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우울과 불안을 동반한 다낭성난소증후군의 위험인자와 중재에 관한 연구 (PCOS)

2022년 10월 4일 업데이트: Zhang Wei, Fudan University

우울, 불안 등 정신질환을 동반한 다낭성난소증후군의 위험요인 및 종합적 중재방안에 관한 연구

본 연구는 역학조사를 통해 우울, 불안 등의 정동장애를 동반한 다낭성난소증후군(PCOS)의 예측 방법 및 평가 체계를 확립하고자 한다. 심리적 장애의 피해를 줄이고 PCOS 환자의 정신 건강을 촉진하여 삶의 질을 향상시키기 위한 조기 개입 방법 및 방법을 개발하기 위해 다양한 개입 방법의 효능에 대한 무작위 대조 연구를 수행해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS는 청소년기 및 가임기 여성에서 가장 흔한 생식 내분비 및 대사 질환 중 하나입니다. 가임 여성에서 PCOS의 유병률은 5-10%로 높으며, 이들 중 약 50-80%는 불임이고 배란 유도 또는 체외 수정-배아 이식(IVF-ET)이 필요합니다. 배란/무배란 및 고안드로겐혈증은 PCOS의 두 가지 주요 특징입니다. 또한, PCOS 환자의 약 50-60%가 인슐린 저항성/고인슐린혈증을 나타냅니다. PCOS의 유산 확률도 대조군 여성보다 높습니다. 임신성 당뇨병, 자간전증 등 PCOS 환자의 임신 합병증과 대사증후군, 자궁내막암 등의 장기 합병증이 발생할 가능성이 높다. 이는 여성의 생식 건강에 큰 영향을 미칠 뿐만 아니라 심리적 상태를 심각하게 위태롭게 합니다. 많은 데이터 샘플에서 PCOS가 있는 여성의 우울증 위험이 대조군 여성보다 3.78배, 불안이 5.62배, 양극성 장애가 1.78배 높은 것으로 나타났습니다. 경제 발전에 따라 정신 건강을 비롯한 삶의 질에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 PCOS가 있는 여성의 우울증, 불안 및 기타 심리적 장애의 위험 요인에 대한 데이터는 거의 없습니다. 효과적인 평가 및 예측 시스템이 부족합니다. 정신질환을 동반한 다낭성난소증후군에 대한 과학적이고 체계적인 연구를 통한 위험도 평가체계를 확립하고, 다낭성난소증후군 여성의 삶의 질을 향상시키고 정동장애 발생률을 줄이기 위한 종합적인 개입방안을 마련하는 것이 시급하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • OB & GYN Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Rotterdam 기준 2003에 따라 PCOS로 진단되고 18세에서 40세 사이이며 1년 이내에 임신할 의향이 없는 환자.

다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 충족되었습니다: 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후, 희소 및/또는 무배란, 초음파에서 다낭성 난소,

제외 기준:

  • 부신 선천성 비대증, 쿠싱 증후군, 안드로겐 분비 종양, 하시모토 갑상선염, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 기타 관련 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCOS 치료
비만, 안드로겐 과다증, 인슐린 저항성과 같은 PCOS 환자의 증상을 개선하고 PCOS의 다양한 심리적 상태를 비교하기 위해 생활 습관 중재, 경구 피임약 및 메트포르민을 투여합니다.
의약품: 복합 경구 피임약
Ethinylestradiol(35μg)과 cyproterone acetate, drospirenone, ethinylestradiol 정제(I)와 (Ⅱ)와 같은 세 가지 약물 중 하나가 항안드로겐으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 다니-35
  • Drospirenone 및 Ethinylestradiol 정제(I)
  • 드로스피레논 및 에티닐에스트라디올 정제(Ⅱ)
의약품: 메트포르민 알약
Metformin은 인슐린 저항성을 낮추거나 고인슐린증을 조절하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 메트포르민
다른: 라이프 스타일 개입
비만 PCOS 환자에게 칼로리 제한과 적당한 운동을 포함한 체중 조절이 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 1년
자기 평가 우울증 척도(SDS)는 개입 전과 후에 평가됩니다. 1.25를 곱한 SDS 점수는 25-100 사이의 표준 점수입니다. 점수가 50점 이상이면 우울증으로 간주됩니다.
1년
불안
기간: 1년
자기 평가 불안 척도(SAS)는 중재 전후에 평가됩니다. 1.25를 곱한 SAS 점수는 25-100 사이의 표준 점수입니다. 점수가 50점 이상이면 불안으로 간주됩니다.
1년
PCOS의 건강 관련 삶의 질
기간: 1년
건강 관련 삶의 질 설문지의 점수는 치료 전후에 평가되며 범위는 30에서 210입니다. 점수가 높을수록 PCOS의 영향이 적은 PCOS 환자의 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 연구 책임자: Wei Zhang, Doctor, OB & GYN Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FudanU2021-07-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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