Il meccanismo di interazione e regolazione di diversi modelli di esercizio con la sindrome metabolica e le relative malattie metaboliche
20 giugno 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Al fine di ottenere un modello di intervento di esercizio adeguato per bambini e adolescenti con sindrome obesa o metabolica in Cina, conduciamo un RCT per esaminare gli effetti dell'intervento di esercizi di diversa intensità sul peso e altri fattori di rischio cardiometabolico tra bambini e adolescenti, testiamo anche il effetti degli interventi di esercizio su multi-omica come metabolomica, microbioma intestinale, genetica ed esplorare i potenziali meccanismi attraverso i quali gli interventi di esercizio modulano il rischio cardiometabolico.
Questo è uno studio controllato randomizzato.
I bambini e gli adolescenti con obesità o sindrome metabolica sono stati divisi casualmente in tre gruppi, tra cui il gruppo di allenamento con esercizi a bassa intensità, il gruppo di allenamento con esercizi ad alta intensità moderato e intermittente.
Gli investigatori otterranno indici di idrodinamica degli organi mediante ultrasuoni addominali e tecnologia di fluidodinamica computazionale e otterranno il meccanismo di regolazione metabolica del corpo in risposta all'esercizio attraverso il rilevamento di piccole molecole correlate al metabolismo nel sangue e nelle urine e l'analisi della flora intestinale, così come esplorare il potenziale valore e il meccanismo delle diverse modalità di esercizio nel trattamento dell'obesità e della sindrome metabolica.
Allo stesso tempo, il comportamento e l'autocoscienza di bambini e adolescenti saranno studiati per ottenere il modello di intervento di esercizio adatto per bambini e adolescenti cinesi con obesità e sindrome metabolica.
In conclusione, questo studio mira a dimostrare quale modalità di esercizio può alleviare l'obesità o invertire le malattie metaboliche, analizzare quali fattori possono percepire l'esercizio ed esplorare i potenziali meccanismi attraverso un approccio mutilomico, in modo da migliorare la sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
366
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haiyi Yu, Dr.
- Numero di telefono: 0086013466615475
- Email: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ming Xu, Prof.
- Numero di telefono: 0086013683388938
- Email: xuminghi@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Haiyi Yu, Dr
- Numero di telefono: 008613466615475
- Email: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Contatto:
- Ming Xu, Prof
- Numero di telefono: 008613683388938
- Email: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sovrappeso o obesità o sindrome metabolica;
- Buon rendimento scolastico a scuola;
- Disponibilità a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della sindrome di Cushing;
- Obesità patologica come la sindrome di Prader-Willi e l'obesità causata da fattori farmacologici;
- Partecipazione ad altri studi di intervento nei tre mesi precedenti;
- partecipante o il suo tutore ha evidenti anomalie intellettuali o mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento a bassa intensità
|
Il metodo di esercizio è la ginnastica trasmessa e la danza sportiva.
Attraverso la progettazione di diverse intensità di esercizio, questo braccio riceve un allenamento di esercizio a bassa intensità.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento con esercizi di intensità moderata
|
Il metodo di esercizio è la ginnastica trasmessa e la danza sportiva.
Attraverso la progettazione di diverse intensità di esercizio, questo braccio riceve un allenamento di esercizio di intensità moderata.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento intermittente ad alta intensità
|
Il metodo di esercizio è la ginnastica trasmessa e la danza sportiva.
Attraverso la progettazione di diverse intensità di esercizio, questo braccio riceve un allenamento ad alta intensità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto agli indicatori di obesità al basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
BMI in kg/m^2
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto alla composizione del grasso corporeo di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
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Composizione del grasso corporeo (%)
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
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Variazioni rispetto al picco metabolico equivalente al basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Picco metabolico equivalente in MET
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto alla pressione sanguigna di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Pressione sanguigna in mmHg
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni dalla glicemia a digiuno al basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Glicemia a digiuno in mmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto al valore basale del colesterolo sierico totale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Colesterolo sierico totale in mmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto al valore basale dei trigliceridi dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Trigliceridi in mmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni dal valore basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità sierico dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Colesterolo sierico lipoproteico ad alta densità in mmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto al valore basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità sierico dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Lipoproteine a bassa densità sieriche Colesterolo in mmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto agli ormoni sessuali di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Rilevazione di indicatori ormonali relativi alla crescita e allo sviluppo
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto alle prestazioni di esercizio di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
VO2max/Kg in ml/min/Kg
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni dall'indice emodinamico epatico basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
sforzo di taglio della parete nell'arteria epatica corretta, Pa
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto alla densità minerale ossea basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Utilizzando strumenti di densità ossea ad ultrasuoni per il rilevamento
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto al basale della proteina C-reattiva dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Biomarcatore infiammatorio Proteina C-reattiva in mg/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto ai biomarcatori dello stress ossidativo al basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Biomarcatore dello stress ossidativo MDA in nmol/mL
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto alla metabolomica sierica di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Metabolomica
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto al microbioma orale e intestinale di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
microbioma orale e intestinale
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto al basale Viromics dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
viromica
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Sequenziamento dell'esoma e sequenziamento del genoma
Lasso di tempo: Alla base
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genetica
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Alla base
|
|
Cambiamenti rispetto alla proteomica di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
proteomica
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Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Variazioni rispetto ai composti organici volatili di riferimento nel respiro dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Raccogliere il gas espirato e utilizzare la spettrometria di massa per il rilevamento di piccole molecole
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
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Cambiamenti rispetto al basale Prestazioni di attenzione dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Questionario per il sondaggio sull'attenzione
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti rispetto alla qualità del sonno di base dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Indossare un orologio per il monitoraggio della frequenza cardiaca per raccogliere dati
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
|
Cambiamenti dall'ormone tiroideo totale al basale dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Ormone tiroideo totale in nmol/L
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
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Variazioni rispetto al basale Steatosi epatica dopo 3 mesi di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Valutazione ecografica addominale della presenza di steatosi epatica
|
Prima e dopo tre mesi di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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