알코올 사용장애와 정신분열증에서 위험지각과 위험행동의 역학 (PathRisk)
2021년 8월 3일 업데이트: Michael Odenwald, University of Konstanz
병리학적 위험: 알코올 사용 장애 및 정신분열증에서 위험 인식 및 위험 행동의 역학
위험의 과대 또는 과소 속성은 정신 장애의 핵심 병리학적 메커니즘과 깊이 관련되어 있으며 동시에 위험한 행동에 관여하는 것은 그 과정과 결과에 영향을 미칩니다. 조사관은 위험 행동을 줄이고 위험 인식을 높이는 것을 목표로 하는 심리적 개입에 참여하는 세 그룹의 정신과 환자를 대상으로 종단 설계에서 위험 인식, 위험 행동 및 근본적인 뇌 메커니즘을 연구합니다.
정신분열증(SZ), 알코올 사용 장애(AUD) 및 두 가지 장애(SZ + AUD)가 있는 환자는 정신과 입원 환자 치료 중에 모집되며 출시 전에 시작하여 4주 동안 종료되는 결합된 대면 및 모바일 개입에 참여합니다. 퇴원 후. 동기 부여 인터뷰(Miller & Rollnick, 2013) 및 재발 방지(Marlatt & Donovan, 2005)를 기반으로 하고 장애 관련 위험 행동, 즉 알코올 사용의 감소를 다루는 표준화된 4세션 대면 그룹 개입 AUD 및 SZ+AUD 및 SZ에 대한 약물 비순응. 퇴원 후 4주간의 생태적 순간 개입(EMI)은 참가자가 위험 행동을 금하고 정신적 대조 및 실행 의도에 의존하는 고위험 상황에서 대처를 강화하도록 지원합니다(Oettingen & Gollwitzer, 2011). 참가자는 fMRI 및 행동 측정과 개입 전/후 자가 보고를 통해 평가되며, 나아가 퇴원 후 단계에서 위험 행동, 고위험 상황 및 위험 인식을 실제 상황에서 평가하는 생태학적 순간 평가에 참여합니다. .
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Odenwald, Dr.
- 전화번호: +49 7531 884621
- 이메일: michael.odenwald@uni-konstanz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Daniela Mier, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 7531 884672
- 이메일: daniela.mier@uni-konstanz.de
연구 장소
-
-
-
Konstanz, 독일, 78464
- 모병
- University of Konstanz, Research Ward
-
연락하다:
- Michael G Odenwald, Dr rer. nat.
- 전화번호: 4621 +49-7531-88-0
- 이메일: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
연락하다:
- Anna Becker, Dr. med.
- 전화번호: 4618 +49-7531-88-0
- 이메일: anna.2.becker@uni-konstanz.de
-
부수사관:
- Alexander Wolber, MA
-
부수사관:
- Natascha Büchele, MA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 그룹의 경우: AUD 또는 SZ 또는 둘 다에 대한 진단 기준 충족
제외 기준:
환자 그룹 및 건강한 대조군:
- 독일어 구사가 충분하지 않음
- 환자 그룹의 신경계 장애:
- 급성 정신병 에피소드
- 급성 자살 성향 또는 자해 행위로부터 거리를 두지 않음
- 건강한 대조군에 대한 기타 물질 사용 장애(예외: 니코틴 및 카페인 사용 장애):
- 정신과 진단이 없는 경우(예외: 니코틴 및 카페인 사용 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AUD 개입
알코올 음주를 대상으로 하는 위험 행동 특정 개입
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인지 행동 치료는 입원 치료 퇴원 전 표준화된 대면 그룹 요법과 퇴원 후 4주 동안 휴대폰을 통해 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험 행동을 줄이고 위험 인식을 높입니다.
SZ의 경우 대상 위험 행동은 약물 비순응이고 AUD 및 AUD & SZ의 경우 알코올 사용입니다.
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활성 비교기: AUD 컨트롤
인지 운동을 목표로 하는 비위험 행동 특정 중재
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인지 행동 치료는 입원 치료에서 퇴원하기 전에 표준화된 대면 그룹 치료와 퇴원 후 4주 동안 휴대 전화로 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험하지 않은 행동을 증가시킵니다.
환자 그룹을 위한 이 제어 개입에서 목표 행동은 인지 운동입니다.
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실험적: AUD 및 SZ 개입
알코올 음주를 대상으로 하는 위험 행동 특정 개입
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인지 행동 치료는 입원 치료 퇴원 전 표준화된 대면 그룹 요법과 퇴원 후 4주 동안 휴대폰을 통해 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험 행동을 줄이고 위험 인식을 높입니다.
SZ의 경우 대상 위험 행동은 약물 비순응이고 AUD 및 AUD & SZ의 경우 알코올 사용입니다.
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활성 비교기: AUD 및 SZ 컨트롤
인지 운동을 목표로 하는 비위험 행동 특정 중재
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인지 행동 치료는 입원 치료에서 퇴원하기 전에 표준화된 대면 그룹 치료와 퇴원 후 4주 동안 휴대 전화로 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험하지 않은 행동을 증가시킵니다.
환자 그룹을 위한 이 제어 개입에서 목표 행동은 인지 운동입니다.
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실험적: SZ 개입
약물 비순응을 목표로 하는 위험 행동 특정 개입
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인지 행동 치료는 입원 치료 퇴원 전 표준화된 대면 그룹 요법과 퇴원 후 4주 동안 휴대폰을 통해 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험 행동을 줄이고 위험 인식을 높입니다.
SZ의 경우 대상 위험 행동은 약물 비순응이고 AUD 및 AUD & SZ의 경우 알코올 사용입니다.
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활성 비교기: SZ 컨트롤
인지 운동을 목표로 하는 비위험 행동 특정 중재
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인지 행동 치료는 입원 치료에서 퇴원하기 전에 표준화된 대면 그룹 치료와 퇴원 후 4주 동안 휴대 전화로 전달되는 표준화된 생태적 순간 개입을 결합하여 위험하지 않은 행동을 증가시킵니다.
환자 그룹을 위한 이 제어 개입에서 목표 행동은 인지 운동입니다.
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간섭 없음: HC 컨트롤
건강한 대조군은 fMRI 평가에만 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 의사 결정 중 Nucleus Accumbens 활성화 및 연결성 변경
기간: 6주
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Balloon Analogue Risk Task에서 fMRI 신호(BOLD)의 변화
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6주
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위험 행동 참여
기간: 4 주
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EMA(생태학적 순간 평가)에 기록된 음주(AUD 및 AUD+SZ의 경우) 및 약물 비순응도(SZ의 경우)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 재평가
기간: 4 주
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Klepper 등이 정의한 중요한 이벤트의 결과(참여는 위험 행동인지 여부)에 따라 중요한 이벤트 후 위험 인식의 변화. (2017)
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4 주
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위험 평가 중 편도체, STS, mPFC 및 insula 활성화
기간: 6주
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신뢰성 작업의 fMRI 신호(BOLD)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klepper S, Odenwald M, Rosner S, Senn S, Menning H, Pereyra-Kroll D, Rockstroh B. Experience-Induced Change of Alcohol-Related Risk Perception in Patients with Alcohol Use Disorders. Front Psychol. 2017 Nov 13;8:1967. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01967. eCollection 2017.
- Gollwitzer P, Oettingen G (2011). Planning promotes goal striving. In: KD Vohs, RF Baumeister (Eds.), Handbook of Self-Regulation: Research, Theory, and Applications (2nd edition, chapter 9, pp. 162 - 184). The Guilford Press.
- Marlatt GA, Donovan, DM. Relapse Prevention. 2nd edition. The Guilford Press.
- Miller R, Rollnick S (2013) Motivational Interviewing. 3rd edition. The Guilford Press.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OD 113/3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 보호법이 충족되도록 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
법적 요건에 따라 정의됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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