O Mecanismo de Interação e Regulação de Diferentes Padrões de Exercício com Síndrome Metabólica e Doenças Metabólicas Relacionadas
20 de junho de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
A fim de obter um modelo adequado de intervenção com exercícios para crianças e adolescentes com obesidade ou síndrome metabólica na China, realizamos um RCT para examinar os efeitos da intervenção com exercícios de diferentes intensidades sobre o peso e outros fatores de risco cardiometabólico entre crianças e adolescentes. efeitos das intervenções de exercícios em multi-ômicas, como metabolômica, microbioma intestinal, genética, e exploram os mecanismos potenciais pelos quais as intervenções de exercícios modulam o risco cardiometabólico.
Este é um estudo randomizado controlado.
Crianças e adolescentes com obesidade ou síndrome metabólica foram divididos aleatoriamente em três grupos, incluindo grupo de treinamento físico de baixa intensidade, grupo de treinamento físico moderado e intermitente de alta intensidade.
Os investigadores obterão índices de hidrodinâmica de órgãos por ultrassonografia abdominal e tecnologia computacional de dinâmica de fluidos, e obterão o mecanismo de regulação metabólica do corpo em resposta ao exercício através da detecção de pequenas moléculas relacionadas ao metabolismo no sangue e na urina e a análise da flora intestinal, para explorar o valor potencial e o mecanismo de diferentes modos de exercício no tratamento da obesidade e da síndrome metabólica.
Ao mesmo tempo, o comportamento e a autoconsciência de crianças e adolescentes serão investigados para obter o modelo de intervenção de exercício adequado para crianças e adolescentes chineses com obesidade e síndrome metabólica.
Em conclusão, este estudo tem como objetivo demonstrar qual modalidade de exercício pode aliviar a obesidade ou reverter doenças metabólicas, analisar quais fatores podem sentir o exercício e explorar os mecanismos potenciais através da abordagem multi-ômica, de modo a melhorar a síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
366
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haiyi Yu, Dr.
- Número de telefone: 0086013466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ming Xu, Prof.
- Número de telefone: 0086013683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Haiyi Yu, Dr
- Número de telefone: 008613466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Contato:
- Ming Xu, Prof
- Número de telefone: 008613683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sobrepeso ou obesidade ou síndrome metabólica;
- Bom desempenho escolar na escola;
- Disposto a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de síndrome de Cushing;
- Obesidade patológica, como a síndrome de Prader-Willi e obesidade causada por fatores medicamentosos;
- Participou de outros estudos de intervenção nos últimos três meses;
- participante ou seu responsável tem anormalidades intelectuais ou mentais óbvias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios de baixa intensidade
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O método de exercício é a ginástica transmitida e a dança esportiva.
Através do design de diferentes intensidades de exercício, este braço recebe um treinamento de exercícios de baixa intensidade.
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios de intensidade moderada
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O método de exercício é a ginástica transmitida e a dança esportiva.
Através do design de diferentes intensidades de exercício, este braço recebe um treinamento de exercício de intensidade moderada.
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios intermitentes de alta intensidade
|
O método de exercício é a ginástica transmitida e a dança esportiva.
Através do design de diferentes intensidades de exercício, este braço recebe um treinamento de exercícios de alta intensidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos indicadores de obesidade da linha de base após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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IMC em kg/m^2
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da composição de gordura corporal basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Composição de gordura corporal (%)
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações do equivalente metabólico de pico basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Equivalente metabólico de pico em MET
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da pressão arterial basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Pressão arterial em mmHg
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da glicemia basal em jejum após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Glicemia em Jejum em mmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações do colesterol sérico total basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Colesterol sérico total em mmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações dos triglicerídeos basais após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Triglicerídeos em mmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Alterações do colesterol basal de lipoproteína de alta densidade sérica após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade Sérica em mmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Alterações do colesterol basal de lipoproteína de baixa densidade sérica após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade Sérica em mmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações dos hormônios sexuais basais após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Detecção de indicadores hormonais relacionados ao crescimento e desenvolvimento
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do desempenho do exercício de linha de base após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
VO2max/Kg em mL/min/Kg
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações do índice hemodinâmico hepático basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
tensão de cisalhamento na parede da artéria hepática própria，Pa
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Alterações da densidade mineral óssea basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Usando instrumentos de densidade óssea de ultrassom para detecção
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações na linha de base da proteína C reativa após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Proteína C reativa do biomarcador inflamatório em mg/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações dos Biomarcadores de Estresse Oxidativo de Base após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Biomarcador de estresse oxidativo MDA em nmol/mL
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da metabolômica sérica basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Metabolômica
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Alterações do Microbioma Oral e Intestinal de Linha de Base após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
microbioma oral e intestinal
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Alterações da Virômica da linha de base após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
virômica
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
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Sequenciamento do Exoma e Sequenciamento do Genoma
Prazo: Na linha de base
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genética
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Na linha de base
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Alterações da linha de base proteômica após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
proteômica
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações dos Compostos Orgânicos Voláteis da Linha de Base na Respiração após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Colete gás exalado e use espectrometria de massa para detecção de moléculas pequenas
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Mudanças no desempenho da atenção basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Questionário de Pesquisa de Atenção
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da qualidade do sono basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Usar um relógio de monitoramento de frequência cardíaca para coletar dados
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações do hormônio tireoidiano total basal após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
|
Hormônio tireoidiano total em nmol/L
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Alterações da linha de base da esteatose hepática após 3 meses de exercício
Prazo: Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Avaliação ultrassonográfica abdominal da presença de esteatose hepática
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Antes e depois de três meses de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .