Riskihavainnon ja riskikäyttäytymisen dynamiikka alkoholinkäyttöhäiriöissä ja skitsofreniassa (PathRisk)
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Michael Odenwald, University of Konstanz
Patologinen riski: riskin havaitsemisen ja riskikäyttäytymisen dynamiikka alkoholinkäyttöhäiriöissä ja skitsofreniassa
Riskien hyper- tai hypoattribuutio liittyy syvästi mielenterveyshäiriöiden patologisiin ydinmekanismeihin ja samalla riskikäyttäytymiseen osallistuminen vaikuttaa niiden kulkuun ja lopputulokseen. Tutkijat tutkivat riskin havaitsemista, riskikäyttäytymistä ja taustalla olevia aivomekanismeja pitkittäissuunnittelussa kolmessa psykiatrisessa potilasryhmässä, jotka osallistuvat psykologiseen interventioon, jonka tarkoituksena on vähentää riskikäyttäytymistä ja lisätä riskin havaintoa.
Potilaat, joilla on skitsofrenia (SZ), alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja molemmat sairaudet (SZ + AUD), rekrytoidaan psykiatrisen laitoshoitoon, ja he osallistuvat yhdistettyyn kasvokkain ja mobiiliinterventioon, joka alkaa ennen vapautumista ja päättyy neljä viikkoa purkamisen jälkeen. Standardoitu 4-istunnon kasvokkain ryhmäinterventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun (Miller & Rollnick, 2013) ja uusiutumisen ehkäisyyn (Marlatt & Donovan, 2005) ja keskittyy häiriöspesifisen riskikäyttäytymisen, eli alkoholin käytön vähentämiseen. AUD ja SZ+AUD sekä lääkityksen noudattamatta jättäminen SZ:lle. Kotiutumisen jälkeen 4 viikon ekologinen hetkellinen interventio (EMI) auttaa osallistujia säilyttämään riskikäyttäytymisen pidättäytymisen ja vahvistamaan selviytymistä riskialttiissa tilanteissa henkiseen vastakkainasettelun ja toteutusaikomusten varassa (Oettingen & Gollwitzer, 2011). Osallistujia arvioidaan fMRI- ja käyttäytymismittauksilla sekä itseraportoinnilla interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa, lisäksi he osallistuvat purkamisen jälkeiseen ekologiseen hetkelliseen arviointiin, jossa arvioidaan riskikäyttäytymistä, riskitilanteita ja riskin havaitsemista tosielämän konteksteissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Odenwald, Dr.
- Puhelinnumero: +49 7531 884621
- Sähköposti: michael.odenwald@uni-konstanz.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniela Mier, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 7531 884672
- Sähköposti: daniela.mier@uni-konstanz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Rekrytointi
- University of Konstanz, Research Ward
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael G Odenwald, Dr rer. nat.
- Puhelinnumero: 4621 +49-7531-88-0
- Sähköposti: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Becker, Dr. med.
- Puhelinnumero: 4618 +49-7531-88-0
- Sähköposti: anna.2.becker@uni-konstanz.de
-
Alatutkija:
- Alexander Wolber, MA
-
Alatutkija:
- Natascha Büchele, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilasryhmille: AUD:n tai SZ:n tai molempien diagnostisten kriteerien täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
potilasryhmille ja terveille kontrolliryhmälle:
- ei riittävää saksan kielen taitoa
- neurologiset häiriöt potilasryhmille:
- akuutti psykoottinen jakso
- akuutti itsemurha tai ei ole etäisyyttä itseään vahingoittavasta käyttäytymisestä
- muu päihteiden käyttöhäiriö (poikkeus: nikotiinin ja kofeiinin käytön häiriöt) terveelle kontrolliryhmälle:
- psykiatrisen diagnoosin puuttuminen (poikkeus: nikotiinin ja kofeiinin käytön häiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AUD-interventio
Riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu alkoholin juomiseen
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää riskikäyttäytymistä ja lisää riskin havaitsemista, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
SZ:n kohdalla riskikäyttäytymisen kohde on lääkityksen noudattamatta jättäminen ja AUD:n ja AUD & SZ:n kohdalla alkoholin käyttö.
|
|
Active Comparator: AUD ohjaus
Ei-riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu kognitiivisiin harjoituksiin
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia lisää riskitöntä käyttäytymistä, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
Tässä potilasryhmille suunnatussa kontrolliinterventiossa kohdekäyttäytymisenä ovat kognitiiviset harjoitukset.
|
|
Kokeellinen: AUD & SZ -interventio
Riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu alkoholin juomiseen
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää riskikäyttäytymistä ja lisää riskin havaitsemista, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
SZ:n kohdalla riskikäyttäytymisen kohde on lääkityksen noudattamatta jättäminen ja AUD:n ja AUD & SZ:n kohdalla alkoholin käyttö.
|
|
Active Comparator: AUD & SZ Control
Ei-riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu kognitiivisiin harjoituksiin
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia lisää riskitöntä käyttäytymistä, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
Tässä potilasryhmille suunnatussa kontrolliinterventiossa kohdekäyttäytymisenä ovat kognitiiviset harjoitukset.
|
|
Kokeellinen: SZ-interventio
Riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu lääkityksen noudattamatta jättämiseen
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää riskikäyttäytymistä ja lisää riskin havaitsemista, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
SZ:n kohdalla riskikäyttäytymisen kohde on lääkityksen noudattamatta jättäminen ja AUD:n ja AUD & SZ:n kohdalla alkoholin käyttö.
|
|
Active Comparator: SZ Control
Ei-riskikäyttäytymisspesifinen interventio, joka kohdistuu kognitiivisiin harjoituksiin
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia lisää riskitöntä käyttäytymistä, jossa yhdistyvät standardoitu kasvotusten ryhmäterapia ennen kotiutumista potilashoidosta ja standardoitu ekologinen hetkellinen interventio matkapuhelimilla neljän viikon aikana kotiutumisen jälkeen.
Tässä potilasryhmille suunnatussa kontrolliinterventiossa kohdekäyttäytymisenä ovat kognitiiviset harjoitukset.
|
|
Ei väliintuloa: HC Control
Terveet kontrollihenkilöt osallistuvat vain fMRI-arviointeihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nucleus Accumbensin aktivoitumisen ja liitettävyyden muutos riskialtis päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FMRI-signaalin muutos (BOLD) Balloon Analogue Risk Taskissa
|
6 viikkoa
|
|
Sitoutuminen riskikäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alkoholin juominen (AUD ja AUD+SZ) ja lääkkeiden noudattamatta jättäminen (SZ) ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) mukaan
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskien uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Riskikäsityksen muutos kriittisen tapahtuman jälkeen riippuen kriittisen tapahtuman tuloksesta (sitoutuminen on riskikäyttäytymistä vai ei) Klepper et al. (2017)
|
4 viikkoa
|
|
Amygdala, STS, mPFC ja insula aktivointi riskin arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
fMRI-signaali (BOLD) luotettavuustehtävässä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klepper S, Odenwald M, Rosner S, Senn S, Menning H, Pereyra-Kroll D, Rockstroh B. Experience-Induced Change of Alcohol-Related Risk Perception in Patients with Alcohol Use Disorders. Front Psychol. 2017 Nov 13;8:1967. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01967. eCollection 2017.
- Gollwitzer P, Oettingen G (2011). Planning promotes goal striving. In: KD Vohs, RF Baumeister (Eds.), Handbook of Self-Regulation: Research, Theory, and Applications (2nd edition, chapter 9, pp. 162 - 184). The Guilford Press.
- Marlatt GA, Donovan, DM. Relapse Prevention. 2nd edition. The Guilford Press.
- Miller R, Rollnick S (2013) Motivational Interviewing. 3rd edition. The Guilford Press.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OD 113/3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan pyynnöstä, jotta tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
määritellään lain vaatimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .