El mecanismo de interacción y regulación de diferentes patrones de ejercicio con síndrome metabólico y enfermedades metabólicas relacionadas
20 de junio de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Con el fin de obtener un modelo de intervención de ejercicio adecuado para niños y adolescentes con obesidad o síndrome metabólico en China, llevamos a cabo un ECA para examinar los efectos de la intervención de ejercicio de diferente intensidad sobre el peso y otros factores de riesgo cardiometabólicos entre niños y adolescentes, también probamos el efectos de las intervenciones de ejercicio en multiómicas como la metabolómica, el microbioma intestinal, la genética, y explore los mecanismos potenciales por los cuales las intervenciones de ejercicio modulan el riesgo cardiometabólico.
Este es un estudio controlado aleatorizado.
Los niños y adolescentes con obesidad o síndrome metabólico se dividieron aleatoriamente en tres grupos, incluido el grupo de entrenamiento de ejercicios de baja intensidad, el grupo de entrenamiento de ejercicios de intensidad moderada e intermitente.
Los investigadores obtendrán índices de hidrodinámica de órganos mediante ultrasonido abdominal y tecnología de dinámica de fluidos computacional, y obtendrán el mecanismo de regulación metabólica del cuerpo en respuesta al ejercicio a través de la detección de pequeñas moléculas relacionadas con el metabolismo en sangre y orina y el análisis de la flora intestinal, para explorar el valor potencial y el mecanismo de diferentes modos de ejercicio en el tratamiento de la obesidad y el síndrome metabólico.
Al mismo tiempo, se investigará el comportamiento y la autoconciencia de los niños y adolescentes para obtener el modelo de intervención de ejercicio adecuado para niños y adolescentes chinos con obesidad y síndrome metabólico.
En conclusión, este estudio tiene como objetivo demostrar qué modo de ejercicio puede aliviar la obesidad o revertir las enfermedades metabólicas, analizar qué factores pueden detectar el ejercicio y explorar los mecanismos potenciales a través del enfoque mutilómico para mejorar el síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
366
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyi Yu, Dr.
- Número de teléfono: 0086013466615475
- Correo electrónico: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ming Xu, Prof.
- Número de teléfono: 0086013683388938
- Correo electrónico: xuminghi@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Haiyi Yu, Dr
- Número de teléfono: 008613466615475
- Correo electrónico: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
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Contacto:
- Ming Xu, Prof
- Número de teléfono: 008613683388938
- Correo electrónico: xuminghi@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sobrepeso u obesidad o síndrome metabólico;
- Buen rendimiento académico en la escuela;
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome de Cushing;
- Obesidad patológica como el síndrome de Prader-Willi y la obesidad causada por factores farmacológicos;
- Participó en otros estudios de intervención en los tres meses anteriores;
- participante o su tutor tiene anomalías intelectuales o mentales evidentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de baja intensidad
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El método de ejercicio se transmite gimnasia y baile deportivo.
Mediante el diseño de diferentes intensidades de ejercicio, este brazo recibe un entrenamiento de ejercicios de baja intensidad.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada
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El método de ejercicio se transmite gimnasia y baile deportivo.
Mediante el diseño de diferentes intensidades de ejercicio, este brazo recibe un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios intermitentes de alta intensidad
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El método de ejercicio se transmite gimnasia y baile deportivo.
A través del diseño de diferentes intensidades de ejercicio, este brazo recibe un entrenamiento de ejercicio de alta intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de los indicadores de obesidad de referencia después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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IMC en kg/m^2
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la composición de grasa corporal inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Composición de grasa corporal (%)
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto al equivalente metabólico máximo inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Equivalente metabólico máximo en MET
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde la presión arterial inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Presión arterial en mmHg
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la glucemia en ayunas inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Glucosa en sangre en ayunas en mmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol sérico total después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Colesterol sérico total en mmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde la línea de base de triglicéridos después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Triglicéridos en mmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en suero después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en suero en mmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en suero después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad en suero en mmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a las hormonas sexuales basales después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Detección de indicadores hormonales relacionados con el crecimiento y el desarrollo
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el rendimiento del ejercicio inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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VO2max/Kg en mL/min/Kg
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde el índice hemodinámico hepático basal después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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tensión de cizallamiento de la pared en la arteria hepática adecuada, Pa
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la densidad mineral ósea inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Uso de instrumentos de ultrasonido para la densidad ósea para la detección
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la proteína C reactiva basal después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Biomarcador inflamatorio Proteína C reactiva en mg/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios de los biomarcadores de estrés oxidativo de referencia después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Biomarcador de estrés oxidativo MDA en nmol/mL
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la metabolómica sérica inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Metabolómica
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde el microbioma oral e intestinal inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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microbioma oral e intestinal
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios desde la línea de base de Viromics después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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virómica
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Secuenciación del exoma y secuenciación del genoma
Periodo de tiempo: En la línea de base
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genética
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En la línea de base
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Cambios desde la línea base de proteómica después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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proteómica
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a los compuestos orgánicos volátiles basales en el aliento después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Recoja el gas exhalado y utilice la espectrometría de masas para la detección de moléculas pequeñas
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto al rendimiento de atención inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cuestionario de Encuesta de Atención
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la calidad del sueño inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Usar un reloj de monitoreo de frecuencia cardíaca para recopilar datos
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la hormona tiroidea total inicial después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Hormona tiroidea total en nmol/L
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Cambios con respecto a la esteatosis hepática basal después de 3 meses de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Evaluación ecográfica abdominal de la presencia de esteatosis hepática
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Antes y después de tres meses de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2021263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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