Le défi Mitopure pour détecter les niveaux d'urolithine A dans les taches de sang séché
2 septembre 2025 mis à jour par: Amazentis SA
Étude ouverte pour valider l'utilisation à domicile d'un kit de santé et de bien-être (le défi Mitopure) pour détecter les niveaux d'urolithine A dans les taches de sang séché après la prise de Mitopure (urolithine A exclusive)
Étude ouverte et virtuelle à domicile pour évaluer la répétabilité du test et le taux d'échec/rejet des échantillons prélevés à domicile par les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Faitg, PhD
- Numéro de téléphone: +41215521272
- E-mail: jfaitg@amazentis.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94111
- Recrutement
- Amazentis USA
-
Contact:
- Anurag Singh, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 80 ans ;
- Est en général en bonne santé, tel que déterminé par l'équipe de recherche ;
- Volonté de consommer le produit de l'enquête, de remplir des questionnaires et de terminer l'étude ;
- Avoir donné son consentement volontaire, électronique et éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai ;
- Volontaires qui prévoient de donner du sang pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la fin de l'étude ;
- Le sujet a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test ;
- Sujets avec des conditions médicales instables ;
- Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation ;
- Allergie ou sensibilité aux ingrédients de l'étude ;
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé ;
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet ;
- A pris des antibiotiques au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mitopure Challenge pour évaluer les taux sanguins d'urolithine A après apport alimentaire et Mitopure
Défi Mitopure avec régime (jus de grenade - Avant) suivi d'une supplémentation Mitopure (Après) pour comparer les niveaux dans les taches de sang d'UA-Glucuronide (en ng/mL)
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Sachet aromatisé aux fruits contenant une dose fixe de Mitopure™ (urolithine A exclusive)
100% jus de grenade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échec/rejet (% des échantillons) collectés à domicile par les participants.
Délai: 4 semaines
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L'objectif d'acceptabilité est d'atteindre 80 % des échantillons analysés
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité et spécificité (% des échantillons) de la méthode analytique développée pour tester l'urolithine A dans les taches de sang séché.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Augmentation par changement de pli des niveaux d'UA-Glucuronide (en ng/mL) dans les taches de sang séché fournies dans le kit avant et après le challenge
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
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Validation d'un questionnaire de santé sur l'état de santé des participants
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anurag Singh, MD, PhD, Amazentis SA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.02.AMZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .