Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad czynnikami ryzyka i interwencjami zespołu policystycznych jajników powikłanego depresją i lękiem (PCOS)

4 października 2022 zaktualizowane przez: Zhang Wei, Fudan University

Badania nad czynnikami ryzyka i kompleksowe środki interwencyjne zespołu policystycznych jajników powikłanego chorobami psychicznymi, takimi jak depresja i lęki

Obecne badanie ma na celu ustalenie metody prognozowania i systemu oceny zespołu policystycznych jajników (PCOS) powikłanego zaburzeniami afektywnymi, takimi jak depresja i lęk, poprzez badanie epidemiologiczne. Należy przeprowadzić randomizowane kontrolowane badania skuteczności różnych metod interwencji w celu opracowania środków i metod wczesnej interwencji w celu zmniejszenia szkodliwości zaburzeń psychicznych, ułatwienia zdrowia psychicznego pacjentek z PCOS, a tym samym poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PCOS jest jedną z najczęstszych chorób endokrynologicznych i metabolicznych układu rozrodczego u kobiet w wieku dojrzewania i rozrodczym. Częstość występowania PCOS u kobiet w okresie rozrodczym sięga 5-10%, z których około 50-80% jest niepłodnych i wymaga indukcji owulacji lub zapłodnienia in vitro-transferu zarodka (IVF-ET). Owulacja/brak owulacji i hiperandrogenemia to dwie główne cechy PCOS. Ponadto około 50-60% pacjentek z PCOS ma insulinooporność/hiperinsulinemię. Prawdopodobieństwo poronienia w PCOS jest również wyższe niż u kobiet z grupy kontrolnej. Powikłania ciąży u pacjentek z PCOS, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy itp. oraz długotrwałe powikłania zespołu metabolicznego i raka endometrium są bardziej prawdopodobne. Te nie tylko znacznie wpływają na zdrowie reprodukcyjne kobiet, ale także poważnie zagrażają ich statusowi psychicznemu. Duża próbka danych wykazała, że ​​ryzyko depresji u kobiet z PCOS jest 3,78 razy wyższe niż u kobiet z grupy kontrolnej, 5,62 razy w przypadku lęku i 1,78 razy w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej. Wraz z rozwojem gospodarczym coraz większą wagę przywiązuje się do jakości życia, w tym zdrowia psychicznego. Istnieje jednak niewiele danych na temat czynników ryzyka depresji, lęku i innych zaburzeń psychicznych u kobiet z PCOS. Brakuje skutecznych systemów oceny i prognozowania. Pilną potrzebą jest stworzenie systemu oceny ryzyka PCOS powikłanego chorobami psychicznymi poprzez badania naukowe i systematyczne, sformułowanie kompleksowych działań interwencyjnych poprawiających jakość życia kobiet z PCOS i zmniejszających częstość występowania zaburzeń afektywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • OB & GYN Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore zdiagnozowane jako PCOS według kryteriów rotterdamskich z 2003 roku, w wieku od 18 do 40 lat, które nie chcą zajść w ciążę w ciągu roku.

Spełnione zostały co najmniej dwa z następujących trzech kryteriów: kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu, oligo- i/lub brak owulacji oraz zespół policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym,

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne powiązane choroby, takie jak wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga, guzy wydzielające androgeny, zapalenie tarczycy typu Hashimoto, nadczynność lub niedoczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie PCOS
Interwencja w styl życia, doustne tabletki antykoncepcyjne i metformina zostaną podane w celu złagodzenia objawów u pacjentek z PCOS, takich jak otyłość, hiperandrogizm i insulinooporność oraz w celu porównania różnych stanów psychicznych w PCOS.
Lek: Doustne środki antykoncepcyjne, złożone
Jeden z trzech leków, takich jak etynyloestradiol (35 μg) i octan cyproteronu, drospirenon i tabletki etynyloestradiolu (I) i (Ⅱ), zostanie zastosowany jako antyandrogen.
Inne nazwy:
  • Danie-35
  • Tabletki drospirenonu i etynyloestradiolu (I)
  • Tabletki drospirenonu i etynyloestradiolu (Ⅱ)
Lek: Pigułka metformina
Metforminę stosuje się w celu obniżenia insulinooporności lub modulacji hiperinsulinizmu.
Inne nazwy:
  • Metformina
Inny: interwencja w styl życia
Otyłym pacjentkom z PCOS zaleca się kontrolę masy ciała, w tym ograniczenie kalorii i umiarkowane ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: rok
Skala samooceny depresji (SDS) jest oceniana przed i po interwencji. Wynik SDS pomnożony przez 1,25 to wynik standardowy, który wynosi od 25 do 100. Wynik nie mniejszy niż 50 jest uważany za depresję.
rok
Lęk
Ramy czasowe: rok
Skala samooceny lęku (SAS) jest oceniana przed i po interwencji. Wynik SAS pomnożony przez 1,25 to standardowy wynik, który wynosi od 25 do 100. Wynik nie mniejszy niż 50 jest uważany za niepokój.
rok
Jakość życia związana ze zdrowiem w PCOS
Ramy czasowe: rok
Wyniki kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem oceniane są przed i po leczeniu, które wahają się od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia pacjentek z PCOS przy mniejszym wpływie PCOS.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei Zhang, Doctor, OB & GYN Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FudanU2021-07-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustne środki antykoncepcyjne, złożone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj