Interaksjons- og reguleringsmekanismen for ulike treningsmønstre med metabolsk syndrom og relaterte metabolske sykdommer
20. juni 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å få en passende treningsintervensjonsmodell for barn og ungdom med overvekt eller metabolsk syndrom i Kina, gjennomfører vi en RCT for å undersøke effekten av treningsintervensjon med ulik intensitet på vekt og andre kardiometabolske risikofaktorer blant barn og ungdom. Vi tester også effekter av treningsintervensjoner på multi-omics som metabolomics, tarmmikrobiom, genetikk, og utforske de potensielle mekanismene som treningsintervensjoner modulerer kardiometabolsk risiko.
Dette er en randomisert kontrollert studie.
Barn og ungdom med fedme eller metabolsk syndrom ble tilfeldig delt inn i tre grupper, inkludert lavintensiv treningstreningsgruppe, moderat og intermitterende høyintensitetstreningsgruppe.
Etterforskerne vil skaffe organhydrodynamikkindekser ved abdominal ultralyd og beregningsbasert væskedynamikkteknologi, og oppnå den metabolske reguleringsmekanismen til kroppen som respons på trening gjennom påvisning av metabolismerelaterte små molekyler i blod og urin og analyse av tarmflora, slik som å utforske den potensielle verdien og mekanismen til ulike treningsformer i behandlingen av fedme og metabolsk syndrom.
Samtidig skal barn og unges atferd og selvbevissthet undersøkes for å få en passende treningsintervensjonsmodell for kinesiske barn og unge med fedme og metabolsk syndrom.
Avslutningsvis har denne studien som mål å demonstrere hvilken treningsmodus som kan lindre overvekt eller reversere metabolske sykdommer, analysere hvilke faktorer som kan føle trening, og utforske de potensielle mekanismene gjennom mutil-omisk tilnærming, for å forbedre metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
366
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haiyi Yu, Dr.
- Telefonnummer: 0086013466615475
- E-post: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ming Xu, Prof.
- Telefonnummer: 0086013683388938
- E-post: xuminghi@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haiyi Yu, Dr
- Telefonnummer: 008613466615475
- E-post: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Ming Xu, Prof
- Telefonnummer: 008613683388938
- E-post: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av overvekt eller fedme eller metabolsk syndrom;
- Gode faglige prestasjoner i skolen;
- Villig til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Cushings syndrom;
- Patologisk fedme som Prader-Willi syndrom og fedme forårsaket av medikamentelle faktorer;
- Deltatt i andre intervensjonsstudier i løpet av de foregående tre månedene;
- deltakeren eller deres foresatte har åpenbare intellektuelle eller mentale abnormiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med lav intensitet
|
Treningsmetoden er kringkastet gymnastikk og idrettsdans.
Gjennom utformingen av ulike treningsintensiteter får Denne armen en lavintensiv treningstrening.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med moderat intensitet
|
Treningsmetoden er kringkastet gymnastikk og idrettsdans.
Gjennom utformingen av forskjellige treningsintensiteter, får denne armen en treningstrening med moderat intensitet.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende treningsgruppe med høy intensitet
|
Treningsmetoden er kringkastet gymnastikk og idrettsdans.
Gjennom utformingen av ulike treningsintensiteter får Denne armen en høyintensiv treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra Baseline Obesity Indicators etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
BMI i kg/m^2
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline kroppsfettsammensetning etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Kroppsfettsammensetning (%)
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline Peak Metabolic Equivalent etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Topp metabolsk ekvivalent i MET
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline blodtrykk etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Blodtrykk i mmHg
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline fastende blodsukker etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Fastende blodsukker i mmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline totalt serumkolesterol etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Totalt serumkolesterol i mmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Triglyceride etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Triglyserid i mmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Serum High-density Lipoprotein Cholesterol etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Serum High-density Lipoprotein Kolesterol i mmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Serum Low-density Lipoprotein Cholesterol etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Serum Low-density Lipoprotein Kolesterol i mmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline seksuelle hormoner etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Påvisning av hormonindikatorer relatert til vekst og utvikling
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra Baseline Exercise Performance etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
VO2max/Kg i ml/min/Kg
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline hepatisk hemodynamisk indeks etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
veggskjærspenning i riktig leverarterie，Pa
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Bone Mineral Density etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Bruk av bentetthetsinstrumenter med ultralyd for deteksjon
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline C-reaktivt protein etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Inflammatorisk biomarkør C-reaktivt protein i mg/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Oxidative Stress Biomarkers etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Oxidative Stress Biomarker MDA i nmol/mL
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Serum Metabolomics etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Metabolomikk
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Oral and Gut Microbiome etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
oralt og tarmmikrobiom
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Viromics etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
viromikk
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Eksomsekvensering og genomsekvensering
Tidsramme: Ved baseline
|
genetikk
|
Ved baseline
|
|
Endringer fra Baseline Proteomics etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
proteomikk
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline flyktige organiske forbindelser i pusten etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Samle opp utåndet gass og bruk massespektrometri for deteksjon av små molekyler
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Attention-ytelse etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Spørreskjema for oppmerksomhetsundersøkelse
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline søvnkvalitet etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Bruk en pulsklokke for å samle inn data
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra Baseline Total Thyroid Hormone etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Totalt skjoldbruskhormon i nmol/L
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
|
Endringer fra baseline leversteatose etter 3 måneders trening
Tidsramme: Før og etter tre måneders treningstrening
|
Abdominal ultralyd evaluering av tilstedeværelsen av hepatisk steatose
|
Før og etter tre måneders treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .