Het interactie- en regulatiemechanisme van verschillende trainingspatronen met het metabool syndroom en verwante stofwisselingsziekten
20 juni 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Om een geschikt oefeninterventiemodel te verkrijgen voor kinderen en adolescenten met obesitas of metabool syndroom in China, voeren we een RCT uit om de effecten van oefeninterventie met verschillende intensiteit op het gewicht en andere cardiometabolische risicofactoren bij kinderen en adolescenten te onderzoeken. effecten van oefeninterventies op multi-omics zoals metabolomics, darmmicrobioom, genetica, en onderzoek de mogelijke mechanismen waarmee oefeninterventies het cardiometabolische risico moduleren.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Kinderen en adolescenten met obesitas of metabool syndroom werden willekeurig verdeeld in drie groepen, waaronder een trainingsgroep met lage intensiteit, een groep met matige en intermitterende training met hoge intensiteit.
De onderzoekers zullen orgaanhydrodynamica-indexen verkrijgen door abdominale echografie en computationele vloeistofdynamica-technologie, en het metabolische regulatiemechanisme van het lichaam verkrijgen als reactie op inspanning door de detectie van metabolisme-gerelateerde kleine moleculen in bloed en urine en de analyse van de darmflora, zodat om de potentiële waarde en het mechanisme van verschillende oefenmodi bij de behandeling van obesitas en metabool syndroom te onderzoeken.
Tegelijkertijd zullen het gedrag en het zelfbewustzijn van kinderen en adolescenten worden onderzocht om het geschikte bewegingsinterventiemodel te verkrijgen voor Chinese kinderen en adolescenten met obesitas en metabool syndroom.
Concluderend, deze studie heeft tot doel aan te tonen welke trainingsmodus zwaarlijvigheid kan verlichten of metabole ziekten kan omkeren, analyseren welke factoren beweging kunnen waarnemen en de mogelijke mechanismen onderzoeken door middel van een mutil-omische benadering, om het metabool syndroom te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
366
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haiyi Yu, Dr.
- Telefoonnummer: 0086013466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Ming Xu, Prof.
- Telefoonnummer: 0086013683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Haiyi Yu, Dr
- Telefoonnummer: 008613466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Contact:
- Ming Xu, Prof
- Telefoonnummer: 008613683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van overgewicht of obesitas of metabool syndroom;
- Goede academische prestaties op school;
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van het syndroom van Cushing;
- Pathologische zwaarlijvigheid zoals het Prader-Willi-syndroom en zwaarlijvigheid veroorzaakt door medicijnfactoren;
- Deelgenomen aan andere interventiestudies in de afgelopen drie maanden;
- deelnemer of diens voogd duidelijke intellectuele of mentale afwijkingen heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep met lage intensiteit
|
De oefenmethode is uitgezonden gymnastiek en sportdans.
Door het ontwerp van verschillende trainingsintensiteiten, krijgt deze arm een oefentraining met een lage intensiteit.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep met matige intensiteit
|
De oefenmethode is uitgezonden gymnastiek en sportdans.
Door het ontwerp van verschillende trainingsintensiteiten, krijgt deze arm een oefentraining met matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: Intermitterende trainingsgroep met hoge intensiteit
|
De oefenmethode is uitgezonden gymnastiek en sportdans.
Door het ontwerp van verschillende trainingsintensiteiten, krijgt deze arm een trainingstraining met hoge intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline zwaarlijvigheidsindicatoren na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
BMI in kg/m^2
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijn lichaamsvetsamenstelling na 3 maanden training
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Samenstelling lichaamsvet (%)
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Peak Metabolic Equivalent na 3 maanden training
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Piek Metabool Equivalent in MET
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnbloeddruk na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Bloeddruk in mmHg
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline nuchtere bloedglucose na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Nuchtere bloedglucose in mmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Total Serum Cholesterol na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Totaal serumcholesterol in mmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline triglyceride na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Triglyceriden in mmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Serum High-density Lipoprotein Cholesterol na 3 maanden sporten
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Serum High-density Lipoprotein Cholesterol in mmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Serum Low-density Lipoprotein Cholesterol na 3 maanden inspanning
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Serum Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in mmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline seksuele hormonen na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Detectie van hormoonindicatoren gerelateerd aan groei en ontwikkeling
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline trainingsprestaties na 3 maanden training
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
VO2max/Kg in ml/min/Kg
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline hepatische hemodynamische index na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
wandschuifspanning in de juiste leverslagader, Pa
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 3 maanden training
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Het gebruik van ultrasone botdichtheidsinstrumenten voor detectie
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline C-reactief proteïne na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Inflammatoire Biomarker C-reactief proteïne in mg/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline oxidatieve stress biomarkers na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Biomarker voor oxidatieve stress MDA in nmol/ml
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Serum Metabolomics na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Metabolomica
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van het mond- en darmmicrobioom na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
mond- en darmmicrobioom
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Viromics na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
viromica
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Exome-sequencing en genoomsequencing
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
genetica
|
Bij basislijn
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Proteomics na 3 maanden training
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
proteomica
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijn vluchtige organische stoffen in adem na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Verzamel uitgeademd gas en gebruik massaspectrometrie voor detectie van kleine moleculen
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Attention-prestaties na 3 maanden oefenen
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Vragenlijst aandachtsonderzoek
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn slaapkwaliteit na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Een hartslagmeter dragen om gegevens te verzamelen
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline totaal schildklierhormoon na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Totaal schildklierhormoon in nmol/L
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Leversteatose na 3 maanden lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Abdominale echografie evaluatie van de aanwezigheid van hepatische steatose
|
Voor en na drie maanden bewegingstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .