Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wioski wiary przyjazne demencji wspierające rodziny afroamerykańskie

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Fayron Epps, Emory University
Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie wykonalności i wstępnych efektów programu mającego na celu zwiększenie zdolności kościołów, w większości afroamerykańskich, do wspierania kongregantów i ich opiekunów rodzinnych, którzy żyją z demencją. W szczególności projekt ten zbada, w jaki sposób nabożeństwa religijne w wioskach przyjaznych dla osób z demencją wspierają dobre samopoczucie opiekunów i odbiorców opieki w dwóch kościołach afroamerykańskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Historycznie rzecz biorąc, kościoły były podstawą wsparcia rodzin afroamerykańskich. Jako źródło nieformalnego wsparcia, przynależność do kościołów służy jako rozszerzenie rodziny, zapewniając wsparcie społeczne starszym Afroamerykanom, które nie zawsze jest dostępne od bliskiej rodziny i przyjaciół. Afroamerykanie często zwracają się do swoich kościołów i nabożeństw o ​​wsparcie w niebezpieczeństwie. W ostatnich latach często pojawia się pytanie: „Czy wspólnoty wyznaniowe Afroamerykanów realizują elementy swojej doktryny kościelnej w odniesieniu do ich wzajemnej miłości i oddania?” Co zaskakujące, wiele kościołów afroamerykańskich nie ma programów wspierających starzenie się ich kongregacji lub rodzin i wiernych żyjących z demencją.

Afroamerykanie częściej niż inne grupy rasowe/etniczne mają zdiagnozowaną chorobę Alzheimera lub inne formy demencji, a 20% osób żyjących z demencją będzie Afroamerykanami do 2050 roku. Podobnie liczba ich opiekunów rodzinnych będzie szybko rosła w ciągu najbliższych 20 lat. Obecnie około 15 milionów opiekunów rodzinnych w Stanach Zjednoczonych zapewnia znaczące zasoby opieki nad osobami żyjącymi z demencją. Osoby żyjące z demencją doświadczają postępującego cierpienia i dezorientacji, co powoduje napięcie emocjonalne, obciążenie, izolację społeczną i depresję u opiekunów. Podkreśla to potrzebę wzmocnienia usług wsparcia oraz określenia zasobów i znaczących działań, które promują dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne dla opiekunów rodzinnych Afroamerykanów i osób żyjących w społeczności żyjących z demencją.

Demencja ogranicza osobę i opiekuna od uczestnictwa we wspólnotach religijnych i znanych praktyk religijnych; obaj stają się coraz bardziej niekomfortowi w środowisku kościelnym z powodu strachu przed zawstydzeniem, niepewnością co do zachowania danej osoby, a nawet piętnem. Doświadczenie związane z opieką często prowadzi do izolacji społecznej, ponieważ opiekunowie poświęcają cały swój czas członkom rodziny, zmniejszając w ten sposób ich zdolność do chodzenia do kościoła i doświadczania atmosfery, która może ich wspierać. Kościoły mogą również zapewnić osobom cierpiącym na demencję możliwość dalszego życia w znaczący sposób. Wraz z otoczeniem, kontakty towarzyskie z innymi mogą być wielką siłą dla tych osób i członków ich rodzin. Instytucje wyznaniowe odgrywają znaczącą rolę w życiu osób cierpiących na demencję, przede wszystkim poprzez obecność dla nich i członków rodziny, aby wspierać jakość ich życia. Badania wykazały osobne korzyści dla opiekunów uczęszczających do kościoła oraz rolę, jaką religia odgrywa u osób starszych żyjących z demencją. Jednak niewiele jest prac badających, w jaki sposób wspólne uczestnictwo w praktykach religijnych (opiekuna i osoby żyjącej z demencją) może poprawiać jakość życia tych rodzin. Przyjazne dla osób z demencją nabożeństwa religijne w wioskach mogą zapewnić takim rodzinom kulturowo organiczny sposób na utrzymanie połączenia z potężną siecią społeczną.

Badanie to odbędzie się w obszarze metropolitalnym południowej Atlanty. Zidentyfikowano dwa kościoły, w większości afroamerykańskie, z hrabstw Fulton i Fayette, które są chętne i entuzjastycznie nastawione do udziału w tym projekcie. Zainteresowani opiekunowie będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności rodziny przez telefon. Jeśli kwalifikujesz się, zostaną zaplanowane godziny osobistej zgody przed zebraniem danych. Osoby, które wyrażą zgodę, zgodzą się wziąć udział w zbieraniu danych wyjściowych, wziąć udział w sześciu nabożeństwach przyjaznych dla osób z demencją osobiście lub online, dostarczyć dane po interwencji i wziąć udział w bardziej pogłębionych wywiadach jakościowych. Opiekunowie wypełnią ankiety i wezmą udział w wywiadach, natomiast dla osób żyjących z demencją (PLWD) będą zbierane wyłącznie dane obserwacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • co najmniej 18 lat
  • opieka (4 godziny dziennie bezpłatnej pomocy) nad mieszkającą w społeczności rodziną lub przyjacielem doświadczającym zaburzeń pamięci
  • w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski

Kryteria włączenia dla osób żyjących z demencją:

  • wspólnota mieszkaniowa z upośledzeniem pamięci
  • mieć opiekuna rodzinnego chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Służba uwielbienia przyjazna osobom z demencją
Opiekun i osoby żyjące z diadami z demencją uczestniczą w sześciu nabożeństwach przyjaznych osobom z demencją osobiście lub online.
Kluczowe elementy nabożeństw przyjaznych osobom z demencją obejmują znane hymny, modlitwy, historie biblijne i krótkie kazania. Uczestnicy mogą uczestniczyć w nabożeństwach osobiście lub za pośrednictwem transmisji wideo online. Diady uczestników powinny wspólnie oglądać sześć nabożeństw przez okres od 6 do 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku inwentarza Zarit Burden
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zarit Burden Interview to 22-punktowa skala obiektywnego i subiektywnego obciążenia opiekuna. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = prawie zawsze. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia opieką.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana wyniku w Skali Poparcia Ekspresyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Wsparcie społeczno-emocjonalne ocenia się za pomocą Ekspresyjnej Skali Wsparcia. Instrument ten zawiera 8 pozycji mierzących ilość pomocy i wsparcia, jakie opiekunowie otrzymują od krewnych i przyjaciół. Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana pozytywnej oceny wyniku opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Wynikowe korzyści są oceniane za pomocą Skali Pozytywnej Oceny Opieki. Narzędzie to zawiera 6 pytań dotyczących osobistych, pozytywnych aspektów bycia opiekunem. Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 0 = w ogóle nie dotyczy, a 3 = ma bardzo duże zastosowanie. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 18, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny wynik wynikający z opieki.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana wyniku wersji opiekuna w diadycznej skali relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Wersja Diadycznej Skali Związków dla opiekuna zawiera 11 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Istnieją dwie podskale, które oceniają napięcie w diadzie (5 pozycji) oraz pozytywną interakcję w diadzie (6 pozycji). Całkowite wyniki dla podskali diadycznego napięcia mieszczą się w zakresie od 5 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięcia. Całkowite wyniki dla podskali pozytywnych interakcji diadycznych mieszczą się w zakresie od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne interakcje.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiany w poprawionej pamięci i liście kontrolnej problemów z zachowaniem (RMBPC) Częstotliwość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
RMBPC to 24-punktowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań odbiorców opieki oraz nasilenie lub reakcje opiekunów na te zachowania. Respondenci wskazują, jak często problemy występowały na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy nie występowały, a 4 = codziennie lub częściej. Całkowite wyniki częstotliwości mieszczą się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość problemów z pamięcią i zachowaniem wykazywanych przez PLWD.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana w poprawionej pamięci i liście kontrolnej problemów z zachowaniem (RMBPC) Wynik reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
RMBPC to 24-punktowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań odbiorców opieki oraz nasilenie lub reakcje opiekunów na te zachowania. Ankietowani wskazują stopień, w jakim problemy ich niepokoiły lub niepokoiły na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo. Całkowite wyniki reakcji wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie lub zdenerwowanie problemami z pamięcią i zachowaniem wykazywanymi przez PLWD.
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Obserwacja podczas nabożeństwa
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
W przypadku osobistych nabożeństw obserwacje będą koncentrować się na interakcjach w diadach, interakcjach opiekunów z przywódcami kościoła i członkami kongregacji oraz interakcjach PLWD z przywódcami kościoła i kongregacją. W przypadku nabożeństw online obserwacje skupią się na interakcjach w ramach diad i reakcji na nabożeństwo PLWD. Obserwacje działań podczas nabożeństw są oceniane jakościowo i nie ustala się sumarycznej punktacji.
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad po interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (do 8 tygodni)
Podgrupa od 15 do 20 opiekunów zostanie poproszona o udział w godzinnym wywiadzie jakościowym, aby zapewnić dogłębne zrozumienie wykonalności i skuteczności interwencji. Nie ma sumarycznego wyniku dla pytań z wywiadu.
Pod koniec interwencji (do 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas okresu próbnego zostaną udostępnione do udostępniania po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępniania od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu z tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres fepps@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj