Die Association of Statins für kardiorespiratorische Fitness und Trainingsanpassung
Retrospektive Studie der Statin-Vereinigung zur kardiorespiratorischen Fitness und Trainingsanpassung: Datenbank der Abteilung für kardiovaskuläre Rehabilitation und Trainingsphysiologie des Heart Institute (InCor)
Statine gehören zu einer der weltweit größten Medikamentengruppen zur Behandlung von Dyslipidämie. Trotz der guten Therapieergebnisse von Statinen und ihrer guten Verträglichkeit durch die Patienten können während der Behandlung einige Nebenwirkungen auftreten. Im Skelettmuskel können Statine zu einer mitochondrialen Dysfunktion führen, die durch eine verminderte Adenosintriphosphatproduktion, eine verminderte oxidative Phosphorylierungskapazität, eine erhöhte Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies und eine verminderte mitochondriale Biogenese gekennzeichnet ist.
Die kardiorespiratorische Fitness ist ein physiologischer Indikator, der der Integration des Herz-Kreislauf-, Lungen-, Muskel- und Zellsystems (Mitochondrien) bei der Aufnahme, dem Transport und der Nutzung von Sauerstoff entspricht und üblicherweise als maximaler Sauerstoffverbrauch ausgedrückt wird. Mehrere Studien zeigen einen starken Zusammenhang zwischen einer geringeren kardiorespiratorischen Kapazität und einem erhöhten Risiko für die Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und für die Sterblichkeit jeglicher Ursache.
In vielen medizinischen Leitlinien wird die Kombination der Verwendung von Statinen mit einer Änderung des Lebensstils empfohlen. Körperliche Bewegung spielt eine grundlegende Rolle bei der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und der Kontrolle von Dyslipidämie. Einige Studien deuten jedoch darauf hin, dass der Zusammenhang von Statin mit körperlichem Training die Anpassung und Verbesserung der kardiorespiratorischen Kapazität negativ beeinflussen kann. Andererseits zeigen einige Studien, dass die Kombination von Statin und körperlicher Betätigung keinen negativen Einfluss auf den maximalen Sauerstoffverbrauch hat.
Um den Einfluss von Statinen auf die kardiorespiratorische Fitness und die Anpassung an körperliche Betätigung zu bestimmen, werden die Forscher die Datenbank der Abteilung für kardiovaskuläre Rehabilitation und Bewegungsphysiologie am Heart Institute (Sao Paulo, Brasilien) nutzen, die derzeit 33.804 maximale kardiopulmonale Belastungstests durchführt. Diese große Datenbank, die den Goldstandard der kardiorespiratorischen Kapazität (maximaler Sauerstoffverbrauch) darstellt, wird retrospektiv mit relevanten Informationen und einer großen Teilnehmerzahl genutzt.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, eine große Datenbank zu untersuchen, um die Wirkung der Verwendung von Statinen und ihren Zusammenhang mit der kardiorespiratorischen Kapazität bei körperlich aktiven und sitzenden Personen (mit und ohne Herzinsuffizienz) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Datenbank der Abteilung für kardiovaskuläre Rehabilitation und Bewegungsphysiologie am Heart Institute (Sao Paulo, Brasilien) auf explorative Weise nutzen. Die Forscher werden Filter verwenden, um verschiedene Analysen und Unteranalysen mit unterschiedlichen Patientengruppen durchzuführen. Ziel der Forscher war es, Patienten, die Statine einnahmen, mit gesunden Kontrollpersonen (die keine Medikamente einnahmen) zu vergleichen. Die Analysestrategie sieht wie folgt aus: 1) körperlich aktive und sitzende Patienten mit normaler Herzfunktion unter Verwendung von Statinen und maximalem Sauerstoffverbrauch (peak VO2); 2) körperlich aktive und sitzende Patienten mit Herzfunktionsstörung (Herzinsuffizienz) unter Verwendung von Statinen und Spitzen-VO2; 3) Vergleich zwischen der hydrophilen und lipophilen Klasse von Statinen; 4) Vergleich zwischen Männern und Frauen; 5) retrospektive Informationen zu klinischen und Laborvariablen und 6) Testinformationen zur kardiorespiratorischen Kapazität und mehreren Variablen, die mit dem Mortalitätsergebnis verbunden sind.
Die Teilnehmer unterzogen sich kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Laufband oder Fahrrad (SensorMedics – Vmax Analyzer Assembly, Encore 29S) und folgten dabei einem Rampenprotokoll mit konstanter Belastungssteigerung bis zur Erschöpfung. Die kardiorespiratorische Kapazität wird anhand des Spitzen-VO2-Werts bestimmt, der bei maximaler Trainingsintensität und einem Atemaustauschverhältnis von >1,10 ermittelt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximaler kardiopulmonaler Test auf dem Laufband oder Fahrrad.
- Der Test gilt aus metabolischer Sicht als maximal (Respirationsquotient >1,10).
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Patientendaten.
- Unvollständige Prüfungsdaten.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Diagnose von Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sitzende Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion ohne Statin
Sitzende Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, bestimmt durch Echokardiogramm; Ohne Statin in den letzten 6 Monaten.
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Körperlich inaktive oder sitzende Teilnehmer.
Andere Namen:
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Sitzende Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion unter Statin
Sitzende Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, bestimmt durch Echokardiogramm; Bei aktueller Einnahme von Statinen.
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Körperlich inaktive oder sitzende Teilnehmer.
Andere Namen:
Chronische Einnahme von zuvor vom Assistenzarzt verordneten Statinen.
Andere Namen:
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Körperlich aktive Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion ohne Statin
Körperlich aktive Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, bestimmt durch Echokardiogramm; Ohne Statin in den letzten 6 Monaten.
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Körperlich aktive Teilnehmer
Andere Namen:
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Körperlich aktive Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion unter Statin
Körperlich aktive Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, bestimmt durch Echokardiogramm; Bei aktueller Einnahme von Statinen.
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Chronische Einnahme von zuvor vom Assistenzarzt verordneten Statinen.
Andere Namen:
Körperlich aktive Teilnehmer
Andere Namen:
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Gesundes Sitzen ohne Statin
Sitzender und gesunder Teilnehmer ohne Verwendung von Statin; Ohne Statin in den letzten 6 Monaten.
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Körperlich inaktive oder sitzende Teilnehmer.
Andere Namen:
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Gesundes Sitzen mit Statin
Teilnehmer mit Dyslipidämie und Bewegungsmangel unter aktueller Einnahme von Statinen.
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Körperlich inaktive oder sitzende Teilnehmer.
Andere Namen:
Chronische Einnahme von zuvor vom Assistenzarzt verordneten Statinen.
Andere Namen:
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Gesund körperlich aktiv ohne Statin
Gesunder, körperlich aktiver Teilnehmer ohne Statineinnahme; Ohne Statin in den letzten 6 Monaten.
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Körperlich aktive Teilnehmer
Andere Namen:
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Gesund körperlich aktiv mit Statin
Teilnehmer mit Dyslipidämie und körperlich aktiv unter aktueller Einnahme von Statinen.
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Chronische Einnahme von zuvor vom Assistenzarzt verordneten Statinen.
Andere Namen:
Körperlich aktive Teilnehmer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Von 1998 bis 2017
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Es sollte festgestellt werden, ob die Verwendung von Statinen die Anpassung der kardiorespiratorischen Fitness bei körperlich aktiven Personen mit und ohne linksventrikulärer Dysfunktion (Herzinsuffizienz) im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit beeinträchtigt.
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Von 1998 bis 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten von Statinen in der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Von 1998 bis 2017
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Es sollte festgestellt werden, ob die Art der Statine (lipophil oder hydrophil) einen negativen Einfluss auf die kardiorespiratorische Fitness bei körperlich aktiven Personen mit und ohne linksventrikulärer Dysfunktion (Herzinsuffizienz) im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit hat.
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Von 1998 bis 2017
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Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: Von 1998 bis 2017
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Um festzustellen, ob Geschlecht (Männer und Frauen) mit Statinen und einer Beeinträchtigung der kardiorespiratorischen Fitness verbunden ist.
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Von 1998 bis 2017
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Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Von 1998 bis 2017
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Bestimmung des Zusammenhangs zwischen funktioneller Kapazität und kardiorespiratorischer Fitness mit kardiovaskulärer Mortalität.
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Von 1998 bis 2017
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von 1998 bis 2017
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Bestimmung des Zusammenhangs zwischen funktioneller Kapazität und kardiorespiratorischer Fitness mit der Gesamtmortalität.
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Von 1998 bis 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CardioRehab Bank Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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