신생아학에서 마이크로 가이드를 이용한 말초정맥 카테터 삽입술에 대한 관심 (EASYCATH)
2024년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Montpellier
신생아 말초정맥도관술의 두 기법 비교 : 마이크로가이드 없이 마이크로가이드에 삽입하는 방식과 기존 삽입 방식을 비교
말초 정맥 카테터 삽입술은 약물 치료 또는 수분 공급을 시작하거나 마취를 수행하기 위해 만삭아 또는 미숙아 관리를 위한 우선적인 옵션을 나타냅니다.
그러나 약 50%의 사례에서 말초 정맥 접근은 응급 상황에서 첫 번째 시도에서 삽입 실패와 관련이 있습니다. 마이크로 가이드를 사용하면 정맥에서 카테터를 안내하여 신생아의 말초 정맥 카테터 삽입을 용이하게 할 수 있으므로 혈관 내강의 고정 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gilles CAMBONIE
- 전화번호: 04 67 33 65 56
- 이메일: g-cambonie@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent BRODEAU
- 전화번호: 04 67 33 66 09
- 이메일: v-brodeau@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University hospital Montpellier
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연락하다:
- Vincent BRODEAU, MD
- 전화번호: +33 467336609
- 이메일: v-brodeau@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 몽펠리에 대학 병원 신생아 의학 및 소아과 집중 치료실에 입원한 신생아
제외 기준:
- 만삭 신생아 > 28일
- 미숙아 > 수정 재태 연령 41주
- 신생아 소생술과 관련하여 제대 정맥 카테터에 대한 독점 요구 사항
- 연장된 비경구 영양의 맥락에서 경피-정맥 카테터에 대한 독점적 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로 가이드가 있는 말초 정맥 카테터 삽입
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소독 후 바늘을 사용하여 정맥을 뚫습니다.
그런 다음 바늘 끝을 넘어선 마이크로 가이드의 통과를 나타내는 첫 번째 랜드마크에 마이크로 가이드를 삽입합니다.
바늘을 제거한 후 말초 정맥 카테터를 마이크로 가이드에 놓습니다.
그런 다음 가이드를 제거하고 말초 정맥 카테터를 사용할 수 있습니다.
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다른: 마이크로 가이드가 없는 말초 정맥 카테터의 클래식 삽입
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소독 후 바늘로 카테터를 정맥으로 삽입한 후 카테터를 제자리에 유지한 상태에서 바늘을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 말초 정맥 카테터 삽입의 성공
기간: 배치 성공 후 최대 5분
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삽입 성공 여부는 삽입하는 동안 바늘 하류의 투명한 챔버에 혈액이 도달하고 삽입 부위 근처에 통증 반응 및 부종이 없어 혈관외 유출 또는 혈관외 통로를 나타내는 것으로 정의됩니다. 등장 식염수 1ml에.
성공적인 천자 후 3~5분 이내에 드레싱에 말초 정맥 카테터를 고정한 후 플러시를 다시 테스트하여 성공 여부를 확인합니다.
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배치 성공 후 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 최대 4일.
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특히 마이크로 가이드와 관련: 절편, 혈관 내 이동, 정맥 고정.
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최대 4일.
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부작용
기간: 최대 1개월.
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삽입 기술에 관계없이 모든 말초 정맥 카테터의 배치에 공통적 : 동맥 천자, 통증, 천자 부위의 출혈, 정맥염, 혈전증, 감염, 폐쇄 및 주입의 피하 확산.
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최대 1개월.
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기술의 효율성
기간: 최대 4일.
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정맥 천자 시도 횟수로 평가합니다.
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최대 4일.
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기술의 효율성
기간: 최대 4일.
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설치 기간(피부 무균 종료부터 폐색 드레싱 종료까지의 시간)으로 평가합니다.
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최대 4일.
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기술의 효율성
기간: 최대 4일.
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말초 정맥 카테터 삽입 실패와 직접적으로 연결된 중심 정맥 라인을 삽입하기 위한 요구 사항에 의해 평가됩니다.
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최대 4일.
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기술의 효율성
기간: 최대 4일.
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말초 정맥 카테터 제거 이유에 의해 평가됩니다(즉, 선택적 제거 또는 부작용 발생에 대한 제거, 아래 참조).
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최대 4일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0410
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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