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L'interaction et le mécanisme de régulation de différents modèles d'exercice avec le syndrome métabolique et les maladies métaboliques associées

20 juin 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Afin d'obtenir un modèle d'intervention d'exercice approprié pour les enfants et les adolescents atteints d'obésité ou de syndrome métabolique en Chine, nous menons un ECR pour examiner les effets d'une intervention d'exercice d'intensité différente sur le poids et d'autres facteurs de risque cardiométabolique chez les enfants et les adolescents, nous testons également le effets des interventions d'exercice sur les multi-omiques telles que la métabolomique, le microbiome intestinal, la génétique, et explorer les mécanismes potentiels par lesquels les interventions d'exercice modulent le risque cardiométabolique. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Les enfants et les adolescents souffrant d'obésité ou de syndrome métabolique ont été divisés au hasard en trois groupes, y compris le groupe d'exercices de faible intensité, le groupe d'exercices modérés et intermittents de haute intensité. Les chercheurs obtiendront des indices d'hydrodynamique des organes par échographie abdominale et technologie de dynamique des fluides computationnelle, et obtiendront le mécanisme de régulation métabolique du corps en réponse à l'exercice grâce à la détection de petites molécules liées au métabolisme dans le sang et l'urine et à l'analyse de la flore intestinale, de manière à explorer la valeur potentielle et le mécanisme de différents modes d'exercice dans le traitement de l'obésité et du syndrome métabolique. Dans le même temps, le comportement et la conscience de soi des enfants et des adolescents seront étudiés pour obtenir le modèle d'intervention d'exercice approprié pour les enfants et adolescents chinois souffrant d'obésité et du syndrome métabolique. En conclusion, cette étude vise à démontrer quel mode d'exercice peut atténuer l'obésité ou inverser les maladies métaboliques, analyser quels facteurs peuvent détecter l'exercice et explorer les mécanismes potentiels grâce à une approche mutil-omique, afin d'améliorer le syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

366

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de surpoids ou d'obésité ou de syndrome métabolique ;
  • Bon rendement scolaire à l'école;
  • Disposé à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique du syndrome de Cushing ;
  • Obésité pathologique telle que le syndrome de Prader-Willi et obésité causée par des facteurs médicamenteux；
  • Participation à d'autres études d'intervention au cours des trois mois précédents ;
  • participant ou son tuteur présente des anomalies intellectuelles ou mentales évidentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de faible intensité
Comportemental: Entraînement physique à faible intensité
La méthode d'exercice est la gymnastique diffusée et la danse sportive. Grâce à la conception de différentes intensités d'exercice, ce bras reçoit un entraînement à faible intensité.
Expérimental: Groupe d'exercices d'intensité modérée
Comportemental: Entraînement physique d'intensité modérée
La méthode d'exercice est la gymnastique diffusée et la danse sportive. Grâce à la conception de différentes intensités d'exercice, ce bras reçoit un entraînement d'exercice d'intensité modérée.
Expérimental: Groupe d'exercices intermittents de haute intensité
Comportemental: Entraînement intermittent à haute intensité
La méthode d'exercice est la gymnastique diffusée et la danse sportive. Grâce à la conception de différentes intensités d'exercice, ce bras reçoit un entraînement à haute intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux indicateurs d'obésité de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
IMC en kg/m^2
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la composition de graisse corporelle de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Composition de graisse corporelle (%)
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à l'équivalent métabolique maximal de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Équivalent métabolique maximal en MET
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la tension artérielle de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Tension artérielle en mmHg
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la glycémie à jeun de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Glycémie à jeun en mmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport au cholestérol sérique total de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Cholestérol sérique total en mmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport aux triglycérides de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Triglycéride en mmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport au cholestérol sérique à lipoprotéines de haute densité de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Lipoprotéine sérique de haute densité Cholestérol en mmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport au cholestérol sérique à lipoprotéines de basse densité de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Cholestérol sérique des lipoprotéines de basse densité en mmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport aux hormones sexuelles de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Détection des indicateurs hormonaux liés à la croissance et au développement
Avant et après trois mois d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la performance physique de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
VO2max/Kg en mL/min/Kg
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à l'indice hémodynamique hépatique de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
contrainte de cisaillement de la paroi dans l'artère hépatique appropriée，Pa
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la densité minérale osseuse de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Utilisation d'instruments de densité osseuse à ultrasons pour la détection
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la protéine C-réactive de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Biomarqueur inflammatoire Protéine C-réactive en mg/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport aux biomarqueurs de stress oxydatif de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Biomarqueur de stress oxydatif MDA en nmol/mL
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la métabolomique sérique de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Métabolomique
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport au microbiome oral et intestinal de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
microbiome buccal et intestinal
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la ligne de base Viromics après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
viromique
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Séquençage de l'exome et séquençage du génome
Délai: Au départ
la génétique
Au départ
Changements par rapport à la protéomique de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
protéomique
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport aux composés organiques volatils de base dans l'haleine après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Recueillez les gaz expirés et utilisez la spectrométrie de masse pour la détection de petites molécules
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport aux performances d'attention de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Questionnaire d'enquête sur l'attention
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la qualité de sommeil de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Porter une montre de surveillance de la fréquence cardiaque pour collecter des données
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à l'hormone thyroïdienne totale de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Hormone thyroïdienne totale en nmol/L
Avant et après trois mois d'entraînement physique
Changements par rapport à la stéatose hépatique de base après 3 mois d'exercice
Délai: Avant et après trois mois d'entraînement physique
Évaluation échographique abdominale de la présence de stéatose hépatique
Avant et après trois mois d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

30 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2021263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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