Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus perifeerisen laskimokatetrin asettamiseen mikrooppaan avulla neonatologiassa (EASYCATH)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kahden perifeerisen laskimon katetrointitekniikan vertailu vastasyntyneillä: asettaminen mikroohjaimeen verrattuna tavanomaiseen asetukseen ilman mikroohjainta

Perifeerinen laskimokatetrointi on ensisijainen vaihtoehto aika- tai keskosten hoidossa lääkehoidon tai nesteytyksen aloittamiseksi tai anestesian suorittamiseksi.

Kuitenkin perifeerinen laskimopääsy liittyy noin 50 %:ssa tapauksista siihen, että asennus epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä hätätilanteessa. Mikroohjaimen käyttö voi helpottaa ääreislaskimokatetrointia vastasyntyneillä ohjaamalla katetria laskimoon ja vähentää siten verisuonten luumenin transfiksaatioriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • University hospital Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt otettu vastasyntyneiden lääketieteen ja lasten tehohoidon osastolle Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt yli 28 päivää
  • Ennenaikainen vastasyntynyt > 41 viikkoa korjattua raskausikää
  • Ainoastaan ​​napalaskimokatetrin tarve vastasyntyneiden elvytystoimien yhteydessä
  • Yksinomainen vaatimus epikutaanisesta cava-katetrista pitkäaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreislaskimokatetrin asettaminen mikroohjaimella
Laite: Ääreislaskimokatetrin asettaminen mikroohjaimella
Antisepsiksen jälkeen laskimo puhkaistaan ​​neulalla. Sitten mikroohjain työnnetään ensimmäiseen maamerkkiin, joka osoittaa mikroohjaimen kulkua neulan pään yli. Kun neula on poistettu, perifeerinen laskimokatetri asetetaan mikroohjaimelle. Ohjain poistetaan sitten ja perifeeristä laskimokatetria voidaan käyttää.
Muut: Klassinen perifeerisen laskimokatetrin asennus ilman mikroohjainta
Muut: Klassinen perifeerisen laskimokatetrin asennus ilman mikroohjainta
Antisepsiksen jälkeen katetri viedään suoneen neulalla, joka poistetaan myöhemmin katetrin pysyessä paikallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeristen laskimoiden katetrointi onnistui ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia sijoituksen onnistumisen jälkeen
Asetuksen onnistumisen määrittelee veren saapuminen läpinäkyvään kammioon neulan jälkeen asennuksen aikana ja kivuliaan reaktion ja turvotuksen puuttuminen pistokohdan lähellä, mikä viittaa ekstravasaatioon tai ekstravaskulaariseen kulkuun sen jälkeen, kun katetri on huuhdeltu 0,5 °C:lla. 1 ml:aan isotonista suolaliuosta. Onnistuminen varmistetaan huuhtelemalla uudelleen, kun perifeerinen laskimokatetri on kiinnitetty sidoksiin 3–5 minuutin kuluessa onnistuneesta pistosta.
Jopa 5 minuuttia sijoituksen onnistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää.
Erityisesti liittyy mikro-oppaaseen: leikkaus, suonensisäinen migraatio, laskimosiirto.
Jopa 4 päivää.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi.
Yleistä minkä tahansa perifeerisen laskimokatetrin asettamisessa, asennustekniikasta riippumatta: valtimopunktio, kipu, verenvuoto pistoskohdassa, flebiitti, tromboosi, infektio, tukos ja infuusion subkutaaninen diffuusio.
Jopa 1 kuukausi.
Tekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää.
Arvioitu laskimopunktioyritysten lukumäärän perusteella.
Jopa 4 päivää.
Tekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää.
Arvioitu asennuksen keston perusteella (aika ihon aseptiikan päättymisestä okklusiivisen sidoksen loppuun).
Jopa 4 päivää.
Tekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää.
Arvioitu keskuslaskimolinjan asettamisvaatimuksen perusteella, joka liittyy suoraan perifeerisen laskimon katetroinnin epäonnistumiseen.
Jopa 4 päivää.
Tekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää.
Arvioitu perifeerisen laskimokatetrin poiston syyn perusteella (eli elektiivinen poisto tai poisto haittatapahtumien vuoksi, katso alla).
Jopa 4 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0410

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa