Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktions- og reguleringsmekanismen for forskellige træningsmønstre med metabolisk syndrom og relaterede metaboliske sygdomme

20. juni 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
For at opnå en passende træningsinterventionsmodel for børn og unge med overvægt eller metabolisk syndrom i Kina, gennemfører vi en RCT for at undersøge virkningerne af træningsintervention med forskellig intensitet på vægten og andre kardiometaboliske risikofaktorer blandt børn og unge, vi tester også effekter af træningsinterventioner på multi-omics såsom metabolomics, tarmmikrobiom, genetik, og udforske de potentielle mekanismer, hvormed træningsinterventioner modulerer kardiometabolisk risiko. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Børn og unge med fedme eller metabolisk syndrom blev tilfældigt opdelt i tre grupper, herunder lavintensiv træningsgruppe, moderat og intermitterende højintensitetstræningsgruppe. Forskerne vil opnå organhydrodynamiske indekser ved abdominal ultralyd og computervæskedynamikteknologi og opnå kroppens metaboliske reguleringsmekanisme som reaktion på træning gennem påvisning af metabolismerelaterede små molekyler i blod og urin og analyse af tarmflora, således som at udforske den potentielle værdi og mekanisme af forskellige træningsformer i behandlingen af ​​fedme og metabolisk syndrom. Samtidig vil børn og unges adfærd og selvbevidsthed blive undersøgt for at opnå den egnede træningsinterventionsmodel for kinesiske børn og unge med fedme og metabolisk syndrom. Afslutningsvis sigter denne undersøgelse på at demonstrere, hvilken træningstilstand der kan lindre fedme eller vende metaboliske sygdomme, analysere hvilke faktorer der kan mærke træning og udforske de potentielle mekanismer gennem mutil-omisk tilgang, for at forbedre metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

366

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af overvægt eller fedme eller metabolisk syndrom;
  • Gode ​​faglige præstationer i skolen;
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af Cushings syndrom;
  • Patologisk fedme såsom Prader-Willi syndrom og fedme forårsaget af lægemiddelfaktorer;
  • Deltog i andre interventionsstudier inden for de foregående tre måneder;
  • deltageren eller deres værge har åbenlyse intellektuelle eller mentale abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe med lav intensitet
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans. Gennem designet af forskellige træningsintensiteter modtager denne arm en lavintensiv træningstræning.
Eksperimentel: Moderat intensitet træningsgruppe
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans. Gennem designet af forskellige træningsintensiteter, modtager denne arm en moderat intensitet træning.
Eksperimentel: Intermitterende træningsgruppe med høj intensitet
Træningsmetoden er udsendt gymnastik og sportsdans. Gennem designet af forskellige træningsintensiteter modtager denne arm en højintensiv træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Baseline Obesity Indicators efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
BMI i kg/m^2
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline kropsfedtsammensætning efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Kropsfedtsammensætning (%)
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline Peak Metabolic Equivalent efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Topmetabolisk ækvivalent i MET
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline blodtryk efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Blodtryk i mmHg
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline fastende blodsukker efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Fastende blodsukker i mmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline total serumkolesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Total serumkolesterol i mmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline triglycerid efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Triglycerid i mmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Serum High-density Lipoprotein Cholesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Serum High-density Lipoprotein Cholesterol i mmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Serum Low-density Lipoprotein Cholesterol efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Serum Low-density Lipoprotein Kolesterol i mmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline seksuelle hormoner efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Påvisning af hormonindikatorer relateret til vækst og udvikling
Før og efter tre måneders træningstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Baseline Exercise Performance efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
VO2max/Kg i ml/min/Kg
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline hepatisk hæmodynamisk indeks efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
vægforskydningsspænding i korrekt leverarterie,Pa
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline knoglemineraldensitet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Brug af ultralydsknogletæthedsinstrumenter til påvisning
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline C-reaktivt protein efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Inflammatorisk biomarkør C-reaktivt protein i mg/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Oxidative Stress Biomarkers efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Oxidativ Stress Biomarkør MDA i nmol/mL
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Serum Metabolomics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Metabolomics
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Oral og Gut Microbiome efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
oralt og tarmmikrobiom
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Viromics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
viromics
Før og efter tre måneders træningstræning
Exom-sekventering og genom-sekventering
Tidsramme: Ved baseline
genetik
Ved baseline
Ændringer fra Baseline Proteomics efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
proteomik
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline flygtige organiske forbindelser i åndedrættet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Saml udåndet gas og brug massespektrometri til små molekyle detektion
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Attention-ydelse efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Spørgeskema for opmærksomhedsundersøgelse
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline søvnkvalitet efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Bære et pulsmålingsur for at indsamle data
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra Baseline Total Thyroid Hormone efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Total Thyroid Hormon i nmol/L
Før og efter tre måneders træningstræning
Ændringer fra baseline leversteatose efter 3 måneders træning
Tidsramme: Før og efter tre måneders træningstræning
Abdominal ultralydsevaluering af tilstedeværelsen af ​​hepatisk steatose
Før og efter tre måneders træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningstræning med lav intensitet

3
Abonner