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Der Interaktions- und Regulationsmechanismus verschiedener Trainingsmuster beim Metabolischen Syndrom und verwandten Stoffwechselerkrankungen

20. Juni 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Um ein geeignetes Trainingsinterventionsmodell für Kinder und Jugendliche mit Fettleibigkeit oder metabolischem Syndrom in China zu erhalten, führen wir eine RCT durch, um die Auswirkungen von Trainingsinterventionen unterschiedlicher Intensität auf das Gewicht und andere kardiometabolische Risikofaktoren bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen, die wir auch testen Auswirkungen von Trainingsinterventionen auf Multi-Omics wie Metabolomik, Darmmikrobiom, Genetik und untersuchen die potenziellen Mechanismen, durch die Trainingsinterventionen das kardiometabolische Risiko modulieren. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Kinder und Jugendliche mit Adipositas oder metabolischem Syndrom wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, darunter eine Trainingsgruppe mit niedriger Intensität, eine Trainingsgruppe mit moderater und intermittierender hoher Intensität. Die Ermittler erhalten Organ-Hydrodynamik-Indizes durch Abdominal-Ultraschall- und Computational Fluid Dynamics-Technologie und erhalten den metabolischen Regulationsmechanismus des Körpers als Reaktion auf körperliche Betätigung durch den Nachweis stoffwechselbezogener kleiner Moleküle in Blut und Urin und die Analyse der Darmflora, so wie um den potenziellen Wert und Mechanismus verschiedener Übungsmodi bei der Behandlung von Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom zu untersuchen. Gleichzeitig wird das Verhalten und Selbstbewusstsein von Kindern und Jugendlichen untersucht, um das geeignete Übungsinterventionsmodell für chinesische Kinder und Jugendliche mit Adipositas und metabolischem Syndrom zu erhalten. Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, zu zeigen, welcher Übungsmodus Fettleibigkeit lindern oder Stoffwechselerkrankungen umkehren kann, zu analysieren, welche Faktoren Bewegung erkennen können, und die potenziellen Mechanismen durch einen mutil-omischen Ansatz zu untersuchen, um das metabolische Syndrom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

366

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Übergewicht oder Adipositas oder metabolischem Syndrom;
  • Gute schulische Leistungen;
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Cushing-Syndroms;
  • Pathologische Fettleibigkeit wie das Prader-Willi-Syndrom und durch Arzneimittelfaktoren verursachte Fettleibigkeit;
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien innerhalb der letzten drei Monate;
  • Teilnehmer oder sein Vormund hat offensichtliche intellektuelle oder geistige Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe mit niedriger Intensität
Verhalten: Übungstraining mit niedriger Intensität
Die Übungsmethode ist Broadcast-Gymnastik und Sporttanz. Durch die Gestaltung unterschiedlicher Übungsintensitäten erhält dieser Arm ein Übungstraining mit geringer Intensität.
Experimental: Übungsgruppe mit moderater Intensität
Verhalten: Übungstraining mit moderater Intensität
Die Übungsmethode ist Broadcast-Gymnastik und Sporttanz. Durch die Gestaltung unterschiedlicher Übungsintensitäten erhält dieser Arm ein mittelintensives Übungstraining.
Experimental: Intermittierende Trainingsgruppe mit hoher Intensität
Verhalten: Intermittierendes Training mit hoher Intensität
Die Übungsmethode ist Broadcast-Gymnastik und Sporttanz. Durch die Gestaltung unterschiedlicher Übungsintensitäten erhält dieser Arm ein hochintensives Übungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber den Ausgangsindikatoren für Fettleibigkeit nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
BMI in kg/m^2
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber der Grundkörperfettzusammensetzung nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Körperfettzusammensetzung (%)
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des maximalen Stoffwechseläquivalents nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Spitzenstoffwechseläquivalent in MET
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsblutdruck nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Blutdruck in mmHg
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternblutzuckers nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Nüchternblutzucker in mmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Gesamtserumcholesterin nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Gesamtserumcholesterin in mmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Triglyceride nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Triglycerid in mmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsserum High-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin in mmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Baseline-Serum-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Serum-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin in mmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten der Sexualhormone nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Erkennung von Hormonindikatoren im Zusammenhang mit Wachstum und Entwicklung
Vor und nach drei Monaten Sporttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung beim Training nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
VO2max/kg in ml/min/kg
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Änderungen gegenüber dem Ausgangsindex der hepatischen Hämodynamik nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Wandschubspannung in der eigentlichen Leberarterie, Pa
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber der Grundknochenmineraldichte nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Verwendung von Ultraschall-Knochendichtemessgeräten zur Erkennung
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des C-reaktiven Proteins nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Entzündungsbiomarker C-reaktives Protein in mg/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber den Ausgangs-Biomarkern für oxidativen Stress nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Oxidativer Stress-Biomarker MDA in nmol/ml
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber der Grundlinie der Serummetabolomik nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Metabolomik
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Mund- und Darmmikrobiom nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Mund- und Darmmikrobiom
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber den Ausgangs-Viromics nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
viromics
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Exomsequenzierung und Genomsequenzierung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Genetik
An der Grundlinie
Veränderungen gegenüber der Baseline-Proteomik nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Proteomik
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert flüchtiger organischer Verbindungen im Atem nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Sammeln Sie ausgeatmetes Gas und verwenden Sie Massenspektrometrie zum Nachweis kleiner Moleküle
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber der Baseline-Aufmerksamkeitsleistung nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Fragebogen zur Aufmerksamkeitsumfrage
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen der Grundschlafqualität nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Tragen einer Herzfrequenzüberwachungsuhr zur Datenerfassung
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des gesamten Schilddrüsenhormons nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Gesamtes Schilddrüsenhormon in nmol/L
Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Lebersteatose nach 3 Monaten Training
Zeitfenster: Vor und nach drei Monaten Sporttraining
Ultraschalluntersuchung des Abdomens auf das Vorliegen einer Lebersteatose
Vor und nach drei Monaten Sporttraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2021263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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