- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983693
Dementiaystävälliset uskonkylät afroamerikkalaisten perheiden tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti kirkot ovat olleet afroamerikkalaisten perheiden tuen selkäranka. Epävirallisen tuen lähteenä yhteydet kirkkoihin toimivat jatkeena perheelle ja tarjoavat sosiaalista tukea vanhemmille afroamerikkalaisille, joita ei aina ole saatavilla läheisiltä perheiltä ja ystäviltä. Afroamerikkalaiset kääntyvät usein kirkon ja jumalanpalveluksen puoleen saadakseen tukea hädässä. Viime vuosina usein herää kysymys: "Elävätkö afroamerikkalaiset uskonyhteisöt kirkkooppinsa osia suhteessa rakkauteensa ja sitoutumiseensa toisiinsa?" Yllättäen monilla afroamerikkalaiskirkoilla ei ole ohjelmia, jotka tukevat seurakuntansa ikääntymistä yhteisössä tai dementiaa sairastavia perheitä ja seurakuntia.
Afroamerikkalaisilla on muita rodullisia/etnisiä ryhmiä todennäköisemmin diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementian muoto, ja 20 prosenttia dementiaa sairastavista on afroamerikkalaisia vuoteen 2050 mennessä. Vastaavasti heidän omaishoitajiensa määrä kasvaa nopeasti seuraavien 20 vuoden aikana. Tällä hetkellä noin 15 miljoonaa omaishoitajia Yhdysvalloissa toimii merkittävinä hoitoresursseina dementiaa sairastaville henkilöille. Dementiasta kärsivät henkilöt kokevat progressiivista ahdistusta ja hämmennystä, mikä aiheuttaa emotionaalista rasitusta, taakkaa, sosiaalista eristäytymistä ja masennusta hoitajille. Tämä korostaa tarvetta vahvistaa tukipalveluja ja tunnistaa resursseja ja mielekkäitä toimintoja, jotka edistävät fyysistä ja henkistä hyvinvointia afroamerikkalaisille omaishoitajille ja dementiaa sairastaville yhteisössä asuville henkilöille.
Dementia rajoittaa henkilöä ja hoitajaa osallistumasta uskonnollisiin yhteisöihin ja tuttuihin uskonnollisiin käytäntöihin; molemmat tulevat yhä epämukavammiksi kirkon ympäristössä hämmennyksen pelon, epävarmuuden henkilön käyttäytymisestä ja jopa leimautumisen vuoksi. Hoitokokemus johtaa usein sosiaaliseen eristäytymiseen, kun omaishoitajat omistavat kaiken aikansa perheenjäsenilleen, mikä heikentää heidän kykyään käydä kirkossa ja kokea ilmapiiri, joka voi tukea heitä. Kirkot voivat myös tarjota dementiaa sairastaville henkilöille mahdollisuuksia jatkaa elämäänsä mielekkäällä tavalla. Yhdessä ympäristön kanssa seurustelu muiden kanssa voi olla suuri vahvuus näille henkilöille ja heidän perheenjäsenilleen. Uskoon perustuvat instituutiot ovat merkittävässä roolissa dementiaa sairastavien ihmisten elämässä ensisijaisesti heidän ja perheenjäsentensä läsnäololla heidän elämänlaatunsa tukemiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet erilliset edut kirkossa käyville omaishoitajille ja uskonnon roolin dementiaa sairastavissa vanhimmissa. On kuitenkin vähän työtä sen selvittämiseksi, kuinka uskonnollisiin käytäntöihin osallistuminen yhdessä (hoitaja ja dementiaa sairastava) voisi edistää näiden perheiden elämänlaatua. Dementiaystävällinen uskonkylän jumalanpalvelus voisi tarjota tällaisille perheille kulttuurisesti orgaanisen tavan säilyttää yhteys vahvaan sosiaaliseen verkostoon.
Tämä tutkimus tehdään Etelä-Atlantan metropolialueella. Kaksi pääosin afroamerikkalaista kirkkoa Fultonin ja Fayetten maakunnista on tunnistettu, ja ne ovat innokkaita ja innostuneita osallistumaan tähän projektiin. Kiinnostuneiden omaishoitajien perhekelpoisuus selvitetään puhelimitse. Mikäli mahdollista, sovitaan ajat henkilökohtaiseen suostumukseen ennen tietojen keräämistä. Suostumuksen saaneet sitoutuvat osallistumaan perustiedonkeruuun, osallistumaan kuuteen dementiaystävälliseen jumalanpalvelukseen henkilökohtaisesti tai verkossa, toimittamaan intervention jälkeisiä tietoja ja osallistumaan syvällisempiin laadullisiin haastatteluihin. Omaishoitajat suorittavat kyselyitä ja osallistuvat haastatteluihin, kun taas dementiaa (PLWD) sairastavista kerätään vain havainnointitietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- muistivammaisen perheen tai ystävän hoitaminen (4 tuntia/päivä palkatonta apua)
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
Dementiasta kärsivien henkilöiden osallistumiskriteerit:
- yhteisöasunto, jossa on muistisairaus
- on omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dementiaystävällinen jumalanpalvelus
Omaishoitaja ja dementiadiadia sairastavat henkilöt osallistuvat kuuteen dementiaystävälliseen jumalanpalvelukseen henkilökohtaisesti tai verkossa.
|
Dementiaystävällisen jumalanpalveluksen keskeisiä elementtejä ovat tutut hymnit, rukoukset ja raamatunkertomukset sekä lyhyet saarnat.
Osallistujat voivat osallistua jumalanpalvelukseen joko henkilökohtaisesti tai suoratoistona verkossa.
Osallistuvien dyadien tulee katsoa kuusi jumalanpalvelusta yhdessä 6–8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Zarit Burden -varastopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Zarit Burden Interview on 22-osainen asteikko objektiivisesta ja subjektiivisesta hoitajan taakasta.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = lähes aina.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–88, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että tunnet olevansa raskaampia hoidon antamisesta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos Expressive Support Scale Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Sosioemotionaalista tukea arvioidaan Expressive Support Scale -asteikolla.
Tämä instrumentti sisältää 8 kohdetta, jotka mittaavat omaishoitajien sukulaisilta ja ystäviltä saaman avun ja tuen määrää.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos hoitopisteiden positiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Seurauksena oleva hyöty arvioidaan Positive Appraisal of Care -asteikolla.
Tämä instrumentti sisältää 6 kohdetta, jotka kysyvät hoitajan henkilökohtaisista, positiivisista puolista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = erittäin soveltuva.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–18, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman positiivisen seurannaishyödyn hoidosta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos Dyadic Relationship Scale Caregiver -version pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Dyadic Relationship Scalen omaishoitajaversio sisältää 11 kohtaa, joihin vastataan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
On olemassa kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat dyadista rasitusta (5 kohtaa) ja positiivista dyadista vuorovaikutusta (6 kohtaa).
Diadisen kannan ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia rasitustasoja.
Positiivisen dyadisen vuorovaikutuksen ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vuorovaikutusta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC) taajuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin.
Vastaajat osoittavat, kuinka usein ongelmia on esiintynyt 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan esiintynyt ja 4 = päivittäin tai useammin.
Kokonaistaajuuspisteet vaihtelevat välillä 0-96, ja korkeammat pisteet osoittavat PLWD:n osoittamien muisti- ja käyttäytymisongelmien yleisempää esiintymistä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC) reaktiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin.
Vastaajat osoittavat 5-pisteen asteikolla, missä määrin ongelmat ovat vaivanneet tai häirinneet heitä, missä 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin.
Kokonaisreaktiopisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että PLWD:n osoittamat muisti- ja käyttäytymisongelmat ovat häiriintyneet tai järkyttyneempiä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Tarkkailu jumalanpalveluksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Henkilökohtaisissa jumalanpalveluksissa havainnot keskittyvät vuorovaikutukseen dyadien sisällä, omaishoitajien vuorovaikutukseen kirkon johtajien ja seurakunnan jäsenten kanssa sekä PLWD:n vuorovaikutukseen kirkon johtajien ja seurakunnan kanssa.
Verkkopalveluissa havainnot keskittyvät vuorovaikutukseen dyadien sisällä ja PLWD:n palvelukseen reagoimiseen.
Toiminnan havaintoja jumalanpalvelusten aikana arvioidaan laadullisesti, eikä yhteenvetopisteitä määritetä.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention jälkeinen haastattelu
Aikaikkuna: Intervention lopussa (enintään 8 viikkoa)
|
15–20 hoitajan osaotos pyydetään osallistumaan tunnin mittaiseen laadulliseen haastatteluun, jotta saadaan syvällinen käsitys toimenpiteen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta.
Haastattelukysymyksillä ei ole yhteenvetopisteitä.
|
Intervention lopussa (enintään 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00114202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .