- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04984005
Interaktions- og reguleringsmekanismen for forskellige træningsmønstre med metabolisk syndrom og relaterede metaboliske sygdomme
20. juni 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
For at opnå en passende træningsinterventionsmodel for børn og unge med overvægt eller metabolisk syndrom i Kina, gennemfører vi en RCT for at undersøge virkningerne af træningsintervention med forskellig intensitet på vægten og andre kardiometaboliske risikofaktorer blandt børn og unge, vi tester også effekter af træningsinterventioner på multi-omics såsom metabolomics, tarmmikrobiom, genetik, og udforske de potentielle mekanismer, hvormed træningsinterventioner modulerer kardiometabolisk risiko.
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Børn og unge med fedme eller metabolisk syndrom blev tilfældigt opdelt i tre grupper, herunder lavintensiv træningsgruppe, moderat og intermitterende højintensitetstræningsgruppe.
Forskerne vil opnå organhydrodynamiske indekser ved abdominal ultralyd og computervæskedynamikteknologi og opnå kroppens metaboliske reguleringsmekanisme som reaktion på træning gennem påvisning af metabolismerelaterede små molekyler i blod og urin og analyse af tarmflora, således som at udforske den potentielle værdi og mekanisme af forskellige træningsformer i behandlingen af fedme og metabolisk syndrom.
Samtidig vil børn og unges adfærd og selvbevidsthed blive undersøgt for at opnå den egnede træningsinterventionsmodel for kinesiske børn og unge med fedme og metabolisk syndrom.
Afslutningsvis sigter denne undersøgelse på at demonstrere, hvilken træningstilstand der kan lindre fedme eller vende metaboliske sygdomme, analysere hvilke faktorer der kan mærke træning og udforske de potentielle mekanismer gennem mutil-omisk tilgang, for at forbedre metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
366
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haiyi Yu, Dr.
- Telefonnummer: 0086013466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ming Xu, Prof.
- Telefonnummer: 0086013683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Haiyi Yu, Dr
- Telefonnummer: 008613466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Ming Xu, Prof
- Telefonnummer: 008613683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af overvægt eller fedme eller metabolisk syndrom;
- Gode faglige præstationer i skolen;
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af Cushings syndrom;
- Patologisk fedme såsom Prader-Willi syndrom og fedme forårsaget af lægemiddelfaktorer;
- Deltog i andre interventionsstudier inden for de foregående tre måneder;
- deltageren eller deres værge har åbenlyse intellektuelle eller mentale abnormiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe med lav intensitet
|
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans.
Gennem designet af forskellige træningsintensiteter modtager denne arm en lavintensiv træningstræning.
|
Eksperimentel: Moderat intensitet træningsgruppe
|
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans.
Gennem designet af forskellige træningsintensiteter, modtager denne arm en moderat intensitet træning.
|
Eksperimentel: Intermitterende træningsgruppe med høj intensitet
|
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans.
Gennem designet af forskellige træningsintensiteter modtager denne arm en højintensiv træningstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra Baseline Obesity Indicators efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
BMI i kg/m^2
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline kropsfedtsammensætning efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Kropsfedtsammensætning (%)
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline Peak Metabolic Equivalent efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Topmetabolisk ækvivalent i MET
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline blodtryk efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Blodtryk i mmHg
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline fastende blodsukker efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Fastende blodsukker i mmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline total serumkolesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Total serumkolesterol i mmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline triglycerid efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Triglycerid i mmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Serum High-density Lipoprotein Cholesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Serum High-density Lipoprotein Cholesterol i mmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Serum Low-density Lipoprotein Cholesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Serum Low-density Lipoprotein Kolesterol i mmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline seksuelle hormoner efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Påvisning af hormonindikatorer relateret til vækst og udvikling
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra Baseline Exercise Performance efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
VO2max/Kg i ml/min/Kg
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline hepatisk hæmodynamisk indeks efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
vægforskydningsspænding i korrekt leverarterie,Pa
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline knoglemineraldensitet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Brug af ultralydsknogletæthedsinstrumenter til påvisning
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline C-reaktivt protein efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Inflammatorisk biomarkør C-reaktivt protein i mg/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Oxidative Stress Biomarkers efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Oxidativ Stress Biomarkør MDA i nmol/mL
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Serum Metabolomics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Metabolomics
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Oral og Gut Microbiome efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
oralt og tarmmikrobiom
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Viromics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
viromics
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Exom-sekventering og genom-sekventering
Tidsramme: Ved baseline
|
genetik
|
Ved baseline
|
Ændringer fra Baseline Proteomics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
proteomik
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline flygtige organiske forbindelser i åndedrættet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Saml udåndet gas og brug massespektrometri til små molekyle detektion
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Attention-ydelse efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Spørgeskema for opmærksomhedsundersøgelse
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline søvnkvalitet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Bære et pulsmålingsur for at indsamle data
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra Baseline Total Thyroid Hormone efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Total Thyroid Hormon i nmol/L
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Ændringer fra baseline leversteatose efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
|
Abdominal ultralydsevaluering af tilstedeværelsen af hepatisk steatose
|
Før og efter tre måneders træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningstræning med lav intensitet
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
University Hospital TuebingenRekruttering