- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983693
Demenzfreundliche Glaubensdörfer zur Unterstützung afroamerikanischer Familien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Historisch gesehen waren Kirchen das Rückgrat der Unterstützung für afroamerikanische Familien. Als Quelle informeller Unterstützung dienen Zugehörigkeiten zu Kirchen als Erweiterung der Familie und bieten älteren Afroamerikanern soziale Unterstützung, die nicht immer von nahen Familienangehörigen und Freunden verfügbar ist. Afroamerikaner wenden sich in Not oft an ihre Kirche und Gottesdienste, um Unterstützung zu erhalten. In den letzten Jahren stellt sich oft die Frage: „Leben afroamerikanische Glaubensgemeinschaften Bestandteile ihrer kirchlichen Lehre in Bezug auf ihre Liebe und Hingabe zueinander?“ Überraschenderweise haben viele afroamerikanische Kirchen keine Programme, um das Altern in der Gemeinde ihrer Gemeinde oder die Familien und Gemeindemitglieder, die mit Demenz leben, zu unterstützen.
Afroamerikaner werden mit größerer Wahrscheinlichkeit als andere rassische/ethnische Gruppen mit der Alzheimer-Krankheit oder anderen Formen von Demenz diagnostiziert, und bis 2050 werden 20 % der Menschen mit Demenz Afroamerikaner sein. Ebenso wird die Zahl ihrer pflegenden Angehörigen in den nächsten 20 Jahren rapide zunehmen. Derzeit dienen etwa 15 Millionen pflegende Angehörige in den Vereinigten Staaten als bedeutende Pflegeressourcen für Menschen mit Demenz. Menschen, die mit Demenz leben, erfahren fortschreitenden Stress und Verwirrung, was zu emotionalem Stress, Belastung, sozialer Isolation und Depressionen für die Bezugspersonen führt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, Unterstützungsdienste zu stärken und Ressourcen und sinnvolle Aktivitäten zu identifizieren, die das körperliche und geistige Wohlbefinden von afroamerikanischen pflegenden Angehörigen und in der Gemeinschaft lebenden Personen mit Demenz fördern.
Demenz schränkt die Person und die Bezugsperson ein, an religiösen Gemeinschaften und vertrauten religiösen Praktiken teilzunehmen; Beide fühlen sich in Kirchenumgebungen zunehmend unwohl, weil sie Angst vor Verlegenheit, Unsicherheit über das Verhalten der Person und sogar Stigmatisierung haben. Die Pflegeerfahrung führt oft zu sozialer Isolation, da Pflegekräfte ihre ganze Zeit ihren Familienmitgliedern widmen, was ihre Fähigkeit verringert, die Kirche zu besuchen und eine Atmosphäre zu erleben, die sie unterstützen kann. Kirchen können Menschen mit Demenz auch Möglichkeiten bieten, ein sinnvolles Leben fortzusetzen. Zusammen mit der Umgebung kann die Geselligkeit mit anderen eine große Stärke für diese Personen und ihre Familienmitglieder sein. Glaubensbasierte Institutionen spielen eine bedeutende Rolle im Leben von Menschen mit Demenz, vor allem dadurch, dass sie für sie und ihre Familienmitglieder da sind, um ihre Lebensqualität zu unterstützen. Die Forschung hat getrennte Vorteile für Betreuer, die die Kirche besuchen, und die Rolle, die die Religion bei älteren Menschen mit Demenz spielt, gezeigt. Es gibt jedoch wenig Forschung darüber, wie die gemeinsame Teilnahme an religiösen Praktiken (Betreuer und Person mit Demenz) die Lebensqualität dieser Familien verbessern könnte. Ein demenzfreundlicher Glaubensdorf-Gottesdienst könnte solchen Familien eine kulturell organische Möglichkeit bieten, die Verbindung zu einem starken sozialen Netzwerk aufrechtzuerhalten.
Diese Studie wird im Großraum Süd-Atlanta durchgeführt. Zwei überwiegend afroamerikanische Kirchen aus den Grafschaften Fulton und Fayette wurden identifiziert und sind begierig und begeistert, an diesem Projekt teilzunehmen. Interessierte Betreuer werden telefonisch auf ihre Familieneignung überprüft. Falls berechtigt, werden Zeiten für die persönliche Zustimmung vor der Datenerhebung angesetzt. Diejenigen, die zustimmen, erklären sich damit einverstanden, an der Basisdatenerhebung teilzunehmen, persönlich oder online an sechs demenzfreundlichen Gottesdiensten teilzunehmen, Daten nach der Intervention bereitzustellen und an eingehenderen qualitativen Interviews teilzunehmen. Betreuer werden Umfragen ausfüllen und an Interviews teilnehmen, während für Personen mit Demenz (PLWD) nur Beobachtungsdaten erhoben werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- mindestens 18 Jahre alt
- Pflege (4 Stunden/Tag unbezahlte Hilfe) für eine in der Gemeinschaft lebende Familie oder einen Freund mit Gedächtnisstörungen
- Englisch lesen, sprechen und verstehen können
Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz:
- Wohngemeinschaft mit Gedächtnisstörungen
- eine pflegende Angehörige haben, die bereit ist, sich zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Demenzfreundlicher Gottesdienst
Betreuer und Personen, die mit Demenz leben, nehmen an sechs demenzfreundlichen Gottesdiensten persönlich oder online teil.
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Wichtige Elemente demenzfreundlicher Gottesdienste sind bekannte Kirchenlieder, Gebete und Bibelgeschichten sowie Kurzpredigten.
Die Teilnehmer können entweder persönlich oder per Online-Videostreaming an den Gottesdiensten teilnehmen.
Die teilnehmenden Dyaden sollten sich die sechs Gottesdienste über einen Zeitraum von 6 bis 8 Wochen gemeinsam ansehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Zarit Burden Inventory Score
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Das Zarit Burden Interview ist eine 22-Punkte-Skala zur objektiven und subjektiven Belastung der Pflegekraft.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = nie und 4 = fast immer bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Gefühl der Belastung durch die Pflege hinweisen.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Änderung der Punktzahl der Ausdrucksunterstützungsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Die sozioemotionale Unterstützung wird mit der Expressive Support Scale bewertet.
Dieses Instrument umfasst 8 Items, die den Umfang der Hilfe und Unterstützung messen, die pflegende Angehörige von Verwandten und Freunden erhalten.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32 und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Unterstützung hin.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Änderung der positiven Bewertung des Pflege-Scores
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Der daraus resultierende Gewinn wird mit der Positive Appraisal of Care Scale bewertet.
Dieses Instrument umfasst 6 Items, die nach persönlichen, positiven Aspekten des Betreuerseins fragen.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = trifft überhaupt nicht zu und 3 = trifft sehr zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18, wobei höhere Punktzahlen einen größeren positiven Folgegewinn aus der Pflege anzeigen.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Änderung der Versionsbewertung der Betreuungsperson auf der dyadischen Beziehungsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Die Betreuerversion der Dyadic Relationship Scale umfasst 11 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu.
Es gibt zwei Subskalen, die die dyadische Belastung (5 Items) und die positive dyadische Interaktion (6 Items) bewerten.
Die Gesamtpunktzahlen für die Subskala dyadische Belastung reichen von 5 bis 20, und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Belastungsniveau hin.
Die Gesamtpunktzahlen für die Subskala positive dyadische Interaktion reichen von 6 bis 24, und höhere Punktzahlen weisen auf stärkere positive Interaktionen hin.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Änderung des Häufigkeits-Scores der Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC).
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen des Pflegebedürftigen und den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekraft auf diese Verhaltensweisen angibt.
Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie häufig Probleme aufgetreten sind, wobei 0 = nie aufgetreten und 4 = täglich oder öfter aufgetreten ist.
Die Gesamthäufigkeitswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Gedächtnis- und Verhaltensproblemen anzeigen, die von Menschen mit Menschen mit Behinderungen gezeigt werden.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Change in Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Reaction Score
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen des Pflegebedürftigen und den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekraft auf diese Verhaltensweisen angibt.
Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, inwieweit Probleme sie belästigt oder verärgert haben, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = extrem bedeutet.
Die Gesamtreaktionswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte eine stärkere Beunruhigung oder Verärgerung durch Gedächtnis- und Verhaltensprobleme anzeigen, die der PLWD aufweist.
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Baseline, Post-Intervention (bis zu 8 Wochen)
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Beobachtung während des Gottesdienstes
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Bei persönlichen Gottesdiensten konzentrieren sich die Beobachtungen auf Interaktionen innerhalb der Dyaden, Interaktionen von Betreuern mit Kirchenführern und Mitgliedern der Gemeinde und Interaktionen der Menschen mit Menschen mit Behinderungen mit Kirchenleitern und der Gemeinde.
Bei Online-Gottesdiensten konzentrieren sich die Beobachtungen auf Interaktionen innerhalb der Dyaden und die Reaktion auf den Gottesdienst der PLWD.
Beobachtungen von Handlungen während der Gottesdienste werden qualitativ bewertet und es wird keine Gesamtpunktzahl ermittelt.
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Bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interview nach der Intervention
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs (bis zu 8 Wochen)
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Eine Teilstichprobe von 15 bis 20 Pflegekräften wird gebeten, an einem einstündigen, qualitativen Interview teilzunehmen, um ein tiefgreifendes Verständnis der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu erhalten.
Es gibt keine Gesamtpunktzahl für die Interviewfragen.
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Am Ende des Eingriffs (bis zu 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00114202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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