- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983693
Aldeas religiosas amigas de la demencia para apoyar a las familias afroamericanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Históricamente, las iglesias han sido la columna vertebral de apoyo para las familias afroamericanas. Como fuente de apoyo informal, las afiliaciones con iglesias sirven como una extensión de la familia, brindando apoyo social a los afroamericanos mayores que no siempre está disponible de familiares y amigos cercanos. Los afroamericanos a menudo acuden a su iglesia y servicios de adoración en busca de apoyo cuando están en peligro. En los últimos años, la pregunta que surge a menudo es: "¿Las comunidades de fe afroamericanas están viviendo los componentes de la doctrina de su iglesia en relación con su amor y compromiso mutuo?" Sorprendentemente, muchas iglesias afroamericanas no tienen programas para apoyar el envejecimiento de su congregación en la comunidad o las familias y feligreses que viven con demencia.
Los afroamericanos tienen más probabilidades que otros grupos raciales/étnicos de ser diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia, y el 20 % de las personas que viven con demencia serán afroamericanos para 2050. Del mismo modo, el número de cuidadores familiares crecerá rápidamente en los próximos 20 años. Actualmente, aproximadamente 15 millones de cuidadores familiares en los Estados Unidos sirven como importantes recursos de atención para las personas que viven con demencia. Las personas que viven con demencia experimentan angustia y confusión progresivas, lo que produce tensión emocional, carga, aislamiento social y depresión para los cuidadores. Esto subraya la necesidad de fortalecer los servicios de apoyo e identificar recursos y actividades significativas que promuevan el bienestar físico y mental de los cuidadores familiares afroamericanos y las personas que viven en la comunidad que viven con demencia.
La demencia impide que la persona y el cuidador participen en comunidades religiosas y prácticas religiosas familiares; ambos se sienten cada vez más incómodos en los entornos de la iglesia debido al miedo a la vergüenza, la incertidumbre sobre el comportamiento de la persona e incluso el estigma. La experiencia del cuidado a menudo conduce al aislamiento social, ya que los cuidadores dedican todo su tiempo a los miembros de su familia, lo que reduce su capacidad para asistir a la iglesia y experimentar una atmósfera que pueda apoyarlos. Las iglesias también pueden brindar oportunidades para que las personas que viven con demencia continúen viviendo de manera significativa. Junto con el entorno, socializar con otros puede ser una gran fortaleza para estas personas y sus familiares. Las instituciones basadas en la fe juegan un papel importante en la vida de las personas que viven con demencia, principalmente al estar presentes para ellos y los miembros de la familia para apoyar su calidad de vida. La investigación ha demostrado beneficios separados para los cuidadores que asisten a la iglesia y el papel que juega la religión en los ancianos que viven con demencia. Sin embargo, hay poco trabajo que explore cómo la participación conjunta en prácticas religiosas (cuidador y persona que vive con demencia) podría promover la calidad de vida de estas familias. Un servicio de adoración en un pueblo de fe apto para personas con demencia podría proporcionar una forma culturalmente orgánica para que estas familias mantengan la conexión con una poderosa red social.
Este estudio se llevará a cabo en el área metropolitana del sur de Atlanta. Se han identificado dos iglesias predominantemente afroamericanas de los condados de Fulton y Fayette y están ansiosas y entusiastas de participar en este proyecto. Los cuidadores interesados serán examinados para determinar la elegibilidad de la familia por teléfono. Si es elegible, se programarán tiempos para dar su consentimiento en persona antes de la recopilación de datos. Quienes den su consentimiento aceptarán participar en la recopilación de datos de referencia, asistir a seis servicios de adoración para personas con demencia en persona o en línea, proporcionar datos posteriores a la intervención y participar en entrevistas cualitativas más profundas. Los cuidadores completarán encuestas y participarán en entrevistas, mientras que solo se recopilarán datos de observación para las personas que viven con demencia (PLWD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para cuidadores:
- al menos 18 años de edad
- Cuidar (4 horas/día de asistencia no remunerada) a un familiar o amigo que vive en la comunidad y experimenta problemas de memoria
- capaz de leer, hablar y entender inglés
Criterios de inclusión para personas que viven con demencia:
- vivienda comunitaria con deterioro de la memoria
- tener un cuidador familiar dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicio de adoración para personas con demencia
Dadas de cuidadores y personas que viven con demencia que asisten a seis servicios de adoración para personas con demencia en persona o en línea.
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Los elementos clave de los servicios de adoración para personas con demencia incluyen himnos familiares, oraciones, historias bíblicas y sermones breves.
Los participantes pueden asistir a los servicios de adoración en persona o mediante transmisión de video en línea.
Las parejas de participantes deben ver los seis servicios de adoración juntos, durante un período de 6 a 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del inventario de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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La Zarit Burden Interview es una escala de 22 ítems de carga objetiva y subjetiva del cuidador.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = casi siempre.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 88, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de carga con la prestación de cuidados.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación de la escala de apoyo expresivo
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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El apoyo socioemocional se evalúa con la Escala de apoyo expresivo.
Este instrumento incluye 8 ítems que miden la cantidad de ayuda y apoyo que los cuidadores reciben de familiares y amigos.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la evaluación positiva de la puntuación de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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La ganancia consecuente se evalúa con la Escala de evaluación positiva de la atención.
Este instrumento consta de 6 ítems que preguntan sobre aspectos personales positivos de ser cuidador.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 0 = nada aplicable y 3 = muy aplicable.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 18, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ganancia consecuente positiva de la prestación de cuidados.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación de versión del cuidador de la escala de relación diádica
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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La versión para cuidadores de la Escala de relación diádica incluye 11 ítems que se responden en una escala de 4 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo.
Hay dos subescalas que evalúan la tensión diádica (5 ítems) y la interacción diádica positiva (6 ítems).
Las puntuaciones totales para la subescala de tensión diádica varían de 5 a 20 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de tensión.
Las puntuaciones totales para la subescala de interacción diádica positiva oscilan entre 6 y 24 y las puntuaciones más altas indican mayores interacciones positivas.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación de frecuencia de la lista revisada de verificación de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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El RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de los comportamientos perturbadores del receptor de atención y la gravedad o las reacciones del cuidador ante estos comportamientos.
Los encuestados indican con qué frecuencia han ocurrido problemas en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca ocurrieron y 4 = diariamente o más a menudo.
Los puntajes de frecuencia total varían de 0 a 96; los puntajes más altos indican una mayor frecuencia de problemas de memoria y comportamiento exhibidos por las PLWD.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación de reacción de la Lista de Verificación de Problemas de Comportamiento y Memoria Revisada (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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El RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de los comportamientos perturbadores del receptor de atención y la gravedad o las reacciones del cuidador ante estos comportamientos.
Los encuestados indican el grado en que los problemas los han molestado o molestado en una escala de 5 puntos donde 0 = nada y 4 = extremadamente.
Los puntajes totales de reacción varían de 0 a 96; los puntajes más altos indican más molestia o malestar por los problemas de memoria y comportamiento exhibidos por el PLWD.
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Línea de base, Post-intervención (hasta 8 semanas)
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Observación durante el servicio de adoración
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Para los servicios de adoración en persona, las observaciones se centrarán en las interacciones dentro de las díadas, las interacciones de los cuidadores con los líderes de la iglesia y los miembros de la congregación, y las interacciones de las PLWD con los líderes de la iglesia y la congregación.
Para los servicios de adoración en línea, las observaciones se centrarán en las interacciones dentro de las díadas y la respuesta al servicio de las PLWD.
Las observaciones de las acciones durante los servicios de adoración se evalúan cualitativamente y no se determina una puntuación total.
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Post-intervención
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (hasta 8 semanas)
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Se le pedirá a una submuestra de 15 a 20 cuidadores que participe en una entrevista cualitativa de una hora para proporcionar una comprensión profunda de la viabilidad y eficacia de la intervención.
No hay una puntuación resumida para las preguntas de la entrevista.
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Al final de la intervención (hasta 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00114202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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