Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамика восприятия риска и рискованного поведения при алкоголизме и шизофрении (PathRisk)

3 августа 2021 г. обновлено: Michael Odenwald, University of Konstanz

Патологический риск: динамика восприятия риска и рискованного поведения при алкоголизме и шизофрении

Гипер- или гипоатрибуция рисков тесно связана с основными патологическими механизмами психических расстройств, и в то же время участие в рискованном поведении влияет на их течение и исходы. Исследователи изучают восприятие риска, рискованное поведение и лежащие в его основе мозговые механизмы в лонгитюдном исследовании в трех группах пациентов с психическими расстройствами, которые участвуют в психологическом вмешательстве, направленном на снижение рискованного поведения и повышение восприятия риска.

Пациенты с шизофренией (SZ), алкогольным расстройством (AUD) и обоими расстройствами (SZ + AUD) набираются во время психиатрического стационарного лечения и участвуют в комбинированном очном и мобильном вмешательстве, которое начинается до освобождения и заканчивается через четыре недели. после выписки. Стандартизированное групповое вмешательство, состоящее из 4 сессий, основанное на мотивационном интервьюировании (Miller & Rollnick, 2013) и предотвращении рецидивов (Marlatt & Donovan, 2005) и направленное на снижение рискованного поведения, связанного с определенным расстройством, т.е. AUD и SZ+AUD и несоблюдение режима лечения при SZ. После выписки 4-недельное экологическое мгновенное вмешательство (EMI) помогает участникам поддерживать воздержание от рискованного поведения и укреплять способность справляться с ситуациями высокого риска, полагаясь на ментальное противопоставление и намерения реализации (Oettingen & Gollwitzer, 2011). Участники будут оцениваться с помощью фМРТ и поведенческих измерений, а также путем самоотчета до и после этапа вмешательства, кроме того, они участвуют в мгновенной экологической оценке на этапе после выписки, которая оценивает рискованное поведение, ситуации с высоким риском и восприятие риска в контексте реальной жизни. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniela Mier, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +49 7531 884672
  • Электронная почта: daniela.mier@uni-konstanz.de

Места учебы

  • Германия
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Рекрутинг
        • University of Konstanz, Research Ward
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Alexander Wolber, MA
        • Младший исследователь:
          • Natascha Büchele, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для групп пациентов: выполнение диагностических критериев AUD или SZ или обоих

Критерий исключения:

для групп пациентов и здоровой контрольной группы:

  • недостаточное владение немецким языком
  • неврологическое расстройство для групп пациентов:
  • острый психотический эпизод
  • острые суицидальные наклонности или не дистанцированные от поведения, причиняющего себе вред
  • другие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (исключение: расстройства, связанные с употреблением никотина и кофеина) для здоровой контрольной группы:
  • отсутствие какого-либо психиатрического диагноза (исключение: расстройства, связанные с употреблением никотина и кофеина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция австралийского доллара
Вмешательство, связанное с рискованным поведением, нацеленное на употребление алкоголя
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения
Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения и повышения восприятия риска, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное кратковременное экологическое вмешательство, проводимое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. Для SZ целевым рискованным поведением является несоблюдение режима лечения, а для AUD и AUD & SZ — употребление алкоголя.
Активный компаратор: Австралийский контроль
Специфическое вмешательство, не связанное с рискованным поведением, направленное на когнитивные упражнения
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском
Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное мгновенное экологическое вмешательство, осуществляемое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. В этом контрольном вмешательстве для групп пациентов целевым поведением являются когнитивные упражнения.
Экспериментальный: Вмешательство AUD и SZ
Вмешательство, связанное с рискованным поведением, нацеленное на употребление алкоголя
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения
Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения и повышения восприятия риска, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное кратковременное экологическое вмешательство, проводимое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. Для SZ целевым рискованным поведением является несоблюдение режима лечения, а для AUD и AUD & SZ — употребление алкоголя.
Активный компаратор: Контроль AUD и SZ
Специфическое вмешательство, не связанное с рискованным поведением, направленное на когнитивные упражнения
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском
Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное мгновенное экологическое вмешательство, осуществляемое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. В этом контрольном вмешательстве для групп пациентов целевым поведением являются когнитивные упражнения.
Экспериментальный: СЗ вмешательство
Вмешательство, связанное с рискованным поведением, нацеленное на несоблюдение режима лечения
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения
Когнитивно-поведенческая терапия для снижения рискованного поведения и повышения восприятия риска, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное кратковременное экологическое вмешательство, проводимое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. Для SZ целевым рискованным поведением является несоблюдение режима лечения, а для AUD и AUD & SZ — употребление алкоголя.
Активный компаратор: СЗ Контроль
Специфическое вмешательство, не связанное с рискованным поведением, направленное на когнитивные упражнения
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском
Когнитивно-поведенческая терапия для улучшения поведения, не связанного с риском, которая сочетает в себе стандартизированную групповую терапию лицом к лицу перед выпиской из стационара и стандартизированное мгновенное экологическое вмешательство, осуществляемое с помощью мобильных телефонов в течение четырех недель после выписки. В этом контрольном вмешательстве для групп пациентов целевым поведением являются когнитивные упражнения.
Без вмешательства: Управление ХК
Здоровые субъекты контроля будут участвовать только в оценках фМРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации и связности прилежащего ядра во время принятия рискованных решений
Временное ограничение: 6 недель
Изменение сигнала фМРТ (выделено ЖИРНЫМ шрифтом) в задании риска с использованием баллонного аналога
6 недель
Участие в рискованном поведении
Временное ограничение: 4 недели
Употребление алкоголя (для AUD и AUD+SZ) и несоблюдение режима приема лекарств (для SZ), зафиксированное с помощью экологической мгновенной оценки (EMA)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переоценка рисков
Временное ограничение: 4 недели
Изменение восприятия риска после критического события в зависимости от исхода критического события (вовлечение является рискованным поведением или нет), как это определено Klepper et al. (2017)
4 недели
Активация миндалевидного тела, STS, mPFC и островка во время оценки риска
Временное ограничение: 6 недель
Сигнал фМРТ (ЖИРНЫЙ) в задаче на достоверность
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Konstanz

Соавторы

Centre for Psychiatry Reichenau, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OD 113/3-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу для обеспечения соблюдения законов о защите данных.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

будет определено в соответствии с требованиями законодательства

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться