마른 혈반에서 Urolithin A 수치를 검출하기 위한 Mitopure 과제
2025년 9월 2일 업데이트: Amazentis SA
Mitopure(독점적인 Urolithin A) 섭취 후 마른 혈반에서 Urolithin A 수치를 검출하기 위한 건강 및 웰니스 키트(Mitopure Challenge)의 가정 기반 사용을 검증하기 위한 공개 라벨 연구
참가자가 집에서 수집한 샘플의 테스트 반복성과 실패/거부율을 평가하기 위한 공개 라벨 가상 가정 기반 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Faitg, PhD
- 전화번호: +41215521272
- 이메일: jfaitg@amazentis.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94111
- 모병
- Amazentis USA
-
연락하다:
- Anurag Singh, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남녀;
- 연구팀이 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 조사 제품을 소비하고 설문지를 작성하고 연구를 완료하려는 의지
- 연구 참가자가 되기 위해 자발적이고 전자적이며 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 연구 기간 동안 또는 연구 완료 후 30일 이내에 헌혈할 계획이 있는 지원자
- 피험자는 시험 물질의 활성 또는 비활성 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 의학적 상태가 불안정한 피험자
- 무작위화 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여;
- 연구 성분에 대한 알레르기 또는 민감성;
- 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 악영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태;
- 지난 30일 이내에 항생제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 및 미토퓨어 섭취 후 유로리틴 A의 혈중 농도를 평가하기 위한 미토퓨어 챌린지
UA-글루쿠로나이드(ng/mL)의 혈반 내 수치를 비교하기 위해 Mitopure 보충(후)에 이어 식이(석류 주스 - 전)를 통한 Mitopure 챌린지
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고정 용량의 Mitopure™(Proprietary Urolithin A)가 함유된 과일 향 주머니
100% 석류 주스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 집에서 수집한 실패/거부율(샘플의 %).
기간: 4 주
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허용 목표 목표는 분석된 샘플의 80%에 도달하는 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마른 핏자국에서 Urolithin A를 테스트하기 위해 개발된 분석 방법의 민감도 및 특이도(샘플의 %).
기간: 4 주
|
4 주
|
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챌린지 전후에 키트에 제공된 건조된 혈반에서 UA-글루쿠로나이드(ng/mL) 수준의 배수 변화 증가
기간: 4 주
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4 주
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참가자 건강 상태에 대한 건강 설문지 검증
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anurag Singh, MD, PhD, Amazentis SA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21.02.AMZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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