- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983693
Aldeias de fé amigas da demência para apoiar famílias afro-americanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Historicamente, as igrejas têm sido a espinha dorsal do apoio às famílias afro-americanas. Como fonte de apoio informal, a filiação a igrejas serve como uma extensão da família, fornecendo apoio social a afro-americanos mais velhos, nem sempre disponível na família e amigos próximos. Os afro-americanos costumam recorrer à igreja e aos cultos em busca de apoio quando estão em perigo. Nos últimos anos, a pergunta que sempre surge é: "As comunidades religiosas afro-americanas estão vivendo os componentes da doutrina de sua igreja em relação ao amor e compromisso mútuos?" Surpreendentemente, muitas igrejas afro-americanas não têm programas para apoiar o envelhecimento na comunidade de suas congregações ou as famílias e fiéis que vivem com demência.
Os afro-americanos são mais propensos do que outros grupos raciais/étnicos a serem diagnosticados com a doença de Alzheimer ou outras formas de demência, e 20% das pessoas que vivem com demência serão afro-americanos até 2050. Da mesma forma, o número de cuidadores familiares crescerá rapidamente nos próximos 20 anos. Atualmente, aproximadamente 15 milhões de cuidadores familiares nos Estados Unidos servem como recursos de cuidado significativos para pessoas que vivem com demência. As pessoas que vivem com demência experimentam angústia e confusão progressivas, o que produz tensão emocional, sobrecarga, isolamento social e depressão para os cuidadores. Isso ressalta a necessidade de fortalecer os serviços de apoio e identificar recursos e atividades significativas que promovam o bem-estar físico e mental para cuidadores familiares afro-americanos e pessoas residentes na comunidade que vivem com demência.
A demência restringe a pessoa e o cuidador de participar de comunidades religiosas e práticas religiosas familiares; ambos ficam cada vez mais desconfortáveis em ambientes de igreja devido ao medo de constrangimento, incerteza sobre o comportamento da pessoa e até estigma. A experiência de cuidar geralmente leva ao isolamento social, pois os cuidadores dedicam todo o seu tempo aos membros da família, diminuindo assim sua capacidade de frequentar a igreja e experimentar uma atmosfera que possa apoiá-los. As igrejas também podem oferecer oportunidades para indivíduos que vivem com demência continuarem vivendo de maneira significativa. Juntamente com o ambiente, a socialização com outras pessoas pode ser uma grande força para esses indivíduos e seus familiares. As instituições religiosas desempenham um papel significativo na vida dos indivíduos que vivem com demência, principalmente por estarem presentes para eles e seus familiares para apoiar sua qualidade de vida. A pesquisa mostrou benefícios separados para os cuidadores que frequentam a igreja e o papel que a religião desempenha nos idosos que vivem com demência. No entanto, há poucos trabalhos explorando como a participação em práticas religiosas em conjunto (cuidador e pessoa com demência) pode promover qualidade de vida para essas famílias. Um culto de adoração em uma vila de fé amigável para demência poderia fornecer uma maneira culturalmente orgânica para essas famílias manterem a conexão com uma poderosa rede social.
Este estudo será realizado na área metropolitana do sul de Atlanta. Duas igrejas predominantemente afro-americanas dos condados de Fulton e Fayette foram identificadas e estão ansiosas e entusiasmadas para participar deste projeto. Os cuidadores interessados serão selecionados para a elegibilidade da família por telefone. Se elegível, os horários serão agendados para consentir pessoalmente antes da coleta de dados. Aqueles que consentirem concordarão em participar da coleta de dados de linha de base, participar de seis cultos amigáveis para demência pessoalmente ou online, fornecer dados pós-intervenção e participar de entrevistas qualitativas mais aprofundadas. Os cuidadores preencherão pesquisas e participarão de entrevistas, enquanto apenas dados observacionais serão coletados para pessoas que vivem com demência (PLWD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para cuidadores:
- pelo menos 18 anos de idade
- cuidar (4 horas/dia de assistência não remunerada) de um familiar ou amigo da comunidade com problemas de memória
- capaz de ler, falar e entender inglês
Critérios de inclusão para pessoas vivendo com demência:
- residente na comunidade com comprometimento da memória
- ter um cuidador familiar disposto a participar
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Culto amigável para pessoas com demência
Cuidadores e pessoas que vivem com díades de demência participando de seis cultos amigáveis para demência pessoalmente ou online.
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Os elementos-chave dos cultos de adoração para pessoas com demência incluem hinos familiares, orações, histórias bíblicas e sermões curtos.
Os participantes podem assistir aos cultos pessoalmente ou por streaming de vídeo online.
As díades participantes devem assistir aos seis cultos juntos, durante um período de 6 a 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação do Inventário Zarit Burden
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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A Zarit Burden Interview é uma escala de 22 itens de sobrecarga objetiva e subjetiva do cuidador.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nunca e 4 = quase sempre.
As pontuações totais variam de 0 a 88, sendo que pontuações mais altas indicam maior sensação de estar sobrecarregado com a prestação de cuidados.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Mudança na Pontuação da Escala de Apoio Expressivo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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O apoio socioemocional é avaliado com a Escala de Apoio Expressivo.
Este instrumento inclui 8 itens que medem a quantidade de ajuda e apoio que os cuidadores recebem de parentes e amigos.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 8 a 32 e as pontuações mais altas indicam maior suporte.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Mudança na avaliação positiva do escore de atendimento
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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O ganho consequente é avaliado com a Escala de Avaliação Positiva do Cuidado.
Este instrumento inclui 6 itens que perguntam sobre aspectos pessoais e positivos de ser um cuidador.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos onde 0 = nada aplicável e 3 = muito aplicável.
As pontuações totais variam de 0 a 18, onde as pontuações mais altas indicam maior ganho consequente positivo do cuidado.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Mudança na Pontuação da Versão do Cuidador da Escala de Relacionamento Diádico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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A versão do cuidador da Escala de Relacionamento Diádico inclui 11 itens que são respondidos em uma escala de 4 pontos onde 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente.
Existem duas subescalas que avaliam tensão diádica (5 itens) e interação diádica positiva (6 itens).
As pontuações totais para a subescala de tensão diádica variam de 5 a 20 e as pontuações mais altas indicam maiores níveis de tensão.
As pontuações totais para a subescala de interação diádica positiva variam de 6 a 24 e as pontuações mais altas indicam maiores interações positivas.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Mudança na Pontuação de Frequência da Lista de Verificação de Problema de Memória e Comportamento Revisada (RMBPC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou as reações do cuidador a esses comportamentos.
Os entrevistados indicam com que frequência os problemas ocorreram em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nunca ocorreu e 4 = diariamente ou com mais frequência.
As pontuações totais de frequência variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando maior frequência de problemas de memória e comportamento exibidos pelo PLWD.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Mudança na pontuação de reação da lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou as reações do cuidador a esses comportamentos.
Os entrevistados indicam o grau em que os problemas os incomodaram ou perturbaram em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = extremamente.
Os escores totais de reação variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando mais incômodo ou chateado com problemas de memória e comportamento exibidos pelo PLWD.
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Linha de base, pós-intervenção (até 8 semanas)
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Observação durante o culto de adoração
Prazo: Até 8 semanas
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Para os cultos presenciais, as observações se concentrarão nas interações dentro das díades, nas interações dos cuidadores com os líderes da igreja e membros da congregação e nas interações das PLWD com os líderes da igreja e a congregação.
Para os cultos on-line, as observações se concentrarão nas interações dentro das díades e na resposta ao serviço do PLWD.
As observações de ações durante os cultos de adoração são avaliadas qualitativamente e uma pontuação resumida não é determinada.
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Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista pós-intervenção
Prazo: No final da intervenção (até 8 semanas)
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Uma subamostra de 15 a 20 cuidadores será convidada a participar de uma entrevista qualitativa de uma hora para fornecer uma compreensão aprofundada da viabilidade e eficácia da intervenção.
Não há uma pontuação resumida para as perguntas da entrevista.
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No final da intervenção (até 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00114202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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