2013). Hlavním obsahem je zlepšit řídicí procesy a každý ze čtyř adaptivních režimů Royova adaptačního modelu. Žádná relace netrvala déle než 25 minut.

    Účastníci dostávají domácí úkoly a zpětnou vazbu prostřednictvím SNS. Relace programu byly přístupné prostřednictvím příspěvků na blogu zveřejněných na https://www.tistory.com. Každý příspěvek na blogu vyžadoval heslo. Prostřednictvím SNS byly účastníkům poskytnuty odkazy a hesla pro každou relaci. Program byl přístupný z jakéhokoli elektronického zařízení s přístupem k internetu, včetně počítačů a chytrých telefonů, a byl přísně přístupný prostřednictvím odkazů poskytnutých výzkumníky.

    Program byl částečně přepracován s ohledem na praktičnost témat po studii proveditelnosti a konzultaci s odborníky.

  5. Měření 1) Traumatická zkušenost: Screeningový dotazník stresových životních událostí 2) Posttraumatické symptomy stresu: Dopad událostí – revidovaná 3) Deprese: Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese 4) Funkční zdraví: Screeningový nástroj pro hodnocení funkčního zdravotního vzoru 5) Adaptace na vysokoškolský život: Přizpůsobení studentů dotazníku pro vysokou školu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 1160
        • CHA University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vysokoškolačky ve věku 19 až 29 let
  2. který měl traumatický zážitek
  3. kteří měli skóre příznaků posttraumatického stresu 22-66

Kritéria vyloučení:

  1. kteří v dětství zažili sexuální zneužívání
  2. kteří zažili násilný konflikt nebo válku, včetně severokorejských uprchlíků
  3. kteří měli skóre posttraumatického stresu vyšší než 66 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online programová skupina pro duševní zdraví
K dispozici je online program duševního zdraví s 8 sezeními. Sběr dat byl shromažďován před programem, po něm a jeden měsíc po programu.
Navrhovaný program sestával z osmi sezení konaných dvakrát týdně, skládajících se z 5 minut úvodního materiálu, 12–15 minut hlavního obsahu a 5 minut závěrečného obsahu. Hlavním obsahem je zlepšit řídicí procesy a každý ze čtyř adaptivních režimů paměti RAM. Osm relací bylo nahráno na web. Prostřednictvím SNS byly účastníkům poskytnuty odkazy a hesla pro každou relaci. Program byl přístupný z jakéhokoli elektronického zařízení s přístupem na internet
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Sběr dat probíhal třikrát po dobu tří měsíců. Během studie nebyla poskytnuta žádná intervence.

Pokud chtěli, byl jim po sběru dat poskytnut online program duševního zdraví stejně jako experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Dopad škály událostí – revidovaný – korejský (IES-R-K). Verze pro korejštinu byla měřena jako symptom posttraumatického stresu u studentek před testem, po testu 1,2. Celkové skóre je 0 ~ 88 bodů a čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější jsou symptomy posttraumatického stresu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna deprese: Škála deprese Center of Epidemiological Studies (CES-D) Korejská verze byla měřena deprese studentek vysokých škol před testem, po testu 1,2. Celkové skóre je 0 ~ 60 a čím vyšší je celkové skóre, tím více je v depresi.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Funkční zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Funkční zdraví: Nástroj pro screening funkčního zdravotního vzoru (FHPAST) Korejská verze byla měřena funkční zdraví studentek vysokých škol před testem, po testu 1,2. Skládá se ze čtyřbodové stupnice (1-4 body) a čím vyšší skóre, tím lepší úroveň zdravotních funkcí.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Vysoká škola adaptace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Adaptace na vysokou školu : Adaptace studentů na dotazník na vysokou školu (SACQ). Korejská verze byla měřena adaptace vysokoškolských studentů před testem, po testu 1,2. Skládá se z 9bodové škály (1 až 9 bodů) a čím vyšší skóre, tím lepší adaptace na vysokoškolský život.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online program duševního zdraví

3
Předplatit