メタボリックシンドロームおよび関連する代謝性疾患とのさまざまな運動パターンの相互作用および調節メカニズム
2023年6月20日 更新者:Peking University Third Hospital
中国の肥満またはメタボリック シンドロームの小児および青年に適した運動介入モデルを得るために、RCT を実施して、さまざまな強度の運動介入が体重に及ぼす影響と、小児および青年のその他の心血管代謝リスク要因を調べます。メタボロミクス、腸内微生物叢、遺伝学などのマルチオミクスに対する運動介入の影響を調べ、運動介入が心臓代謝リスクを調節する潜在的なメカニズムを探ります。
これはランダム化比較試験です。
肥満またはメタボリック シンドロームの子供と青年は、低強度の運動トレーニング グループ、中程度および断続的な高強度の運動トレーニング グループを含む 3 つのグループに無作為に分けられました。
研究者は、腹部超音波と計算流体力学技術によって臓器の流体力学指標を取得し、血中および尿中の代謝関連低分子の検出と腸内フローラの分析を通じて、運動に応答した身体の代謝調節メカニズムを取得します。肥満とメタボリック シンドロームの治療におけるさまざまな運動モードの潜在的な価値とメカニズムを調査します。
同時に、子供と青年の行動と自意識を調査して、肥満とメタボリック シンドロームを有する中国の子供と青年に適した運動介入モデルを取得します。
結論として、この研究は、メタボリックシンドロームを改善するために、どの運動モードが肥満を軽減したり、代謝性疾患を逆転させたり、運動を感知できる要因を分析したり、マルチオミクスアプローチを通じて潜在的なメカニズムを調査したりすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
366
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Haiyi Yu, Dr.
- 電話番号:0086013466615475
- メール:yuhaiyi@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ming Xu, Prof.
- 電話番号:0086013683388938
- メール:xuminghi@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト:
- Haiyi Yu, Dr
- 電話番号:008613466615475
- メール:yuhaiyi@bjmu.edu.cn
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コンタクト:
- Ming Xu, Prof
- 電話番号:008613683388938
- メール:xuminghi@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過体重または肥満またはメタボリック シンドロームの臨床診断;
- 学校での成績が良い。
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- クッシング症候群の臨床診断;
- Prader-Willi 症候群などの病的肥満および薬物因子による肥満;
- -過去3か月以内に他の介入研究に参加した;
- 参加者またはその保護者に明らかな知的または精神的異常がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低強度運動トレーニンググループ
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運動方法は放送体操とスポーツダンスです。
さまざまな運動強度の設計により、この腕は低強度の運動トレーニングを受けます。
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実験的:中強度運動トレーニンググループ
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運動方法は放送体操とスポーツダンスです。
さまざまな運動強度の設計により、この腕は中強度の運動トレーニングを受けます。
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実験的:断続的な高強度運動トレーニング グループ
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運動方法は放送体操とスポーツダンスです。
さまざまな運動強度の設計により、この腕は高強度の運動トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の運動後のベースライン肥満指標からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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BMI (kg/m^2)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン体脂肪組成からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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体脂肪率(%)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースラインのピーク代謝当量からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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MET のピーク代謝当量
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3か月の運動後のベースライン血圧からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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血圧(mmHg)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3か月の運動後のベースライン空腹時血糖値からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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空腹時血糖値(mmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン総血清コレステロールからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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総血清コレステロール (mmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン中性脂肪からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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トリグリセリド (mmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン血清高比重リポタンパク質コレステロールからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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血清高密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン血清低比重リポタンパク質コレステロールからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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血清低密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースラインの性ホルモンからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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成長と発達に関連するホルモン指標の検出
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の運動後のベースライン運動パフォーマンスからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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VO2max/Kg (mL/分/Kg)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン肝血行動態指数からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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固有肝動脈の壁せん断応力,Pa
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン骨ミネラル密度からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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超音波骨密度測定器を使用した検出
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン C 反応性タンパク質からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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炎症性バイオマーカー C 反応性タンパク質 (mg/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン酸化ストレス バイオマーカーからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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酸化ストレスバイオマーカー MDA (nmol/mL)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン血清メタボロミクスからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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メタボロミクス
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースラインの口腔および腸内マイクロバイオームからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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口腔および腸内マイクロバイオーム
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月のエクササイズ後のベースライン バイロミクスからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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バイロミクス
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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エクソーム配列決定とゲノム配列決定
時間枠:ベースライン時
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遺伝学
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ベースライン時
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3 か月の運動後のベースライン プロテオミクスからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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プロテオミクス
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後の呼気中の揮発性有機化合物のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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呼気ガスを収集し、質量分析計を使用して小分子を検出します
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン注意力パフォーマンスからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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注目度調査アンケート
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン睡眠の質からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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心拍数モニタリングウォッチを装着してデータを収集する
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン総甲状腺ホルモンからの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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総甲状腺ホルモン (nmol/L)
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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3 か月の運動後のベースライン脂肪肝からの変化
時間枠:3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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腹部超音波による脂肪肝の存在の評価
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3ヶ月間の運動トレーニングの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。