심폐 건강 및 운동 적응에 관한 스타틴 협회
심폐 건강 및 운동 적응에 대한 스타틴 협회의 후향적 연구: 심장 연구소(InCor)의 심혈관 재활 및 운동 생리학과 데이터베이스
스타틴은 이상지질혈증 치료에 사용되는 전 세계적으로 처방되는 가장 큰 약물 그룹 중 하나입니다. 스타틴의 좋은 치료 결과와 환자의 좋은 내성에도 불구하고 치료 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 골격근에서 스타틴은 아데노신 삼인산 생성 감소, 산화적 인산화 능력 감소, 활성 산소종 농도 증가 및 미토콘드리아 생물 발생 감소를 특징으로 하는 미토콘드리아 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
심폐 건강은 산소를 포착, 운반 및 사용하는 심혈관, 폐, 근육 및 세포(미토콘드리아) 시스템의 통합에 해당하는 생리학적 지표이며 일반적으로 최대 산소 소비량으로 표현됩니다. 여러 연구에 따르면 심폐 능력 저하와 심혈관 질환으로 인한 사망 위험 증가 및 모든 원인으로 인한 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
많은 의료 지침에서는 스타틴 사용과 생활 방식 변화를 결합하는 것이 제안되었습니다. 신체운동은 심폐능력을 향상시키고 이상지질혈증을 조절하는데 근본적인 역할을 합니다. 그러나 일부 연구에서는 스타틴과 신체 훈련의 연관성이 심폐 능력의 적응 및 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 반면, 일부 연구에서는 스타틴과 신체 운동의 조합이 최대 산소 소비량을 부정적으로 방해하지 않는 것으로 나타났습니다.
심폐 건강과 신체 운동 적응에 대한 스타틴의 영향을 확인하기 위해 연구자들은 현재 33,804건의 최대 심폐 운동 테스트를 실시하고 있는 심장 연구소(브라질 상파울루)의 심혈관 재활 및 운동 생리학 부서의 데이터베이스를 사용할 예정입니다. 심폐 능력(최대 산소 소비량)의 표준인 이 대규모 데이터베이스는 관련 정보와 수많은 참가자와 함께 소급적으로 사용될 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 스타틴 사용의 효과와 신체적으로 활동적이며 주로 앉아서 일하는 개인(심부전 유무에 관계없이)에서 스타틴 사용의 효과와 심폐 능력과의 관계를 평가하기 위해 대규모 데이터베이스를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 탐색적인 방식으로 심장 연구소(브라질 상파울루)의 심혈관 재활 및 운동 생리학 부서의 데이터베이스를 사용할 것입니다. 조사관은 필터를 사용하여 다양한 환자 그룹을 대상으로 다양한 분석 및 하위 분석을 수행합니다. 연구자들은 스타틴을 사용하는 환자와 건강한 대조군(약물을 사용하지 않는 환자)을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 분석 전략은 다음과 같습니다: 1) 스타틴을 사용하고 최대 산소 소비량(최대 VO2)을 사용하여 정상적인 심장 기능을 가진 신체적으로 활동적이며 앉아서 생활하는 환자; 2) 스타틴과 최대 VO2를 사용하는 심장 기능 장애(심부전)가 있는 신체적으로 활동적이며 앉아서 생활하는 환자; 3) 스타틴의 친수성 클래스와 친유성 클래스 간의 비교; 4) 남성과 여성의 비교; 5) 임상 및 실험실 변수에 대한 후향적 정보 및 6) 심폐 능력에 대한 테스트 정보 및 사망 결과와 관련된 여러 변수.
참가자들은 지칠 때까지 지속적으로 부하를 증가시키는 램프 프로토콜에 따라 런닝머신이나 자전거(SensorMedics - Vmax 분석기 어셈블리, Encore 29S)에서 심폐 운동 테스트를 받았습니다. 심폐 능력은 최대 운동 강도, 호흡 교환 비율 >1.10에서 평가된 최대 VO2에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 런닝머신이나 자전거에서 최대 심폐 테스트.
- 대사 관점에서 최대로 간주되는 테스트입니다(호흡 지수 >1.10).
제외 기준:
- 불완전한 환자 데이터.
- 불완전한 시험 데이터.
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스타틴 없이 박출률 감소를 동반한 좌상성 심부전
심초음파검사로 박출률이 감소된 정주성 심부전; 지난 6개월 동안 스타틴을 사용하지 않았습니다.
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신체적으로 활동적이지 않거나 앉아서 생활하는 참가자.
다른 이름들:
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스타틴으로 박출률 감소를 동반한 좌상성 심부전
심초음파검사로 박출률이 감소된 정주성 심부전; 현재 스타틴을 사용하고 있습니다.
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신체적으로 활동적이지 않거나 앉아서 생활하는 참가자.
다른 이름들:
보조 의사가 이전에 처방한 스타틴을 만성적으로 사용하는 경우.
다른 이름들:
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스타틴 없이 박출률이 감소된 신체적 활동성 심부전
심초음파로 결정된 박출률 감소를 동반한 신체적 활동성 심부전; 지난 6개월 동안 스타틴을 사용하지 않았습니다.
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신체적으로 활동적인 참가자
다른 이름들:
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스타틴으로 박출률이 감소된 신체적 활동성 심부전
심초음파로 결정된 박출률 감소를 동반한 신체적 활동성 심부전; 현재 스타틴을 사용하고 있습니다.
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보조 의사가 이전에 처방한 스타틴을 만성적으로 사용하는 경우.
다른 이름들:
신체적으로 활동적인 참가자
다른 이름들:
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스타틴 없이 건강한 좌식 생활
스타틴을 사용하지 않고 앉아서 생활하는 건강한 참가자; 지난 6개월 동안 스타틴을 사용하지 않았습니다.
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신체적으로 활동적이지 않거나 앉아서 생활하는 참가자.
다른 이름들:
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스타틴을 사용하여 건강한 정주 생활
이상지질혈증이 있고 현재 스타틴을 사용하며 앉아서 생활하는 참가자.
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신체적으로 활동적이지 않거나 앉아서 생활하는 참가자.
다른 이름들:
보조 의사가 이전에 처방한 스타틴을 만성적으로 사용하는 경우.
다른 이름들:
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스타틴 없이 건강한 신체 활동
스타틴을 사용하지 않고 건강하고 신체적으로 활동적인 참가자; 지난 6개월 동안 스타틴을 사용하지 않았습니다.
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신체적으로 활동적인 참가자
다른 이름들:
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스타틴으로 건강한 신체 활동
이상지질혈증이 있으며 현재 스타틴을 사용하여 신체적으로 활동적인 참가자입니다.
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보조 의사가 이전에 처방한 스타틴을 만성적으로 사용하는 경우.
다른 이름들:
신체적으로 활동적인 참가자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 1998년부터 2017년까지
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좌심실 기능 장애(심부전)가 있거나 없는 신체적으로 활동적인 개인의 심폐 건강 적응을 좌심실 기능 장애(심부전)와 비교하여 스타틴 사용이 심폐 능력의 적응을 손상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
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1998년부터 2017년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강에 사용되는 스타틴의 종류
기간: 1998년부터 2017년까지
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좌심실 기능 장애(심부전)가 있거나 없는 신체적으로 활동적인 개인의 좌심실 기능 장애(심부전)와 일치하는 좌식 대조군과 비교할 때 스타틴 유형(친유성 또는 친수성)이 심폐 건강에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
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1998년부터 2017년까지
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성별 차이
기간: 1998년부터 2017년까지
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성별(남성 및 여성)이 스타틴 및 심폐 기능 장애와 관련이 있는지 확인합니다.
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1998년부터 2017년까지
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심혈관 사망률
기간: 1998년부터 2017년까지
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기능적 능력 및 심폐 능력과 심혈관 사망률의 연관성을 확인합니다.
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1998년부터 2017년까지
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1998년부터 2017년까지
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기능적 능력 및 심폐 능력과 모든 원인에 의한 사망률의 연관성을 확인합니다.
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1998년부터 2017년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CardioRehab Bank Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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