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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04984005
대사증후군 및 관련 대사질환에 따른 다양한 운동패턴의 상호작용 및 조절기전
2023년 6월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
중국에서 비만 또는 대사 증후군이 있는 아동 및 청소년을 위한 적절한 운동 중재 모델을 얻기 위해, 다양한 강도의 운동 중재가 체중 및 기타 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사하기 위해 RCT를 실시합니다. 운동 개입이 대사체학, 장내 미생물, 유전학과 같은 다중 오믹스에 미치는 영향을 연구하고 운동 개입이 심장대사 위험을 조절하는 잠재적 메커니즘을 탐구합니다.
이것은 무작위 통제 연구입니다.
비만이나 대사증후군이 있는 소아·청소년을 무작위로 저강도 운동훈련군, 중등도 및 간헐적 고강도 운동훈련군으로 세 그룹으로 나누었다.
연구진은 복부초음파와 전산유체역학 기술을 통해 장기 유체역학 지수를 획득하고, 혈액과 소변 내 대사 관련 저분자 검출과 장내 세균총 분석을 통해 운동에 따른 신체의 대사 조절 메커니즘을 획득해 비만 및 대사 증후군 치료에서 다양한 운동 모드의 잠재적 가치와 메커니즘을 탐색합니다.
동시에 비만과 대사 증후군을 가진 중국 어린이와 청소년에게 적합한 운동 중재 모델을 얻기 위해 어린이와 청소년의 행동과 자의식을 조사할 것입니다.
결론적으로 본 연구는 어떤 운동 방식이 비만을 완화하거나 대사성 질환을 역전시킬 수 있는지를 규명하고, 어떤 요인이 운동을 감지할 수 있는지 분석하며, 대사증후군을 개선하기 위해 mutil-omic 접근법을 통해 잠재적인 메커니즘을 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haiyi Yu, Dr.
- 전화번호: 0086013466615475
- 이메일: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Xu, Prof.
- 전화번호: 0086013683388938
- 이메일: xuminghi@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Haiyi Yu, Dr
- 전화번호: 008613466615475
- 이메일: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
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연락하다:
- Ming Xu, Prof
- 전화번호: 008613683388938
- 이메일: xuminghi@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중, 비만 또는 대사증후군의 임상진단
- 학교에서 좋은 학업 성적;
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 쿠싱증후군의 임상진단;
- 프래더-윌리 증후군과 같은 병적 비만 및 약물 인자에 의한 비만;
- 이전 3개월 이내에 다른 개입 연구에 참여했습니다.
- 참가자 또는 보호자에게 명백한 지적 또는 정신적 이상이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 운동 트레이닝 그룹
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운동방법은 방송체조와 스포츠댄스입니다.
다양한 운동 강도의 설계를 통해 이 팔은 저강도 운동 훈련을 받습니다.
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실험적: 중등도 운동 트레이닝 그룹
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운동방법은 방송체조와 스포츠댄스입니다.
다양한 운동 강도의 설계를 통해 이 팔은 중간 강도의 운동 훈련을 받습니다.
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실험적: 간헐적 고강도 운동 트레이닝 그룹
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운동방법은 방송체조와 스포츠댄스입니다.
다양한 운동 강도의 설계를 통해 이 팔은 고강도 운동 훈련을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 3개월 후 기준선 비만 지표의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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BMI(kg/m^2)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 체지방 구성 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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체지방 구성(%)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 최고 대사 등가로부터의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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MET의 피크 대사 등가
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 혈압과의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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혈압(mmHg)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 공복 혈당의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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공복 혈당(mmol/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 총 혈청 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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총 혈청 콜레스테롤(mmol/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 트리글리세라이드의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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Mmol/L 단위의 트리글리세라이드
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 세럼 고밀도지단백콜레스테롤과의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 성 호르몬의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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성장 및 발달과 관련된 호르몬 지표 검출
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 3개월 후 기준 운동 성능의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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VO2max/Kg(mL/min/Kg)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 간혈역학 지수의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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적절한 간동맥의 벽 전단 응력, Pa
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 골밀도 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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검출을 위한 초음파 골밀도 기기 사용
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 C 반응성 단백질의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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염증성 바이오마커 C-반응성 단백질(mg/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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산화 스트레스 바이오마커 MDA(nmol/mL)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 혈청 대사체학의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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대사체학
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 구강 및 장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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구강 및 장내 마이크로바이옴
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 바이로믹스의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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바이로믹스
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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엑솜 시퀀싱 및 게놈 시퀀싱
기간: 기준선에서
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유전학
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기준선에서
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운동 3개월 후 베이스라인 프로테오믹스의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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프로테오믹스
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 호흡의 기준선 휘발성 유기 화합물의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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날숨 가스를 수집하고 저분자 검출을 위한 질량 분석법 사용
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 주의력 성능과의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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주의 설문 조사
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준 수면 품질의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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심박수 모니터링 시계를 착용하여 데이터 수집
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 베이스라인 총 갑상선 호르몬의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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총 갑상선 호르몬(nmol/L)
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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운동 3개월 후 기준선 간 지방증으로부터의 변화
기간: 3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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간 지방증의 존재에 대한 복부 초음파 평가
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3개월 간의 운동 훈련 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .