Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus masennukseen ja ahdistukseen komplisoituvan munasarjojen monirakkulatautien riskitekijöistä ja interventioista (PCOS)

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhang Wei, Fudan University

Mielensairauksien, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, aiheuttaman munasarjojen monirakkulaoireyhtymän riskitekijöiden ja kattavien interventiotoimenpiteiden tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda epidemiologisen tutkimuksen avulla ennustemenetelmä ja arviointijärjestelmä polykystisten munasarjojen oireyhtymään (PCOS), joka on komplisoitunut mielialahäiriöön, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia eri interventiomenetelmien tehokkuudesta tulisi tehdä varhaisen puuttumisen toimenpiteiden ja menetelmien kehittämiseksi psyykkisten häiriöiden haittojen vähentämiseksi, PCOS-potilaiden mielenterveyden helpottamiseksi ja siten elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PCOS on yksi yleisimmistä lisääntymis- ja aineenvaihduntasairauksista murrosiässä ja hedelmällisessä iässä. PCOS:n esiintyvyys lisääntymiskykyisillä naisilla on jopa 5-10 %, joista noin 50-80 % on hedelmättömiä ja tarvitsevat ovulaation induktion tai koeputkihedelmöityksen ja alkionsiirron (IVF-ET). Ovulaatio/anovulaatio ja hyperandrogenemia ovat PCOS:n kaksi pääpiirrettä. Lisäksi noin 50-60 %:lla PCOS-potilaista on insuliiniresistenssi/hyperinsulinemia. Myös keskenmenon todennäköisyys PCOS:ssä on suurempi kuin kontrollinaisilla. PCOS-potilaiden raskauskomplikaatiot, kuten raskausdiabetes, preeklampsia jne., sekä metabolisen oireyhtymän ja endometriumin syövän pitkäaikaiskomplikaatiot ovat todennäköisempiä. Nämä eivät ainoastaan ​​vaikuta suuresti naisten lisääntymisterveyteen, vaan myös vaarantavat vakavasti heidän psykologisen asemansa. Suuri otos tiedoista on osoittanut, että PCOS-potilaiden masennuksen riski on 3,78 kertaa suurempi kuin kontrollinaisilla, 5,62 kertaa ahdistuneisuus ja 1,78 kertaa kaksisuuntainen mielialahäiriö. Taloudellisen kehityksen myötä elämänlaatuun, myös mielenterveyteen, kiinnitetään yhä enemmän huomiota. On kuitenkin vähän tietoa masennuksen, ahdistuneisuuden ja muiden psyykkisten häiriöiden riskitekijöistä naisilla, joilla on PCOS. Tehokkaat arviointi- ja ennustusjärjestelmät puuttuvat. Psykologisilla sairauksilla monimutkaistun PCOS:n riskinarviointijärjestelmä on pikaisesti perustettava tieteellisellä ja systemaattisella tutkimuksella, kokonaisvaltaisten interventiotoimenpiteiden laatiminen PCOS-naisten elämänlaadun parantamiseksi ja mielialahäiriöiden esiintyvyyden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • OB & GYN Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien 2003 mukaan, iältään 18–40 vuotta, eivätkä he ole halukkaita tulemaan raskaaksi vuoden sisällä.

Vähintään kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyi: kliiniset ja/tai biokemialliset merkit hyperandrogenismista, oligo- ja/tai anovulaatiosta ja munasarjojen monirakkulaisuudesta ultraäänitutkimuksessa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut asiaan liittyvät sairaudet, kuten lisämunuaisen synnynnäinen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä, androgeenia erittävät kasvaimet, Hashimoton kilpirauhastulehdus, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCOS-hoito
Elintapainterventioita, ehkäisypillereitä ja metformiinia annetaan parantaakseen PCOS-potilaiden oireita, kuten liikalihavuutta, hyperandroegismia ja insuliiniresistenssiä, sekä vertailla PCOS-potilaiden psykologista tilaa.
Antiandrogeenina käytetään yhtä kolmesta lääkkeestä, kuten etinyyliestradioli (35 μg) ja syproteroniasetaatti, drospirenoni ja etinyyliestradiolitabletit (I) ja (Ⅱ).
Muut nimet:
  • Danie-35
  • Drospirenoni- ja etinyyliestradiolitabletit (I)
  • Drospirenoni- ja etinyyliestradiolitabletit (Ⅱ)
Metformiinia käytetään insuliiniresistenssin alentamiseen tai hyperinsulinismin säätelyyn.
Muut nimet:
  • Metformiini
Liikalihaville PCOS-potilaille suositellaan painonhallintaa, mukaan lukien kalorirajoitus ja kohtalainen harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS) arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. SDS-pisteet kerrottuna 1,25:llä on vakiopistemäärä, joka on välillä 25-100. Vähintään 50 pistettä pidetään masennuksena.
yksi vuosi
Ahdistus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Itsearviointia ahdistuneisuusasteikko (SAS) arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. SAS-pisteet kerrottuna 1,25:llä on vakiopistemäärä, joka on välillä 25-100. Vähintään 50 pistettä pidetään ahdistuksena.
yksi vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PCOS:ssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn pisteet arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja ne vaihtelevat välillä 30-210. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua PCOS-potilailla, joilla on vähemmän PCOS:n vaikutusta.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Zhang, Doctor, OB & GYN Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa