Mechanizm interakcji i regulacji różnych wzorców ćwiczeń z zespołem metabolicznym i powiązanymi chorobami metabolicznymi
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W celu uzyskania odpowiedniego modelu interwencji ruchowej dla dzieci i młodzieży z otyłością lub zespołem metabolicznym w Chinach, przeprowadzamy RCT w celu zbadania wpływu interwencji ruchowej o różnej intensywności na masę ciała i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego wśród dzieci i młodzieży, testujemy również wpływ ćwiczeń na multiomiki, takie jak metabolomika, mikrobiom jelitowy, genetyka, oraz zbadać potencjalne mechanizmy, dzięki którym interwencje ruchowe modulują ryzyko kardiometaboliczne.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane.
Dzieci i młodzież z otyłością lub zespołem metabolicznym podzielono losowo na trzy grupy, w tym grupę ćwiczącą o niskiej intensywności, grupę ćwiczącą o umiarkowanej i przerywanej wysokiej intensywności.
Badacze uzyskają wskaźniki hydrodynamiki narządów za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej i technologii obliczeniowej dynamiki płynów oraz poznają mechanizm regulacji metabolicznej organizmu w odpowiedzi na wysiłek fizyczny poprzez wykrywanie małych cząsteczek związanych z metabolizmem we krwi i moczu oraz analizę flory jelitowej, tak aby zbadanie potencjalnej wartości i mechanizmu różnych trybów ćwiczeń w leczeniu otyłości i zespołu metabolicznego.
Jednocześnie badane będą zachowania i samoświadomość dzieci i młodzieży w celu uzyskania odpowiedniego modelu interwencji ruchowej dla chińskich dzieci i młodzieży z otyłością i zespołem metabolicznym.
Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu wykazanie, który tryb ćwiczeń może złagodzić otyłość lub odwrócić choroby metaboliczne, przeanalizować, które czynniki mogą wykrywać wysiłek fizyczny, oraz zbadać potencjalne mechanizmy poprzez podejście mutil-omiczne, aby poprawić zespół metaboliczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
366
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haiyi Yu, Dr.
- Numer telefonu: 0086013466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ming Xu, Prof.
- Numer telefonu: 0086013683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Haiyi Yu, Dr
- Numer telefonu: 008613466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Ming Xu, Prof
- Numer telefonu: 008613683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadwagi lub otyłości lub zespołu metabolicznego;
- Dobre wyniki w nauce w szkole;
- Gotowość do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne zespołu Cushinga;
- Otyłość patologiczna, taka jak zespół Pradera-Williego i otyłość spowodowana czynnikami lekowymi;
- Uczestniczył w innych badaniach interwencyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- uczestnik lub jego opiekun ma oczywiste nieprawidłowości intelektualne lub umysłowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń o niskiej intensywności
|
Metodą ćwiczeń jest transmisja gimnastyki i tańca sportowego.
Dzięki zaprojektowaniu ćwiczeń o różnej intensywności, ramię przechodzi trening fizyczny o niskiej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
|
Metodą ćwiczeń jest transmisja gimnastyki i tańca sportowego.
Poprzez zaprojektowanie ćwiczeń o różnej intensywności, ramię przechodzi trening o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności
|
Metodą ćwiczeń jest transmisja gimnastyki i tańca sportowego.
Dzięki zaprojektowaniu różnych intensywności ćwiczeń, to ramię otrzymuje trening o wysokiej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do podstawowych wskaźników otyłości po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
BMI w kg/m^2
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego składu tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Skład tkanki tłuszczowej (%)
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego ekwiwalentu szczytowego metabolizmu po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Szczytowy ekwiwalent metaboliczny w MET
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Ciśnienie krwi w mmHg
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Glukoza we krwi na czczo w mmol/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Całkowity cholesterol w surowicy w mmol/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego trójglicerydów po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Triglicerydy w mmol/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowym cholesterolem w lipoproteinach o dużej gęstości po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Serum Lipoproteiny o wysokiej gęstości Cholesterol w mmol/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w surowicy po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Surowica Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości w mmol/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi hormonami płciowymi po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Wykrywanie wskaźników hormonalnych związanych ze wzrostem i rozwojem
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi wynikami ćwiczeń po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
VO2max/kg w ml/min/kg
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wątrobowego wskaźnika hemodynamicznego po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
naprężenie ścinające ściany właściwej tętnicy wątrobowej, Pa
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej gęstości mineralnej kości po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Wykorzystanie ultrasonograficznych przyrządów do pomiaru gęstości kości do wykrywania
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego białka C-reaktywnego po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Biomarker stanu zapalnego Białko C-reaktywne w mg/L
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych biomarkerów stresu oksydacyjnego po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Biomarker stresu oksydacyjnego MDA w nmol/ml
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej metabolomiki surowicy po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Metabolomika
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego mikrobiomu jamy ustnej i jelit po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
mikrobiom jamy ustnej i jelit
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej wirusomiki po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
wiromika
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Sekwencjonowanie egzomu i sekwencjonowanie genomu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
genetyka
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowej proteomiki po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
proteomika
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych lotnych związków organicznych w oddechu po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Zbierz wydychany gaz i użyj spektrometrii mas do wykrywania małych cząsteczek
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej uwagi po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Kwestionariusz badania uwagi
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości snu po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Noszenie zegarka monitorującego tętno w celu zbierania danych
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego hormonu tarczycy po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Całkowity poziom hormonu tarczycy w nmol/l
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego stłuszczenia wątroby po 3 miesiącach ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
USG jamy brzusznej ocena obecności stłuszczenia wątroby
|
Przed i po trzech miesiącach treningu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .