Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vesnice víry přátelské k demenci na podporu afroamerických rodin

25. května 2022 aktualizováno: Fayron Epps, Emory University
Účelem tohoto projektu je vyvinout a otestovat proveditelnost a předběžné účinky programu na posílení kapacity převážně afroamerických církví podporovat členy sborů a jejich rodinné pečovatele, kteří žijí s demencí. Tento projekt konkrétně prozkoumá, jak bohoslužby ve vesnici s vírou přátelskou k demenci podporují pohodu pečovatelů a příjemců péče ve dvou afroamerických kostelech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Historicky byly kostely páteří podpory afroamerických rodin. Jako zdroj neformální podpory slouží vztahy s církvemi jako rozšíření rodiny a poskytující sociální podporu starším Afroameričanům, která není vždy dostupná od blízké rodiny a přátel. Afroameričané se v nouzi často obracejí na své církve a bohoslužby s žádostí o podporu. V posledních letech často vyvstává otázka: "Žijí afroamerické náboženské komunity prvky své církevní doktríny ve vztahu ke své lásce a oddanosti jeden druhému?" Překvapivě mnoho afroamerických církví nemá programy na podporu stárnutí jejich sboru v komunitě nebo rodin a sborů žijících s demencí.

U Afroameričanů je pravděpodobnější než u jiných rasových/etnických skupin, že budou diagnostikováni s Alzheimerovou chorobou nebo jinými formami demence, a 20 % osob žijících s demencí budou do roku 2050 Afroameričané. Stejně tak počet jejich rodinných pečovatelů v příštích 20 letech rychle poroste. V současné době přibližně 15 milionů rodinných pečovatelů ve Spojených státech slouží jako významné zdroje péče o osoby žijící s demencí. Osoby žijící s demencí zažívají progresivní úzkost a zmatek, což u pečovatelů vyvolává emoční napětí, zátěž, sociální izolaci a depresi. To podtrhuje potřebu posílit podpůrné služby a identifikovat zdroje a smysluplné aktivity, které podporují fyzickou a duševní pohodu pro afroamerické rodinné pečovatele a osoby žijící v komunitě s demencí.

Demence omezuje osobu a pečovatele v účasti v náboženských komunitách a známých náboženských praktikách; oba se v církevním prostředí stávají stále nepohodlnějšími kvůli strachu z trapnosti, nejistotě ohledně chování dané osoby a dokonce stigmatu. Pečovatelská zkušenost často vede k sociální izolaci, protože pečovatelé věnují veškerý svůj čas členům své rodiny, čímž se snižuje jejich schopnost navštěvovat kostel a zažít atmosféru, která je může podporovat. Církve mohou také poskytnout příležitost pro jednotlivce žijící s demencí, aby i nadále žili smysluplným způsobem. Spolu s prostředím může být pro tyto jedince a jejich rodinné příslušníky velkou silou socializace s ostatními. Instituce založené na víře hrají významnou roli v životech jedinců žijících s demencí, a to především tím, že jsou přítomni jak jim, tak rodinným příslušníkům, aby podpořili kvalitu jejich života. Výzkum ukázal samostatné výhody pro pečovatele navštěvující kostel a roli náboženství u starších lidí žijících s demencí. Existuje však málo práce, která by zkoumala, jak by mohla společná účast na náboženských praktikách (pečovatel a osoba žijící s demencí) podpořit kvalitu života těchto rodin. Náboženské vesnické bohoslužby přátelské k demenci by mohly takovým rodinám poskytnout kulturně organický způsob, jak si udržet spojení s mocnou sociální sítí.

Tato studie bude probíhat v metropolitní oblasti jižní Atlanty. Byly identifikovány dva převážně afroamerické kostely z okresů Fulton a Fayette, které se dychtivě a nadšeně účastní tohoto projektu. Ošetřovatelé, kteří mají zájem, budou telefonicky prověřováni ohledně způsobilosti pro rodinu. Pokud je to možné, budou naplánovány časy pro osobní souhlas před shromažďováním údajů. Ti, kteří souhlasí, budou souhlasit s tím, že se zúčastní sběru základních dat, zúčastní se šesti bohoslužeb vstřícných k demenci osobně nebo online, poskytnou údaje po intervenci a zúčastní se hloubkových kvalitativních rozhovorů. Pečovatelé budou provádět průzkumy a účastnit se rozhovorů, zatímco u osob žijících s demencí (PLWD) budou shromažďována pouze pozorovací data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • minimálně 18 let
  • péče (4 hodiny/den neplacené pomoci) o rodinu nebo přítele žijící v komunitě s poruchou paměti
  • schopni číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria začlenění pro osoby žijící s demencí:

  • komunitní bydlení s poruchou paměti
  • mít rodinného pečovatele ochotného se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bohoslužba přátelská k demenci
Pečovatel a osoby žijící s dyádami demence, kteří se osobně nebo online účastní šesti bohoslužeb vstřícných k demenci.
Mezi klíčové prvky bohoslužeb pro lidi s demencí patří známé hymny, modlitby a biblické příběhy a krátká kázání. Účastníci se mohou zúčastnit bohoslužeb buď osobně, nebo prostřednictvím online video streamingu. Účastnické dyády by měly sledovat šest bohoslužeb společně po dobu 6 až 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inventáře Zarit Burden
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Zarit Burden Interview je 22-položková škála objektivní a subjektivní zátěže pečovatele. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = téměř vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže poskytováním péče.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna ve skóre škály expresivní podpory
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Socioemocionální podpora je hodnocena pomocí škály expresivní podpory. Tento nástroj obsahuje 8 položek, které měří množství pomoci a podpory, kterou pečovatelé dostávají od příbuzných a přátel. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32 a vyšší skóre znamená větší podporu.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v pozitivním hodnocení skóre péče
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Následný zisk je hodnocen pomocí škály pozitivního hodnocení péče. Tento nástroj obsahuje 6 položek dotazujících se na osobní, pozitivní aspekty pečovatelské práce. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 0 = vůbec nepoužitelný a 3 = velmi vhodný. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18, kde vyšší skóre značí větší pozitivní následný zisk z péče.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna skóre verze Dyadic Relationship Caregiver
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Verze Dyadické škály vztahů pro pečovatele zahrnuje 11 položek, na které se odpovídá na 4bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Existují dvě subškály, které hodnotí dyadické napětí (5 položek) a pozitivní dyadické interakce (6 položek). Celkové skóre pro subškálu dyadického napětí se pohybuje od 5 do 20 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně napětí. Celkové skóre pro subškálu pozitivní dyadické interakce se pohybuje od 6 do 24 a vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní interakce.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC) Frekvenční skóre
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování. Respondenti uvádějí, jak často se problémy vyskytly, na 5bodové škále, kde 0 = nikdy se nevyskytly a 4 = denně nebo častěji. Celkové skóre frekvence se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci problémů s pamětí a chováním, které vykazuje PLWD.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC) skóre reakce
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování. Respondenti udávají míru, do jaké je problémy obtěžují nebo rozčilují, na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně. Celkové reakční skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje, že PLWD je více obtěžován nebo rozrušen problémy s pamětí a chováním.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Pozorování během bohoslužby
Časové okno: Až 8 týdnů
U osobních bohoslužeb se pozorování zaměří na interakce v rámci dyád, interakce pečovatelů s církevními vedoucími a členy kongregace a interakce PLWD s církevními vedoucími a kongregací. U online bohoslužeb se pozorování zaměří na interakce v rámci dyád a reakci na službu PLWD. Pozorování akcí během bohoslužeb se hodnotí kvalitativně a neurčuje se souhrnné skóre.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor po zásahu
Časové okno: Na konci intervence (až 8 týdnů)
Podvzorek 15 až 20 pečovatelů bude požádán, aby se zúčastnil hodinového, kvalitativního rozhovoru, který poskytne důkladné pochopení proveditelnosti a účinnosti intervence. U otázek na pohovoru neexistuje souhrnné skóre.
Na konci intervence (až 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkušebního období budou po deidentifikace zpřístupněna ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici pro sdílení počínaje 3 měsíci a konče 5 let po zveřejnění článku z této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků budou k dispozici pro sdílení s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu fepps@emory.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Údaje jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit