- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983693
Wioski wiary przyjazne demencji wspierające rodziny afroamerykańskie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Historycznie rzecz biorąc, kościoły były podstawą wsparcia rodzin afroamerykańskich. Jako źródło nieformalnego wsparcia, przynależność do kościołów służy jako rozszerzenie rodziny, zapewniając wsparcie społeczne starszym Afroamerykanom, które nie zawsze jest dostępne od bliskiej rodziny i przyjaciół. Afroamerykanie często zwracają się do swoich kościołów i nabożeństw o wsparcie w niebezpieczeństwie. W ostatnich latach często pojawia się pytanie: „Czy wspólnoty wyznaniowe Afroamerykanów realizują elementy swojej doktryny kościelnej w odniesieniu do ich wzajemnej miłości i oddania?” Co zaskakujące, wiele kościołów afroamerykańskich nie ma programów wspierających starzenie się ich kongregacji lub rodzin i wiernych żyjących z demencją.
Afroamerykanie częściej niż inne grupy rasowe/etniczne mają zdiagnozowaną chorobę Alzheimera lub inne formy demencji, a 20% osób żyjących z demencją będzie Afroamerykanami do 2050 roku. Podobnie liczba ich opiekunów rodzinnych będzie szybko rosła w ciągu najbliższych 20 lat. Obecnie około 15 milionów opiekunów rodzinnych w Stanach Zjednoczonych zapewnia znaczące zasoby opieki nad osobami żyjącymi z demencją. Osoby żyjące z demencją doświadczają postępującego cierpienia i dezorientacji, co powoduje napięcie emocjonalne, obciążenie, izolację społeczną i depresję u opiekunów. Podkreśla to potrzebę wzmocnienia usług wsparcia oraz określenia zasobów i znaczących działań, które promują dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne dla opiekunów rodzinnych Afroamerykanów i osób żyjących w społeczności żyjących z demencją.
Demencja ogranicza osobę i opiekuna od uczestnictwa we wspólnotach religijnych i znanych praktyk religijnych; obaj stają się coraz bardziej niekomfortowi w środowisku kościelnym z powodu strachu przed zawstydzeniem, niepewnością co do zachowania danej osoby, a nawet piętnem. Doświadczenie związane z opieką często prowadzi do izolacji społecznej, ponieważ opiekunowie poświęcają cały swój czas członkom rodziny, zmniejszając w ten sposób ich zdolność do chodzenia do kościoła i doświadczania atmosfery, która może ich wspierać. Kościoły mogą również zapewnić osobom cierpiącym na demencję możliwość dalszego życia w znaczący sposób. Wraz z otoczeniem, kontakty towarzyskie z innymi mogą być wielką siłą dla tych osób i członków ich rodzin. Instytucje wyznaniowe odgrywają znaczącą rolę w życiu osób cierpiących na demencję, przede wszystkim poprzez obecność dla nich i członków rodziny, aby wspierać jakość ich życia. Badania wykazały osobne korzyści dla opiekunów uczęszczających do kościoła oraz rolę, jaką religia odgrywa u osób starszych żyjących z demencją. Jednak niewiele jest prac badających, w jaki sposób wspólne uczestnictwo w praktykach religijnych (opiekuna i osoby żyjącej z demencją) może poprawiać jakość życia tych rodzin. Przyjazne dla osób z demencją nabożeństwa religijne w wioskach mogą zapewnić takim rodzinom kulturowo organiczny sposób na utrzymanie połączenia z potężną siecią społeczną.
Badanie to odbędzie się w obszarze metropolitalnym południowej Atlanty. Zidentyfikowano dwa kościoły, w większości afroamerykańskie, z hrabstw Fulton i Fayette, które są chętne i entuzjastycznie nastawione do udziału w tym projekcie. Zainteresowani opiekunowie będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności rodziny przez telefon. Jeśli kwalifikujesz się, zostaną zaplanowane godziny osobistej zgody przed zebraniem danych. Osoby, które wyrażą zgodę, zgodzą się wziąć udział w zbieraniu danych wyjściowych, wziąć udział w sześciu nabożeństwach przyjaznych dla osób z demencją osobiście lub online, dostarczyć dane po interwencji i wziąć udział w bardziej pogłębionych wywiadach jakościowych. Opiekunowie wypełnią ankiety i wezmą udział w wywiadach, natomiast dla osób żyjących z demencją (PLWD) będą zbierane wyłącznie dane obserwacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- co najmniej 18 lat
- opieka (4 godziny dziennie bezpłatnej pomocy) nad mieszkającą w społeczności rodziną lub przyjacielem doświadczającym zaburzeń pamięci
- w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski
Kryteria włączenia dla osób żyjących z demencją:
- wspólnota mieszkaniowa z upośledzeniem pamięci
- mieć opiekuna rodzinnego chętnego do udziału
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Służba uwielbienia przyjazna osobom z demencją
Opiekun i osoby żyjące z diadami z demencją uczestniczą w sześciu nabożeństwach przyjaznych osobom z demencją osobiście lub online.
|
Kluczowe elementy nabożeństw przyjaznych osobom z demencją obejmują znane hymny, modlitwy, historie biblijne i krótkie kazania.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w nabożeństwach osobiście lub za pośrednictwem transmisji wideo online.
Diady uczestników powinny wspólnie oglądać sześć nabożeństw przez okres od 6 do 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku inwentarza Zarit Burden
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
Zarit Burden Interview to 22-punktowa skala obiektywnego i subiektywnego obciążenia opiekuna.
Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = prawie zawsze.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia opieką.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku w Skali Poparcia Ekspresyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
Wsparcie społeczno-emocjonalne ocenia się za pomocą Ekspresyjnej Skali Wsparcia.
Instrument ten zawiera 8 pozycji mierzących ilość pomocy i wsparcia, jakie opiekunowie otrzymują od krewnych i przyjaciół.
Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zmiana pozytywnej oceny wyniku opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
Wynikowe korzyści są oceniane za pomocą Skali Pozytywnej Oceny Opieki.
Narzędzie to zawiera 6 pytań dotyczących osobistych, pozytywnych aspektów bycia opiekunem.
Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 0 = w ogóle nie dotyczy, a 3 = ma bardzo duże zastosowanie.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 18, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny wynik wynikający z opieki.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku wersji opiekuna w diadycznej skali relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
Wersja Diadycznej Skali Związków dla opiekuna zawiera 11 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Istnieją dwie podskale, które oceniają napięcie w diadzie (5 pozycji) oraz pozytywną interakcję w diadzie (6 pozycji).
Całkowite wyniki dla podskali diadycznego napięcia mieszczą się w zakresie od 5 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięcia.
Całkowite wyniki dla podskali pozytywnych interakcji diadycznych mieszczą się w zakresie od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne interakcje.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zmiany w poprawionej pamięci i liście kontrolnej problemów z zachowaniem (RMBPC) Częstotliwość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
RMBPC to 24-punktowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań odbiorców opieki oraz nasilenie lub reakcje opiekunów na te zachowania.
Respondenci wskazują, jak często problemy występowały na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy nie występowały, a 4 = codziennie lub częściej.
Całkowite wyniki częstotliwości mieszczą się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość problemów z pamięcią i zachowaniem wykazywanych przez PLWD.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w poprawionej pamięci i liście kontrolnej problemów z zachowaniem (RMBPC) Wynik reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
RMBPC to 24-punktowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań odbiorców opieki oraz nasilenie lub reakcje opiekunów na te zachowania.
Ankietowani wskazują stopień, w jakim problemy ich niepokoiły lub niepokoiły na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo.
Całkowite wyniki reakcji wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie lub zdenerwowanie problemami z pamięcią i zachowaniem wykazywanymi przez PLWD.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Obserwacja podczas nabożeństwa
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
W przypadku osobistych nabożeństw obserwacje będą koncentrować się na interakcjach w diadach, interakcjach opiekunów z przywódcami kościoła i członkami kongregacji oraz interakcjach PLWD z przywódcami kościoła i kongregacją.
W przypadku nabożeństw online obserwacje skupią się na interakcjach w ramach diad i reakcji na nabożeństwo PLWD.
Obserwacje działań podczas nabożeństw są oceniane jakościowo i nie ustala się sumarycznej punktacji.
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad po interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (do 8 tygodni)
|
Podgrupa od 15 do 20 opiekunów zostanie poproszona o udział w godzinnym wywiadzie jakościowym, aby zapewnić dogłębne zrozumienie wykonalności i skuteczności interwencji.
Nie ma sumarycznego wyniku dla pytań z wywiadu.
|
Pod koniec interwencji (do 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00114202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .