- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04983693
아프리카계 미국인 가족을 지원하기 위한 치매 친화적 신앙 마을
연구 개요
상세 설명
역사적으로 교회는 아프리카계 미국인 가족을 지원하는 중추 역할을 했습니다. 비공식적 지원의 원천으로서 교회와의 제휴는 가족에 대한 확장 역할을 하여 가까운 가족과 친구로부터 항상 가능한 것은 아닌 나이든 아프리카계 미국인에게 사회적 지원을 제공합니다. 아프리카계 미국인들은 어려움에 처했을 때 도움을 받기 위해 종종 교회와 예배를 찾습니다. 최근 몇 년 동안 자주 제기되는 질문은 "아프리카계 미국인 신앙 공동체는 서로에 대한 사랑과 헌신과 관련하여 교회 교리의 구성 요소를 실천하고 있습니까?"입니다. 놀랍게도 많은 아프리카계 미국인 교회에는 지역사회의 고령화나 치매를 앓고 있는 가족과 성도를 지원하는 프로그램이 없습니다.
아프리카계 미국인은 다른 인종/민족 그룹보다 알츠하이머병이나 다른 형태의 치매 진단을 받을 가능성이 더 높으며 치매 환자의 20%는 2050년까지 아프리카계 미국인이 될 것입니다. 마찬가지로 가족 간병인의 수는 향후 20년 동안 빠르게 증가할 것입니다. 현재 미국에서 약 1,500만 명의 가족 간병인이 치매 환자를 위한 중요한 간병 자원 역할을 하고 있습니다. 치매 환자는 점진적인 고통과 혼란을 경험하며 이는 간병인에게 정서적 긴장, 부담, 사회적 고립 및 우울증을 유발합니다. 이는 지원 서비스를 강화하고 아프리카계 미국인 가족 간병인과 치매를 앓고 있는 지역사회 거주자의 신체적, 정신적 웰빙을 촉진하는 자원과 의미 있는 활동을 식별해야 할 필요성을 강조합니다.
치매는 개인과 간병인이 종교 공동체 및 친숙한 종교적 관습에 참여하는 것을 제한합니다. 둘 다 당혹감에 대한 두려움, 사람의 행동에 대한 불확실성, 심지어 낙인 때문에 교회 환경에서 점점 더 불편해집니다. 간병 경험은 종종 간병인이 가족에게 모든 시간을 할애하여 교회에 참석하고 그들을 지원할 수 있는 분위기를 경험할 수 있는 능력을 감소시키기 때문에 사회적 고립으로 이어집니다. 교회는 또한 치매 환자가 의미 있는 삶을 계속할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 설정과 함께 다른 사람들과 어울리는 것은 이러한 개인과 가족에게 큰 힘이 될 수 있습니다. 신앙 기반 기관은 주로 치매 환자와 가족 구성원이 그들의 삶의 질을 지원하기 위해 존재함으로써 치매 환자의 삶에 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 교회에 참석하는 간병인에게는 별도의 이점이 있으며 치매 노인에게는 종교가 수행하는 역할이 있습니다. 그러나 함께 종교 활동에 참여하는 방법(간병인과 치매 환자)이 이러한 가족의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 방법을 탐구하는 작업은 거의 없습니다. 치매 친화적인 신앙촌 예배는 그러한 가족들이 강력한 소셜 네트워크와 연결을 유지할 수 있도록 문화적으로 유기적인 방법을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 남부 애틀랜타 메트로폴리탄 지역에서 진행될 것입니다. Fulton 및 Fayette 카운티의 주로 아프리카계 미국인 교회 두 곳이 확인되었으며 이 프로젝트에 참여하기를 열망하고 열정적입니다. 관심 있는 간병인은 전화를 통해 가족 자격 여부를 확인합니다. 자격이 있는 경우 데이터 수집 전에 직접 동의할 시간이 예약됩니다. 동의하는 사람들은 기본 데이터 수집에 참여하고, 직접 또는 온라인으로 6개의 치매 친화적인 예배에 참석하고, 개입 후 데이터를 제공하고, 보다 심층적인 질적 인터뷰에 참여하는 데 동의할 것입니다. 간병인은 설문 조사를 완료하고 인터뷰에 참여하며 치매 환자(PLWD)에 대한 관찰 데이터만 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
간병인을 위한 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기억력 장애가 있는 지역사회 거주 가족 또는 친구를 위한 돌봄(4시간/일 무급 지원)
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있는
치매 환자의 포함 기준:
- 기억력 장애가 있는 지역 사회 거주
- 참여할 의향이 있는 가족 간병인이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 친화 예배
6개의 치매 친화 예배에 직접 참석하거나 온라인으로 참석하는 간병인과 치매 부부.
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치매 친화적인 예배의 핵심 요소는 친숙한 찬송가, 기도, 성경 이야기, 짧은 설교입니다.
참가자들은 직접 또는 온라인 비디오 스트리밍을 통해 예배에 참석할 수 있습니다.
참여자 부부는 6주에서 8주 동안 6개의 예배를 함께 시청해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit Burden Inventory 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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Zarit Burden Interview는 간병인 부담에 대한 객관적이고 주관적인 22문항 척도이다.
응답은 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 거의 항상 그렇다)로 제공됩니다.
총점 범위는 0점에서 88점이며 점수가 높을수록 간병에 대한 부담감이 더 큰 것입니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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표현 지원 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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사회 정서적 지원은 표현 지원 척도로 평가됩니다.
이 도구는 간병인이 친척과 친구로부터 받는 도움과 지원의 양을 측정하는 8개 항목을 포함합니다.
답변은 4점 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 제공됩니다.
총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 더 큰 지지를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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치료 점수에 대한 긍정적인 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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결과적 이득은 치료 척도의 긍정적인 평가로 평가됩니다.
이 도구에는 간병인의 개인적이고 긍정적인 측면을 묻는 6개 항목이 포함되어 있습니다.
응답은 4점 척도(0 = 전혀 적용되지 않음, 3 = 매우 많이 적용됨)로 제공됩니다.
총점의 범위는 0에서 18까지이며, 점수가 높을수록 간병으로 인한 긍정적인 결과적 이득이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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일가 관계 척도 간병인 버전 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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간병인 버전의 부부 관계 척도에는 11개 항목이 포함되어 있으며 4점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 응답됩니다.
일자 변형(5개 항목)과 긍정적인 일자 상호 작용(6개 항목)을 평가하는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
다이아딕 스트레인 하위 척도의 총 점수 범위는 5에서 20이며 점수가 높을수록 스트레인 수준이 더 높음을 나타냅니다.
긍정적인 부부 상호 작용 하위 척도의 총 점수 범위는 6에서 24까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 상호 작용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 빈도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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RMBPC는 불안한 간병 수혜자 행동의 빈도와 이러한 행동에 대한 간병인의 반응 또는 심각도를 보고하는 24개 항목 척도입니다.
응답자는 문제가 얼마나 자주 발생했는지를 5점 척도(0 = 전혀 발생하지 않음, 4 = 매일 또는 더 자주)로 표시합니다.
총 빈도 점수 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 PLWD에서 나타나는 기억 및 행동 문제의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 반응 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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RMBPC는 불안한 간병 수혜자 행동의 빈도와 이러한 행동에 대한 간병인의 반응 또는 심각도를 보고하는 24개 항목 척도입니다.
응답자는 문제가 자신을 괴롭히거나 화나게 하는 정도를 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 심함)로 표시합니다.
총 반응 점수의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 PLWD가 나타내는 기억 및 행동 문제로 인해 더 괴로워하거나 화가 난다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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예배 중 관찰
기간: 최대 8주
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대면 예배의 경우 관찰은 dyads 내의 상호 작용, 간병인과 교회 지도자 및 회중 구성원의 상호 작용, PLWD와 교회 지도자 및 회중의 상호 작용에 초점을 맞출 것입니다.
온라인 예배의 경우 관찰은 dyad 내의 상호 작용과 PLWD의 서비스에 대한 응답에 초점을 맞출 것입니다.
예배 중 행동 관찰은 질적으로 평가되며 요약 점수는 결정되지 않습니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 인터뷰
기간: 개입 종료 시(최대 8주)
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15명에서 20명의 간병인으로 구성된 하위 표본은 개입의 타당성과 효능에 대한 심층적인 이해를 제공하기 위해 1시간 동안의 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
면접 질문에는 요약 점수가 없습니다.
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개입 종료 시(최대 8주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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