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편두통 환자의 두통 관련 매개변수 개선에 있어 스마트폰 기반 디지털 애플리케이션의 효능
2026년 7월 4일 업데이트: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences
편두통 환자의 종이 펜 일기와 비교하여 두통 관련 매개변수 개선에 있어 편두통 추적, 알약 알림 제공 및 커뮤니티 블로그에 대한 스마트폰 기반 디지털 애플리케이션의 효능 - 교차 RCT
편두통은 일반적인 두통 장애이며 일생 동안 성인 5명 중 1명에게 영향을 미칩니다.
삶의 질이 현저하게 저하되고 결근, 직장에서의 생산성 저하, 사회적 기능의 활력 저하 등을 초래하는 장애입니다.
편두통 관리의 중요한 초석 중 하나는 좋은 두통 일기를 유지하는 것입니다.
두통 일지는 의사가 두통의 특징을 이해할 수 있게 해주며 에피소드의 강수를 유발하는 유발인자를 확립할 수 있게 해줍니다.
좋은 결과를 보장하기 위한 다른 중요한 척도는 예방 처방을 받은 사람들의 약물 순응도입니다.
편두통 예방은 최상의 결과를 보장하기 위해 정해진 시간에 매일 복용해야 하는 약입니다.
그러나 편두통 환자는 종종 예방 약물을 준수하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
33건의 연구를 메타 분석한 결과 관찰 연구(n = 14)에서 투약 시작 후 2개월에 41%~95%, 6개월에 21%~80%의 순응도를 보였다.
프로프라놀롤, 아미트립틸린 및 토피라메이트에 대한 19개의 RCT에서 도출된 통합 지속률은 시작 16-26주에 각각 77%, 55% 및 57%의 지속률을 나타냈습니다.
실제 순응도는 무작위 시험의 이상적인 설정보다 낮을 것으로 예상됩니다.
스마트폰 기반 애플리케이션을 통해 발행되는 정기적인 알약 알림은 복약 순응도를 개선하여 두통 결과를 개선할 수 있습니다.
스마트폰 기반 편두통 추적기 디지털 애플리케이션을 사용할 수 있지만 대부분 두통 특성을 파악하는 데 목적이 있습니다.
편두통 환자가 서로 자신의 경험을 공유할 수 있도록 환자 교육 자료 및 커뮤니티 블로그와 함께 알약 알림을 제공하는 효능은 대조 시험에서 연구되지 않았습니다.
편두통과 같은 만성 질환에 대해 잘 알고 있는 환자가 더 좋은 예후를 보이는 경우가 많다고 알려져 있습니다.
바쁜 임상의는 종종 질병, 방아쇠, 급성 진통제, 예방 요법 등에 관한 팜플렛을 제공합니다.
그러나 손가락 끝에서 쉽게 액세스할 수 있는 이러한 모든 내장 기능을 갖춘 디지털 애플리케이션이 더 나은 정보 활용과 개선된 규정 준수 및 자체 관리로 이어질지는 아직 연구되지 않았습니다.
이 RCT는 이러한 지식 격차를 평가하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 삶의 질 저하, 결근, 직장에서의 생산성 저하 및 사회적 기능의 활력 감소로 이어지는 흔한 두통 장애입니다.
구조화된 편두통 일기는 편두통 장애 및 치료 결과에 관해 환자와 의사 간의 의사소통을 개선하는 데 귀중한 도움이 될 수 있습니다.
편두통 환자의 개선된 결과를 보장하기 위한 다른 가능한 조치는 편두통의 예방적 치료를 더 잘 준수하는 것입니다.
편두통 예방은 최상의 결과를 보장하기 위해 정해진 시간에 매일 복용해야 하는 약입니다.
그러나 편두통 환자는 종종 예방 약물을 준수하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
스마트폰 기반 애플리케이션을 통해 발행되는 정기적인 알약 알림은 복약 순응도를 개선하여 두통 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
스마트폰 기반 편두통 추적기 디지털 애플리케이션을 사용할 수 있지만 대부분 두통 특성을 파악하는 데 목적이 있습니다.
편두통 환자가 서로 자신의 경험을 공유할 수 있도록 환자 교육 자료 및 커뮤니티 블로그와 함께 알약 알림을 제공하는 효능은 대조 시험에서 연구되지 않았습니다.
편두통과 같은 만성 질환에 대해 잘 알고 있는 환자가 더 좋은 예후를 보이는 경우가 많다고 알려져 있습니다.
바쁜 임상의는 종종 질병, 방아쇠, 급성 진통제, 예방 요법 등에 관한 팜플렛을 제공합니다.
그러나 손가락 끝에서 쉽게 액세스할 수 있는 이러한 모든 내장 기능을 갖춘 디지털 애플리케이션이 더 나은 정보 활용과 개선된 규정 준수 및 자체 관리로 이어질지는 아직 연구되지 않았습니다.
이 RCT는 이러한 지식 격차를 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
403
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경학 OPD에 참석하는 성인 환자.
- 18세 이상 어떤 성별.
- 간헐적 또는 만성 편두통 진단(ICHD-3(International Classification of Headache Disorders-3) 사용) .
- 향후 3개월 동안 예방 요법이나 급성 통증 완화 약물에 대한 수정은 계획되지 않습니다.
- 힌디어나 영어로 쉽게 읽고 쓸 수 있습니다.
- 디지털 애플리케이션을 설치할 수 있고 스마트폰을 조작할 수 있는 Android/iOS 스마트폰을 보유하십시오.
- 동의를 제공할 준비가 되어 있으며 프로토콜을 준수하고 후속 방문을 준수합니다.
- 임상 예측 점수를 기준으로 기대 수명을 1년 미만으로 줄이는 주요 신경학적 또는 전신적 의학적 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 준수하지 않습니다.
- 동의하지 않습니다.
- 일기 기록을 완료하지 못하거나 꺼림.
- 약물 과용 두통이 있는 환자(ICHD -3에 따름).
- 기타 원발성 두통 및 이차성 두통 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 기반 디지털 앱 암
편두통을 추적하고 복약 순응도에 대한 알약 알림을 제공하는 디지털 스마트폰 애플리케이션과 편두통 환자를 위한 커뮤니티 블로그 및 질병 관련 교육 자료가 환자에게 제공됩니다.
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편두통 추적을 위한 스마트폰 기반 디지털 애플리케이션, 약물 순응도를 위한 알약 알림 제공 및 커뮤니티 블로그
다른 이름들:
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활성 비교기: 종이와 펜 다이어리 팔
클리닉 기반 교육 및 전통적인 종이 펜 일기는 두통 매개변수를 추적하기 위해 관리됩니다.
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편두통 추적을 위한 스마트폰 기반 디지털 애플리케이션, 약물 순응도를 위한 알약 알림 제공 및 커뮤니티 블로그
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIT-6(두통영향검사-6) 점수 변화
기간: 4 주
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HIT-6(두통 영향 테스트-6의 범위는 36-78이며 점수가 높을수록 심각도가 높음)의 변화를 기준선에서 디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 도입 후 4주까지 점수와 종이 펜 다이어리를 비교하기 위해.
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4 주
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두통 일수 감소
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션과 종이 펜 다이어리 도입 후 4주째 두통 일수가 30% 이상 감소했다고 보고한 환자 비율을 비교합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 앱 vs 종이펜 다이어리 사용에 순응하는 환자의 비율.
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4 주
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28일당 두통 일수
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 vs 종이펜 다이어리 사용 후 28일당 골치아픈 일수.
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4 주
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기준선에서 28일당 두통 일수 변화
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리 사용 후 28일당 두통 일수의 기준선으로부터의 변화.
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4 주
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28일당 심한 두통이 있는 일수의 기준선에서 변경
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리를 사용하는 환자의 기준선과 비교하여 이전 4주 동안 심한 두통이 있는 일수의 기준선으로부터의 변화.
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4 주
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이전 4주 동안 두통 에피소드 기간의 베이스라인 대비 변화
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리를 사용하는 환자의 기준선과 비교하여 이전 4주 동안 두통 에피소드 기간의 기준선으로부터의 변화
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4 주
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VAS(Visual analogue scale)의 두통 중증도
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리를 사용하는 환자의 VAS 척도(점수가 높을수록 통증이 더 크다는 의미)의 두통 중증도
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4 주
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VAS 척도(시각적 아날로그 척도)에서 두통의 중증도 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리를 사용하는 환자의 VAS 척도(점수가 높을수록 더 큰 통증을 의미함)에서 두통의 기준선으로부터의 변화
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4 주
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구조 약물이 필요한 두통 에피소드의 수
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이펜 다이어리를 사용하는 환자의 구조 약물이 필요한 두통 에피소드 수.
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4 주
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구조 약물이 필요한 기준선에서 변경
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이 펜 다이어리를 사용하는 환자의 급성 통증 완화 약물이 필요한 두통 에피소드 수의 기준선에서 변경.
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4 주
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누락률
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 vs 종이펜 다이어리를 사용하는 환자의 일일 일기 작성 누락률.
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4 주
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트리거
기간: 4 주
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디지털 스마트폰 기반 애플리케이션 대 종이펜 다이어리를 사용하는 환자에서 두통의 시작을 유발하는 요인(예: 특정 음식, 수면 부족, 여행 등).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IECPG-299/28.04.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AIIMS 연구소 윤리 위원회를 통한 조사자의 합당한 요청에 따라 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
우리 연구소 윤리위원회에서 제안한 기간 동안 6주 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구소 윤리 위원회를 통해 요청해야 하며 연구소 규칙에 따라 처리됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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