Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig applicering av HD-tDCS och robotassisterad gångträning på gångfunktion hos strokepatienter

21 februari 2023 uppdaterad av: Yun-Hee Kim

En studie om effekten av samtidig tillämpning av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och robotisk gångträning på gångfunktion hos strokepatienter med gångstörning

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av samtidig applicering av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med robotisk gångträning hos strokepatienter med gångstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 19 - 79 år
  • Mer än 3 månader efter stroke
  • Funktionell ambulationsklassificering (FAC) (1~4)

Exklusions kriterier:

  • Historik med allvarlig neurologisk sjukdom annan än stroke
  • Svårt att förstå experimentella uppgifter på grund av extremt allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
  • Historia av psykiatrisk sjukdom
  • Kontraindicerat för tDCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotgångsträning med hjärnstimulering
Lokomat-robotträning och anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på benens motoriska områden
Enhet: Hjärnstimulering
tDCS hjärnstimulering på benmotoriska områden applicerades på strokepatienter.
Enhet: Löpbandsgångträning
Lokomat robotträning tillämpades på strokepatienter.
Aktiv komparator: Gångträning med skenhjärnstimulering
Löpbandsgångträning och anodal skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS) på benmotoriska områden
Enhet: Löpbandsgångträning
Lokomat robotträning tillämpades på strokepatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 10 meters gångtest
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Mätning av tiden det tar ett försöksperson att gå 10m med självvald gånghastighet. För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen. Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Mätning av balansfunktion. En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Få den lägsta prestandan. Totalpoäng = 56.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring i Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention. En poäng på 30 sekunder eller mer tyder på att personen kan vara benägen att falla.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändringar i hjärnaktivering av funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor)
Mät på neuroplasticitet
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor)
Förändring i geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Mått på depression. Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Vilomotorisk tröskel (rMT) och amplitud av motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln mäts. Dessa resultat mäts genom transkraniell magnetisk stimulering över motorns hotspot. rMT definieras som den minsta stimulansintensitet som producerade ett minimalt motoriskt framkallat svar i vila. Amplituden betyder topp till topp av muskelsvaret.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Poängen är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. Graden av försämring av övre och nedre extremiteter mäts.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändring i funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Ju högre poäng, desto bättre gångförmåga.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändring i Modified Bathel index (MBI)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
MBI är ett mått på aktiviteter i det dagliga livet, som visar graden av oberoende hos en patient från all hjälp. Den täcker 10 funktionsdomäner (aktiviteter): tarmkontroll, blåskontroll, samt hjälp med skötsel, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändring i manuellt muskeltest (MMT)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Manuell muskeltestning (MMT) är en procedur för att utvärdera funktionen och styrkan hos enskilda muskler och muskelgrupper baserat på en rörelses effektiva utförande i förhållande till tyngdkrafterna och manuellt motstånd.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring i rörelseomfång (ROM)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Range of Motion (ROM)-testning är mätningen av rörelse runt en specifik led eller kroppsdel.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
mäter spasticitet med skala från 0 till 3. 0 är ingen ökning av muskeltonus. 3 är avsevärd ökning av muskeltonus, passiv rörelse svårt.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 4 veckor); efter 4 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yun-Hee Kim

Samarbetspartners

Ybrain Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-06-131

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera