HD-tDCS와 로봇 보조 보행 훈련의 동시 적용이 뇌졸중 환자의 보행 기능에 미치는 영향
2023년 2월 21일 업데이트: Yun-Hee Kim
보행장애 뇌졸중 환자의 보행기능에 대한 경두개직류자극(tDCS)과 로봇보행훈련의 동시 적용에 관한 연구
본 연구의 목적은 보행 장애가 있는 뇌졸중 환자에게 로봇 보행 훈련과 함께 경두개 직류 자극(tDCS)을 동시에 적용했을 때의 효과를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 19 - 79세
- 뇌졸중 후 3개월 이상
- 기능적 보행 분류(FAC)(1~4)
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 심각한 신경계 질환의 병력
- 인지장애가 매우 심하여 실험과제를 이해하기 어려움(한국간정신상태검사, K-MMSE≤10)
- 정신 질환의 역사
- tDCS에 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 자극을 이용한 로봇 보행 훈련
다리 운동 부위에 대한 Lokomat 로봇 교육 및 양극 경두개 직류 자극(tDCS)
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다리 운동 영역에 대한 tDCS 뇌 자극이 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
Lokomat 로봇 교육은 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
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활성 비교기: 가짜 뇌 자극을 통한 보행 훈련
러닝머신 보행 훈련 및 다리 운동 부위에 양극 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)
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Lokomat 로봇 교육은 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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스스로 선택한 보행 속도로 10m를 걷는 데 걸리는 시간 측정.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10m(33ft)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(BBS)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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균형 기능의 측정.
0-4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
가장 낮은 성능을 기록하십시오.
총점 = 56.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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Timed Up and Go 테스트(TUG)의 변경
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 정상 범위 내에 있으며, 20초 이상이면 외부에서 도움이 필요하고 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다.
30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬울 수 있음을 나타냅니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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휴지기 기능 MRI의 뇌 활성화 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주 시점)
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신경가소성 측정
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주 시점)
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노인 우울증 척도(GDS)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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우울증 측정.
그리드는 0-9의 범위를 "정상", 10-19를 "약간 우울함", 20-30을 "심하게 우울함"으로 설정합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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모터 유발 전위의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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휴식 운동 역치(rMT)와 제1등골간근의 운동 유발 전위의 진폭을 측정합니다.
이러한 결과는 모터 핫스팟에 대한 경두개 자기 자극에 의해 측정됩니다.
rMT는 휴식 시 최소 모터 유발 반응을 생성하는 최소 자극 강도로 정의됩니다.
진폭은 근육 반응의 피크 대 피크를 의미합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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점수는 스트로크별 성능 기반 손상 지수입니다.
상지와 하지의 손상 정도를 측정합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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기능적 보행 범주의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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FAC(Functional Ambulation Categories)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
점수가 높을수록 걷기 능력이 좋은 것입니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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Modified Bathel 지수(MBI)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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MBI는 일상 생활 활동을 측정한 것으로 환자가 도움을 받지 않는 정도를 보여줍니다.
그것은 기능(활동)의 10개 영역을 다룹니다: 배변 조절, 방광 조절, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 걷기, 옷 입기, 계단 오르기 및 목욕에 대한 도움.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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근육수기검사(MMT)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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수동 근육 검사(MMT)는 중력 및 수동 저항과 관련된 움직임의 효과적인 성능을 기반으로 개별 근육 및 근육 그룹의 기능 및 강도를 평가하는 절차입니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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동작 범위(ROM)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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ROM(Range of Motion) 테스트는 특정 관절 또는 신체 부위 주변의 움직임을 측정하는 것입니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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0에서 3까지의 척도로 경련을 측정합니다. 0은 근긴장의 증가가 없습니다.
3은 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어렵다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 4주); 개입 종료 후 4주 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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