Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinpohjaisen digitaalisen sovelluksen tehokkuus päänsärkyyn liittyvien parametrien parantamisessa migreenipotilailla

lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences

Älypuhelimeen perustuvan digitaalisen sovelluksen tehokkuus migreenin seurantaan, pillerimuistutusten ja yhteisön blogien tarjoaminen päänsärkyyn liittyvien parametrien parantamisessa verrattuna paperikynäpäiväkirjaan migreenipotilailla - Cross Over RCT

Migreeni on yleinen päänsärysairaus, ja sitä esiintyy joka viides aikuisten elämänsä aikana. Se on sairaus, joka johtaa merkittävästi elämänlaadun heikkenemiseen, työstä poissaoloon, työpaikan tuottavuuden heikkenemiseen ja sosiaalisen toiminnan elinvoiman heikkenemiseen. Yksi migreenin hallinnan tärkeimmistä kulmakivistä on hyvän päänsärkypäiväkirjan pitäminen. Päänsärkypäiväkirjan avulla lääkäri voi ymmärtää päänsäryn ominaisuudet sekä määrittää jaksojen saostumista aiheuttavat laukaisevat tekijät. Toinen tärkeä toimenpide hyvien tulosten varmistamiseksi on lääkkeiden noudattaminen niillä, joille on määrätty ennaltaehkäisyä. Migreenin ennaltaehkäisy on pillereitä, jotka on otettava päivittäin tiettyyn aikaan parhaan lopputuloksen varmistamiseksi. Tiedetään kuitenkin, että migreenipotilaat eivät usein noudata profylaktisia lääkkeitä. 33 tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että havainnointitutkimukset (n = 14) osoittivat hoitoon sitoutumisen vaihtelevan 41 %:sta 95 %:iin 2 kuukauden kuluttua lääkityksen aloittamisesta ja 21 %:sta 80 %:iin kuuden kuukauden kohdalla. Yhdistetyt pysyvyysluvut, jotka saatiin 19:stä propranololilla, amitriptyliinillä ja topiramaatilla tehdystä RCT:stä, osoittivat 77 %:n, 55 %:n ja 57 %:n sitoutumisasteen 16-26 viikon aloituksen jälkeen. Reaalimaailman sitoutumisen odotetaan olevan pienempi kuin satunnaistettujen kokeiden ihanteellisissa olosuhteissa. Säännölliset älypuhelinpohjaisten sovellusten kautta annettavat pillerimuistutukset voivat parantaa lääkityksen noudattamista ja siten parantaa päänsärkyä. Vaikka älypuhelimiin perustuvia migreeniseurantasovelluksia on saatavilla, ne on enimmäkseen tarkoitettu päänsärkyjen ominaisuuksien vangitsemiseen. Kontrolloiduissa kokeissa ei ole tutkittu pillerimuistutusten sekä potilaiden koulutusmateriaalin ja yhteisöblogin tehokkuutta, jotta migreenipotilaat voivat jakaa kokemuksiaan keskenään. Tiedetään, että potilailla, jotka ovat hyvin perillä kroonisista sairauksistaan, kuten migreenistä, on usein parempia tuloksia. Kiireiset lääkärit turvautuvat usein esitteiden tarjoamiseen sairaudesta, laukaisimista, akuutteja kipulääkkeitä, profylaktista hoitoa jne. On kuitenkin vielä tutkimatta, johtaisiko digitaalinen sovellus kaikilla näillä sisäänrakennetuilla ominaisuuksilla, jotka ovat helposti saatavilla sormenpäistä, parempaa tiedonottoa ja parempaa vaatimustenmukaisuutta ja itsehallintaa. Tämä RCT yrittäisi arvioida tätä tiedon puutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on yleinen päänsärysairaus, joka johtaa merkittävästi elämänlaadun heikkenemiseen, työstä poissaoloon, työpaikan tuottavuuden heikkenemiseen ja sosiaalisen toiminnan heikkenemiseen. Strukturoitu migreenipäiväkirja voi olla arvokas apu parantamaan potilaiden ja lääkäreiden välistä viestintää migreenivammaisuudesta ja hoidon tuloksista. Toinen mahdollinen toimenpide migreenipotilaiden paremman lopputuloksen varmistamiseksi on migreenin ennaltaehkäisevän hoidon parempi noudattaminen. Migreenin ennaltaehkäisy on pillereitä, jotka on otettava joka päivä tiettyyn aikaan parhaan lopputuloksen varmistamiseksi. Tiedetään kuitenkin, että migreenipotilaat eivät usein noudata profylaktisia lääkkeitä. Säännölliset älypuhelinpohjaisten sovellusten kautta annettavat pillerimuistutukset voivat auttaa parantamaan lääkityksen noudattamista ja siten päänsärkyä. Vaikka älypuhelimiin perustuvia migreeniseurantasovelluksia on saatavilla, ne on enimmäkseen tarkoitettu päänsärkyjen ominaisuuksien vangitsemiseen. Kontrolloiduissa kokeissa ei ole tutkittu pillerimuistutusten sekä potilaiden koulutusmateriaalin ja yhteisöblogin tehokkuutta, jotta migreenipotilaat voivat jakaa kokemuksiaan keskenään. Tiedetään, että potilailla, jotka ovat hyvin perillä kroonisista sairauksistaan, kuten migreenistä, on usein parempia tuloksia. Kiireiset lääkärit turvautuvat usein esitteiden tarjoamiseen sairaudesta, laukaisimista, akuutteja kipulääkkeitä, profylaktista hoitoa jne. On kuitenkin vielä tutkimatta, johtaisiko digitaalinen sovellus kaikilla näillä sisäänrakennetuilla ominaisuuksilla, jotka ovat helposti saatavilla sormenpäistä, parempaa tiedonottoa ja parempaa vaatimustenmukaisuutta ja itsehallintaa. Tämä RCT yrittäisi arvioida tätä tiedon puutetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

403

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat neurologisessa OPD:ssä.
  • Vähintään 18-vuotias; mikä tahansa sukupuoli.
  • Episodinen tai krooninen migreeni diagnosoitu (käyttäen kansainvälistä päänsärkyhäiriöiden luokittelua 3 (ICHD-3)).
  • Ennaltaehkäisevään hoitoon tai akuuttien kivunlievityslääkkeisiin ei ole suunniteltu muutoksia seuraavien 3 kuukauden aikana.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan helposti hindiksi tai englanniksi.
  • Sinulla on Android/iOS-älypuhelin, johon voidaan asentaa digitaalinen sovellus ja kuka osaa käyttää älypuhelinta.
  • Valmis antamaan suostumuksen ja valmis noudattamaan protokollaa ja noudattamaan seurantakäyntejä.
  • Ei vakavaa neurologista tai systeemistä sairautta, joka lyhentäisi eliniän alle 1 vuoteen kliinisen ennusteen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua noudattaa protokollaa.
  • Ei halua antaa suostumusta.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus kirjoittaa päiväkirjaan loppuun.
  • Potilaat, joilla on lääkitystä liikaa, käyttävät päänsärkyä (ICHD -3:n mukaan).
  • Muut primaariset päänsäryt ja sekundaariset päänsärkyhäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelinpohjainen digitaalinen sovellusvarsi
Potilaille jaetaan digitaalinen älypuhelinsovellus, joka seuraa migreeniä ja tarjoaa pillerimuistutuksia lääkkeiden noudattamisesta sekä yhteisöblogi ja sairausaiheinen koulutusmateriaali migreenipotilaille
Älypuhelimeen perustuva digitaalinen sovellus migreenin seuraamiseen, tarjoa pillerimuistutuksia lääkkeiden noudattamisesta ja yhteisön blogi
Muut nimet:
  • Paperinen kynäpäiväkirja
Active Comparator: Paperi- ja kynäpäiväkirjan varsi
Päänsärkyparametrien seurannassa hoidetaan klinikkakoulutusta ja perinteistä paperikynäpäiväkirjaa
Älypuhelimeen perustuva digitaalinen sovellus migreenin seuraamiseen, tarjoa pillerimuistutuksia lääkkeiden noudattamisesta ja yhteisön blogi
Muut nimet:
  • Paperinen kynäpäiväkirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIT-6 (päänsärky-iskutesti-6) pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertaillaan HIT-6:n (päänsärkytesti-6 vaihteluvälillä 36–78 ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa vakavuutta) pistemäärän muutosta lähtötasosta 4 viikkoon digitaalisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen käyttöönoton jälkeen verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
Päänsärkypäivien vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertaamaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka ilmoittivat päänsärkypäivien vähentymisestä 30 % tai enemmän neljän viikon kuluttua digitaalisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen käyttöönotosta verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat digitaalisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen käyttöä vs. paperikynäpäiväkirja.
4 viikkoa
Päänsärkypäivien lukumäärä 28 päivää kohden
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päänsärkypäivien määrä 28 päivässä digitaalisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen käytön jälkeen verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
Muutos päänsärkypäivien lukumäärässä 28 päivää kohden lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päänsärkypäivien määrässä 28 päivää kohden digitaalisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen käytön jälkeen verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
vaikeiden päänsärkyjen päivien lukumäärän muutos lähtötasosta 28 päivän aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta voimakkaiden päänsärkyjen päivien lukumäärässä edeltäneiden 4 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen potilailla, jotka käyttivät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta verrattuna paperilliseen kynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päänsärkyjaksojen kestossa edellisten 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päänsärkyjaksojen keston muutos edellisten 4 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen potilailla, jotka käyttivät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta vs. paperikynäpäiväkirja
4 viikkoa
Päänsärkyn vaikeusaste VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päänsärkyn vakavuus VAS-asteikolla (0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua) potilailla, jotka käyttävät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta vs. paperikynäpäiväkirja
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päänsäryn vaikeusasteessa VAS-asteikolla (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päänsärkyn vakavuuden muutos lähtötasosta VAS-asteikolla (0-10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua) potilailla, jotka käyttävät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta vs. paperikynäpäiväkirja
4 viikkoa
Päänsärkyjaksojen määrä, jotka vaativat pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pelastuslääkitystä vaativien päänsärkyjaksojen määrä digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta käyttävillä potilailla verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta pelastuslääkityksen tarpeessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta akuutteja kipulääkkeitä tarvitsevien päänsärkyjaksojen määrässä digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta käyttävillä potilailla verrattuna paperikynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa
Poissaoloprosentit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Poissaolot päivittäisissä päiväkirjamerkinnöissä potilailla, jotka käyttävät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta vs. paperikynäpäiväkirja.
4 viikkoa
Liipaisimet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tekijät, jotka laukaisevat päänsäryn puhkeamisen (kuten tietyt ruoat, unihäiriöt, matkustaminen jne.) potilailla, jotka käyttävät digitaalista älypuhelinpohjaista sovellusta verrattuna paperiseen kynäpäiväkirjaan.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville tutkijan AIIMS-instituutin eettisen toimikunnan kautta esittämän kohtuullisen pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

on saatavilla 6 viikon kuluessa niin kauan kuin instituuttimme eettinen toimikunta on ehdottanut

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö tehdään instituutin eettisen toimikunnan kautta ja se käsitellään instituutin sääntöjen mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa