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피부 마이크로바이옴과 다형성 광 발진 (PLE_microbio)

2021년 7월 22일 업데이트: Medical University of Graz

다형성 광발진의 병리생리학에서 피부 마이크로바이옴의 의의

다형성 광발진(Polymorphic light eruption, PLE)은 UV 유도성 질환 중 가장 흔한 형태로 전 세계적으로 약 11-21%의 유병률을 보이며 여성에게 분명한 소인이 있습니다. 일반적으로 강렬한 UV 노출 후 몇 시간 내에, 주로 봄 또는 초여름에, 특히 팔뚝과 브이넥 및 목에 가려운 피부 병변이 형성되는 것이 PLE의 특징입니다. 잠재적인 광 유도 항원의 발달은 PLE에서 지연형 과민 반응(피부 발진 유발)을 개시할 수 있고 피부의 미생물군이 관련될 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 소독을 통해 피부의 미생물을 제거하면 PLE 형성에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 개념은 PLE 환자와 건강한 피험자의 UV 노출 시 소독된 영역과 반대쪽 소독되지 않은 영역의 피부 반응에 대한 개인 간 및 개인 내 반신체 비교를 다룹니다.

연구 개요

상세 설명

UV-유도된 홍반 및 색소침착은 연구 대상의 등쪽 피부에서 UV 테스트 사다리의 필드를 탐색하는 최소 홍반 용량(MED)을 결정하기 위해 시각적 스코어링 및 반사 분광법에 의해 정량화됩니다.

MED를 결정한 후 조사 및 4일 연속 사진 유발(PLE 그룹만 해당)에는 약간의 선량 증가가 있는 태양 모의 UV 방사선을 사용하여 무작위 이중 맹검에서 피험자의 뒷면에 위치한 테스트 영역의 반신 부위 비교가 포함됩니다. 방법. 각 테스트 영역의 미생물군은 Octeniderm(octenidine dihydrochloride, 1-propanol, 2-propanol)으로 소독하여 제거하는 반면 대조군 부위는 소독되지 않은 상태로 유지됩니다(생리학적 염화나트륨 용액으로 가짜 처리).

PLE 관련 증상은 다음과 같이 구성된 검증된 PLE 점수로 평가됩니다.

영향을 받는 피부 부위(AA)[범위, 0-4] ​​+ 피부 침윤(SI)[범위, 0-4] ​​+ 0.4 가려움증(P)[범위, 0-10]; ([총 범위 0-12].

추가 절차로 UV 노출 직후 테이프 스트립과 피부 면봉을 채취합니다. 이 물질은 미생물의 shotgun metagenomic 시퀀싱과 항균 펩타이드 및 우로칸산 수준의 정량적 측정과 같은 추가 분석에 사용됩니다. 또한, 전사체학에 의한 피부의 염증 환경을 프로파일링하기 위해 MED 테스트 및 광 도발의 마지막 날 [타임 프레임: 3일 및 6일] 후에 흡인 물집이 생성된다. 표피 물집 지붕은 H/E 및 면역조직화학적 염색 및 메신저 리보핵산(mRNA) 분석을 포함한 다양한 조사를 위해 선택적 피부 생검(PLE 환자만 해당)과 함께 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전형적인 환자 병력, 피부 병변의 전형적인 조직학 및/또는 양성 광 자극 시험에 의해 PLE의 확정된 진단
  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 악성 피부 종양의 존재 또는 병력; 이형성 멜라닌 세포 모반 증후군
  • 포르피린증, 만성 광선 피부염, 피부건조증과 같은 광과민성 질환
  • 색소침착, 기저세포모반증후군
  • 홍반성 루푸스 또는 피부근염과 같은 자가면역 질환
  • 연구 전 12개월 이내에 항핵 항체 역가가 1:160 이상
  • 연구 시작 전 4주 이내에 스테로이드 및/또는 면역억제제의 전신 치료
  • 연구 전 마지막 6주 이내에 항생제의 전신 치료
  • 연구 전 마지막 6주 이내에 시험장 지역에서 항균 처리된 국소 처리
  • 연구 전 2주 이내에 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물/약물/의 전신 치료
  • 테이프 스트립 및/또는 접착 물질에 대한 알레르기
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다형 광 발진 환자
MED 테스트 및 광 자극을 받은 PLE 환자
피부에 Octeniderm(octenidine dihydrochloride, 1-propanol, 2-propanol) 또는 0,9% 염화나트륨(대조제) 투여
다른: 건강한 과목
정상적인 건강한 과목
피부에 Octeniderm(octenidine dihydrochloride, 1-propanol, 2-propanol) 또는 0,9% 염화나트륨(대조제) 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLE의 정량화
기간: 일주
포토 도발 결과(최고 0, 최악 12)의 PLE 점수(범위, 0-12)로 결정
일주
홍반 점수의 정량화(범위, 0-4)
기간: 일주
시각적 및 분광학적 홍반 점수에 의해 결정됨
일주
착색의 정량화(범위, 0-4)
기간: 일주
시각적 및 분광학적 홍반 점수에 의해 결정됨
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 사이토카인 측정(96개 사이토카인 패널)
기간: 일주
transcriptomics에 의해 결정
일주
피부의 여러 마이크로바이옴 평가(양 및 다양성)
기간: 일주
metagenomics에 의해 결정
일주
여러 항균 펩타이드(AMP)의 양과 질 측정
기간: 일주
프로테오믹스에 의해 결정
일주
Cis/trans-urocanic acid의 농도 측정
기간: 일주
고압 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의해 결정됨
일주
세포 피부 침윤의 정량화(T 세포, 과립구 및 대식세포)
기간: 일주
헤마톡실린 및 에오신(H/E) 및 면역조직화학적 염색에 의해 결정됨
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 33-196 ex 20/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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