L'Association des statines sur la condition physique cardiorespiratoire et l'adaptation à l'exercice
Étude rétrospective de l'Association des statines sur la condition physique cardiorespiratoire et l'adaptation à l'exercice : base de données du département de réadaptation cardiovasculaire et de physiologie de l'exercice de l'Institut de cardiologie (InCor)
Les statines font partie de l’un des plus grands groupes de médicaments prescrits dans le monde et utilisés dans le traitement de la dyslipidémie. Malgré les bons résultats thérapeutiques des statines et leur bonne tolérance de la part des patients, certains effets indésirables peuvent survenir au cours du traitement. Dans le muscle squelettique, les statines peuvent entraîner un dysfonctionnement mitochondrial caractérisé par une diminution de la production d'adénosine triphosphate, une diminution de la capacité de phosphorylation oxydative, une concentration accrue d'espèces réactives de l'oxygène et une diminution de la biogenèse mitochondriale.
La condition cardiorespiratoire est un indicateur physiologique qui correspond à l'intégration des systèmes cardiovasculaire, pulmonaire, musculaire et cellulaire (mitochondries) dans la capture, le transport et l'utilisation de l'oxygène, communément exprimée par la consommation maximale d'oxygène. Plusieurs études montrent une forte association entre une capacité cardiorespiratoire inférieure et un risque accru de mortalité par maladie cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues.
La combinaison de l’utilisation de statines avec des changements de mode de vie a été suggérée dans de nombreuses directives médicales. L’exercice physique joue un rôle fondamental dans l’amélioration de la condition cardiorespiratoire et dans le contrôle des dyslipidémies. Cependant, certaines études suggèrent que l’association des statines avec un entraînement physique peut influencer négativement l’adaptation et l’amélioration de la capacité cardiorespiratoire. En revanche, certaines études montrent que l’association de statines et d’exercice physique n’interfère pas négativement avec la consommation maximale d’oxygène.
Pour déterminer l'impact des statines sur la condition cardiorespiratoire et l'adaptation à l'exercice physique, les enquêteurs utiliseront la base de données du département de réadaptation cardiovasculaire et de physiologie de l'exercice de l'Institut de Cardiologie (Sao Paulo, Brésil), qui compte actuellement 33 804 tests d'effort cardio-pulmonaire maximal. Cette grande base de données, qui constitue la référence en matière de capacité cardiorespiratoire (consommation maximale d'oxygène), sera utilisée rétrospectivement avec des informations pertinentes et un grand nombre de participants.
Par conséquent, le but de cette étude sera d'explorer une vaste base de données pour évaluer l'effet de l'utilisation des statines et leur relation avec la capacité cardiorespiratoire chez les individus physiquement actifs et sédentaires (avec et sans insuffisance cardiaque).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront la base de données du département de réadaptation cardiovasculaire et de physiologie de l'exercice de l'Institut de Cardiologie (Sao Paulo, Brésil) de manière exploratoire. Les enquêteurs utiliseront des filtres pour effectuer différentes analyses et sous-analyses avec différents groupes de patients. Les enquêteurs visaient à comparer les patients utilisant des statines et des témoins sains (n'utilisant pas de médicaments). La stratégie d'analyse sera la suivante : 1) patients physiquement actifs et sédentaires avec une fonction cardiaque normale utilisant des statines et une consommation maximale d'oxygène (pic VO2) ; 2) patients physiquement actifs et sédentaires présentant un dysfonctionnement cardiaque (insuffisance cardiaque) utilisant des statines et un pic de VO2 ; 3) comparaison entre les classes hydrophiles et lipophiles des statines ; 4) comparaison entre hommes et femmes ; 5) informations rétrospectives sur les variables cliniques et de laboratoire et 6) informations de test sur la capacité cardiorespiratoire et plusieurs variables associées au résultat de mortalité.
Les participants ont subi des tests d'effort cardiopulmonaire sur un tapis roulant ou un vélo (SensorMedics - Vmax Analyzer Assembly, Encore 29S) suivant un protocole de rampe avec augmentation constante de la charge jusqu'à l'épuisement. La capacité cardiorespiratoire sera déterminée par le pic VO2, évalué à l'intensité maximale de l'exercice, avec un rapport d'échange respiratoire > 1,10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Test cardiopulmonaire maximal sur tapis roulant ou vélo.
- Test considéré comme maximum du point de vue métabolique (Quotient Respiratoire >1,10).
Critère d'exclusion:
- Données patient incomplètes.
- Données d'examen incomplètes.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diagnostic du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insuffisance cardiaque sédentaire avec fraction d'éjection réduite sans statine
Insuffisance cardiaque sédentaire avec fraction d'éjection réduite déterminée par échocardiogramme ; Sans statine au cours des 6 derniers mois.
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Participants physiquement inactifs ou sédentaires.
Autres noms:
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Insuffisance cardiaque sédentaire avec fraction d'éjection réduite avec la statine
Insuffisance cardiaque sédentaire avec fraction d'éjection réduite déterminée par échocardiogramme ; Avec l'utilisation actuelle de statines.
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Participants physiquement inactifs ou sédentaires.
Autres noms:
Utilisation chronique de statines préalablement prescrites par le médecin assistant.
Autres noms:
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Insuffisance cardiaque physiquement active avec fraction d'éjection réduite sans statine
Insuffisance cardiaque physiquement active avec fraction d'éjection réduite déterminée par échocardiogramme ; Sans statine au cours des 6 derniers mois.
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Participants physiquement actifs
Autres noms:
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Insuffisance cardiaque physiquement active avec fraction d'éjection réduite avec la statine
Insuffisance cardiaque physiquement active avec fraction d'éjection réduite déterminée par échocardiogramme ; Avec l'utilisation actuelle de statines.
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Utilisation chronique de statines préalablement prescrites par le médecin assistant.
Autres noms:
Participants physiquement actifs
Autres noms:
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Sédentaire en bonne santé sans statine
Participant sédentaire et en bonne santé sans utilisation de statine ; Sans statine au cours des 6 derniers mois.
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Participants physiquement inactifs ou sédentaires.
Autres noms:
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Sédentaire en bonne santé avec statine
Participant atteint de dyslipidémie et sédentaire avec utilisation actuelle de statines.
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Participants physiquement inactifs ou sédentaires.
Autres noms:
Utilisation chronique de statines préalablement prescrites par le médecin assistant.
Autres noms:
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Actif physiquement sain sans statine
Participant en bonne santé et physiquement actif sans utilisation de statine ; Sans statine au cours des 6 derniers mois.
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Participants physiquement actifs
Autres noms:
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Une activité physique saine avec des statines
Participant atteint de dyslipidémie et physiquement actif avec une utilisation actuelle de statines.
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Utilisation chronique de statines préalablement prescrites par le médecin assistant.
Autres noms:
Participants physiquement actifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: De 1998 à 2017
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Déterminer si l'utilisation de statines altère l'adaptation de la condition cardiorespiratoire chez les individus physiquement actifs, avec et sans dysfonctionnement ventriculaire gauche (insuffisance cardiaque), par rapport à un groupe témoin sédentaire apparié.
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De 1998 à 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types de statines en fitness cardiorespiratoire
Délai: De 1998 à 2017
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Déterminer si le type de statines (lipophiles ou hydrophiles) a un effet indésirable sur la condition cardiorespiratoire chez les individus physiquement actifs, avec et sans dysfonctionnement ventriculaire gauche (insuffisance cardiaque), par rapport à un groupe témoin sédentaire apparié.
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De 1998 à 2017
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Différences de sexe
Délai: De 1998 à 2017
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Déterminer si le sexe (hommes et femmes) est associé aux statines et à une déficience cardiorespiratoire.
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De 1998 à 2017
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: De 1998 à 2017
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Déterminer l'association entre la capacité fonctionnelle et la condition cardiorespiratoire et la mortalité cardiovasculaire.
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De 1998 à 2017
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De 1998 à 2017
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Déterminer l'association entre la capacité fonctionnelle et la condition cardiorespiratoire et la mortalité toutes causes confondues.
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De 1998 à 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coracao (InCor)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CardioRehab Bank Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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