Metabolisen oireyhtymän ja siihen liittyvien aineenvaihduntasairauksien erilaisten harjoitusmallien vuorovaikutus- ja säätelymekanismi
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Saadaksemme sopivan liikunta interventiomallin lapsille ja nuorille, joilla on liikalihavia tai metabolista oireyhtymää Kiinassa, teemme RCT-tutkimuksen, jossa tutkimme eri intensiteetin harjoitusten vaikutuksia painoon ja muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin lasten ja nuorten keskuudessa, testaamme myös Harjoitusinterventioiden vaikutuksia multiomiikkaan, kuten metabolomiikkaan, suoliston mikrobiomiin, genetiikkaan, ja tutkia mahdollisia mekanismeja, joilla harjoitusinterventiot moduloivat kardiometabolista riskiä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Lapset ja nuoret, joilla on lihavuus tai metabolinen oireyhtymä, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, mukaan lukien matalan intensiteetin harjoitteluryhmä, kohtalainen ja ajoittainen korkean intensiteetin harjoitusryhmä.
Tutkijat saavat elinten hydrodynamiikkaindeksit vatsan ultraäänellä ja laskennallisen nestedynamiikan tekniikalla sekä kehon aineenvaihdunnan säätelymekanismin vasteena harjoitukselle havaitsemalla aineenvaihduntaan liittyviä pieniä molekyylejä verestä ja virtsasta ja analysoimalla suolistoflooraa, jotta tutkia eri liikuntamuotojen mahdollista arvoa ja mekanismia liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän hoidossa.
Samalla selvitetään lasten ja nuorten käyttäytymistä ja itsetietoisuutta sopivan liikunta-interventiomallin saamiseksi kiinalaisille lapsille ja nuorille, joilla on lihavuus ja metabolinen oireyhtymä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, mikä liikuntamuoto voi lievittää liikalihavuutta tai kääntää aineenvaihduntasairauksia, analysoida mitkä tekijät voivat aistia harjoituksen ja tutkia mahdollisia mekanismeja mutil-omic-lähestymistavan avulla metabolisen oireyhtymän parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyi Yu, Dr.
- Puhelinnumero: 0086013466615475
- Sähköposti: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ming Xu, Prof.
- Puhelinnumero: 0086013683388938
- Sähköposti: xuminghi@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyi Yu, Dr
- Puhelinnumero: 008613466615475
- Sähköposti: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Xu, Prof
- Puhelinnumero: 008613683388938
- Sähköposti: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainon tai liikalihavuuden tai metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi;
- Hyvä akateeminen suoritus koulussa;
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Cushingin oireyhtymän kliininen diagnoosi;
- Patologinen liikalihavuus, kuten Prader-Willin oireyhtymä ja lääketekijöiden aiheuttama liikalihavuus；
- Osallistunut muihin interventiotutkimuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana;
- osallistujalla tai hänen huoltajallaan on ilmeisiä älyllisiä tai henkisiä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin harjoitteluryhmä
|
Harjoitusmenetelmänä on lähetysvoimistelu ja urheilutanssi.
Eri harjoitusintensiteettien suunnittelun ansiosta tämä käsi saa matalan intensiteetin harjoittelun.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmä
|
Harjoitusmenetelmänä on lähetysvoimistelu ja urheilutanssi.
Erilaisten harjoitusintensiteettien suunnittelun ansiosta tämä käsi saa kohtalaisen intensiivisen harjoittelun.
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen korkean intensiteetin harjoitteluryhmä
|
Harjoitusmenetelmänä on lähetysvoimistelu ja urheilutanssi.
Eri harjoitusintensiteettien suunnittelun ansiosta tämä käsi saa korkean intensiteetin harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset liikalihavuuden perusindikaattoreista 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
BMI kg/m^2
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötason kehon rasvakoostumuksesta 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Kehon rasvakoostumus (%)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteen huippuaineenvaihduntaekvivalenttiin 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Metabolisen aineen huippuekvivalentti MET:ssä
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset perusverenpaineesta 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Verenpaine mmHg
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteen paastoverensokerista 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Paastoverensokeri mmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset seerumin kokonaiskolesterolin perustason tasosta 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Seerumin kokonaiskolesteroli, mmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötason triglyseridistä 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Triglyseridi mmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteen seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolista 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, mmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteesta seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, mmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset seksuaalihormonien perusarvoihin verrattuna 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Kasvuun ja kehitykseen liittyvien hormoni-indikaattoreiden havaitseminen
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perusharjoitussuorituskyvystä 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
VO2max/Kg yksikössä ml/min/kg
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötason maksan hemodynaamisesta indeksistä 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
seinämän leikkausjännitys oikeassa maksavaltimossa, Pa
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteen luun mineraalitiheyteen 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Ultraääniluun tiheysinstrumenttien käyttö havaitsemiseen
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Inflammatorinen biomarkkeri C-reaktiivinen proteiini mg/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteen oksidatiivisen stressin biomarkkereista 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri MDA yksikössä nmol/ml
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset perustason seerumin aineenvaihduntaan verrattuna 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Aineenvaihdunta
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteesta suun ja suoliston mikrobiomiin 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
suun ja suoliston mikrobiomi
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset perustilan Viromicsista 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
viromiikka
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Exome-sekvensointi ja genomin sekvensointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
genetiikka
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutokset perusproteomiikasta 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
proteomiikkaa
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteesta haihtuvien orgaanisten yhdisteiden määrästä hengityksessä 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Kerää uloshengitettyä kaasua ja käytä massaspektrometriaa pienten molekyylien havaitsemiseen
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötasosta huomiokykyyn 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Huomiokyselyn kyselylomake
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset unen peruslaadusta 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Käytä sykemittauskelloa tietojen keräämiseen
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötasosta Kilpirauhashormonin kokonaisarvoon 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Kilpirauhashormonin kokonaismäärä nmol/l
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
|
Muutokset lähtötilanteesta maksan steatoosiin 3 kuukauden harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Vatsan ultraäänitutkimus maksan steatoosin esiintymisestä
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .