Interakce a regulační mechanismus různých vzorců cvičení s metabolickým syndromem a souvisejícími metabolickými onemocněními
20. června 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Abychom získali vhodný model cvičební intervence pro děti a dospívající s obézní nebo metabolickým syndromem v Číně, provádíme RCT, abychom prozkoumali účinky různé intenzity cvičební intervence na hmotnost a další kardiometabolické rizikové faktory u dětí a dospívajících, testujeme také účinky cvičebních intervencí na multiomiky, jako je metabolomika, střevní mikrobiom, genetika, a prozkoumat potenciální mechanismy, kterými cvičební intervence modulují kardiometabolické riziko.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii.
Děti a dospívající s obezitou nebo metabolickým syndromem byli náhodně rozděleni do tří skupin, včetně skupiny s nízkou intenzitou cvičení, střední a přerušované skupiny s vysokou intenzitou cvičení.
Vyšetřovatelé získají indexy orgánové hydrodynamiky pomocí ultrazvuku břicha a výpočetní technologie dynamiky tekutin a získají metabolický regulační mechanismus těla v reakci na cvičení prostřednictvím detekce malých molekul souvisejících s metabolismem v krvi a moči a analýze střevní flóry. prozkoumat potenciální hodnotu a mechanismus různých cvičebních režimů v léčbě obezity a metabolického syndromu.
Současně bude zkoumáno chování a sebevědomí dětí a dospívajících s cílem získat vhodný model pohybové intervence pro čínské děti a dospívající s obezitou a metabolickým syndromem.
Na závěr je cílem této studie demonstrovat, který režim cvičení může zmírnit obezitu nebo zvrátit metabolická onemocnění, analyzovat, které faktory mohou cítit cvičení, a prozkoumat potenciální mechanismy prostřednictvím mutil-omického přístupu, aby se zlepšil metabolický syndrom.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
366
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyi Yu, Dr.
- Telefonní číslo: 0086013466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ming Xu, Prof.
- Telefonní číslo: 0086013683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Haiyi Yu, Dr
- Telefonní číslo: 008613466615475
- E-mail: yuhaiyi@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Ming Xu, Prof
- Telefonní číslo: 008613683388938
- E-mail: xuminghi@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza nadváhy nebo obezity nebo metabolického syndromu;
- Dobré studijní výsledky ve škole;
- Ochota podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza Cushingova syndromu;
- Patologická obezita, jako je Prader-Willi syndrom a obezita způsobená drogovými faktory；
- Účast na jiných intervenčních studiích během předchozích tří měsíců;
- účastník nebo jeho opatrovník má zjevné intelektuální nebo duševní abnormality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká intenzita cvičení skupiny
|
Cvičební metodou je přenosová gymnastika a sportovní tanec.
Díky návrhu různých intenzit cvičení tato paže dostává trénink s nízkou intenzitou cvičení.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina se střední intenzitou
|
Cvičební metodou je přenosová gymnastika a sportovní tanec.
Díky návrhu různých intenzit cvičení tato paže dostává středně intenzivní cvičební trénink.
|
|
Experimentální: Skupina přerušovaného cvičení s vysokou intenzitou
|
Cvičební metodou je přenosová gymnastika a sportovní tanec.
Díky návrhu různých intenzit cvičení tato paže dostává vysoce intenzivní cvičební trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozím indikátorům obezity po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
BMI v kg/m^2
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti základnímu složení tělesného tuku po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Složení tělesného tuku (%)
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od základního maximálního metabolického ekvivalentu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Vrcholový metabolický ekvivalent v MET
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny výchozího krevního tlaku po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Krevní tlak v mmHg
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti výchozí glykémii nalačno po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Glukóza nalačno v mmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti výchozímu celkovému sérovému cholesterolu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Celkový sérový cholesterol v mmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od základní hodnoty triglyceridů po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Triglyceridy v mmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti výchozímu séru s vysokou hustotou lipoproteinového cholesterolu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou v séru v mmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozího séra s nízkou hustotou lipoproteinového cholesterolu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Sérový nízkodenzitní lipoprotein cholesterol v mmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozích pohlavních hormonů po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Detekce hormonálních indikátorů souvisejících s růstem a vývojem
|
Před a po třech měsících cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti základnímu výkonu při cvičení po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
VO2max/kg v ml/min/kg
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozího jaterního hemodynamického indexu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
smykové napětí stěny ve správné jaterní tepně, Pa
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozí hustoty kostních minerálů po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Použití ultrazvukových nástrojů pro detekci kostní denzity
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti základnímu C-reaktivnímu proteinu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Zánětlivý Biomarker C-reaktivní protein v mg/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od základních biomarkerů oxidačního stresu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Biomarker oxidativního stresu MDA v nmol/ml
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od Baseline Serum Metabolomics po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Metabolomika
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od základního orálního a střevního mikrobiomu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
ústní a střevní mikrobiom
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti základní viromice po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
viromika
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Sekvenování exomů a sekvenování genomu
Časové okno: Na základní linii
|
genetika
|
Na základní linii
|
|
Změny oproti Baseline Proteomics po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
proteomika
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozích těkavých organických sloučenin v dechu po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Sbírejte vydechovaný plyn a použijte hmotnostní spektrometrii pro detekci malých molekul
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od základního výkonu pozornosti po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Dotazník průzkumu pozornosti
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny oproti základní kvalitě spánku po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Nošení hodinek monitorujících srdeční tep ke sběru dat
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozího celkového hormonu štítné žlázy po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Celkový hormon štítné žlázy v nmol/l
|
Před a po třech měsících cvičení
|
|
Změny od výchozí steatózy jater po 3 měsících cvičení
Časové okno: Před a po třech měsících cvičení
|
Ultrazvuk břicha hodnocení přítomnosti steatózy jater
|
Před a po třech měsících cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .