L'Associazione delle statine sul fitness cardiorespiratorio e sull'adattamento all'esercizio
Studio retrospettivo dell'Associazione delle statine sul fitness cardiorespiratorio e sull'adattamento all'esercizio fisico: database del Dipartimento di riabilitazione cardiovascolare e fisiologia dell'esercizio fisico dell'Heart Institute (InCor)
Le statine fanno parte di uno dei più grandi gruppi di farmaci prescritti a livello mondiale utilizzati nel trattamento della dislipidemia. Nonostante i buoni risultati terapeutici delle statine e la loro buona tolleranza da parte dei pazienti, durante il trattamento possono verificarsi alcuni effetti avversi. Nel muscolo scheletrico, le statine possono portare a disfunzione mitocondriale caratterizzata da diminuzione della produzione di adenosina trifosfato, diminuzione della capacità di fosforilazione ossidativa, aumento della concentrazione di specie reattive dell’ossigeno e diminuzione della biogenesi mitocondriale.
Il fitness cardiorespiratorio è un indicatore fisiologico che corrisponde all'integrazione dei sistemi cardiovascolare, polmonare, muscolare e cellulare (mitocondri) nella cattura, trasporto e utilizzo dell'ossigeno, comunemente espresso come consumo massimo di ossigeno. Diversi studi mostrano una forte associazione tra una ridotta capacità cardiorespiratoria e un aumento del rischio di mortalità per malattie cardiovascolari e mortalità per tutte le cause.
La combinazione dell’uso delle statine con cambiamenti dello stile di vita è stata suggerita in molte linee guida mediche. L’esercizio fisico gioca un ruolo fondamentale nel migliorare la capacità cardiorespiratoria e nel controllare la dislipidemia. Tuttavia, alcuni studi suggeriscono che l’associazione delle statine all’allenamento fisico può influenzare negativamente l’adattamento e il miglioramento della capacità cardiorespiratoria. D’altro canto, alcuni studi dimostrano che la combinazione di statine ed esercizio fisico non interferisce negativamente con il massimo consumo di ossigeno.
Per determinare l'impatto delle statine sull'idoneità cardiorespiratoria e sull'adattamento all'esercizio fisico, i ricercatori utilizzeranno il database del Dipartimento di Riabilitazione Cardiovascolare e Fisiologia dell'Esercizio presso l'Heart Institute (San Paolo, Brasile), che attualmente dispone di 33.804 test di esercizio cardiopolmonare massimale. Questo ampio database, che rappresenta il gold standard della capacità cardiorespiratoria (massimo consumo di ossigeno), verrà utilizzato retrospettivamente con informazioni rilevanti e un numero enorme di partecipanti.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di esplorare un ampio database per valutare l'effetto dell'uso delle statine e la loro relazione con la capacità cardiorespiratoria in individui fisicamente attivi e sedentari (con e senza insufficienza cardiaca).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno il database del Dipartimento di Riabilitazione Cardiovascolare e Fisiologia dell'Esercizio presso l'Heart Institute (San Paolo, Brasile) in modo esplorativo. I ricercatori utilizzeranno i filtri per eseguire diverse analisi e sottoanalisi con diversi gruppi di pazienti. I ricercatori miravano a confrontare i pazienti che utilizzavano statine e controlli sani (che non utilizzavano farmaci). La strategia di analisi sarà la seguente: 1) pazienti fisicamente attivi e sedentari con funzione cardiaca normale che utilizzano statine e picco di consumo di ossigeno (picco VO2); 2) pazienti fisicamente attivi e sedentari con disfunzione cardiaca (insufficienza cardiaca) che utilizzano statine e picco VO2; 3) confronto tra le classi idrofile e lipofile delle statine; 4) confronto tra uomini e donne; 5) informazioni retrospettive sulle variabili cliniche e di laboratorio e 6) informazioni sui test sulla capacità cardiorespiratoria e su diverse variabili associate all'esito della mortalità.
I partecipanti sono stati sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare su tapis roulant o cyclette (SensorMedics - Vmax Analyser Assembly, Encore 29S) seguendo un protocollo a rampa con aumento costante del carico fino all'esaurimento. La capacità cardiorespiratoria sarà determinata dal picco VO2, valutato alla massima intensità di esercizio, con un rapporto di scambio respiratorio> 1,10.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test cardiopolmonare massimale su tapis roulant o cyclette.
- Test considerato massimo dal punto di vista metabolico (Quoziente Respiratorio >1,10).
Criteri di esclusione:
- Dati del paziente incompleti.
- Dati dell'esame incompleti.
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Diagnosi di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Insufficienza cardiaca sedentaria con frazione di eiezione ridotta senza statina
Insufficienza cardiaca sedentaria con frazione di eiezione ridotta determinata mediante ecocardiogramma; Senza statina negli ultimi 6 mesi.
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Partecipanti fisicamente inattivi o sedentari.
Altri nomi:
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Insufficienza cardiaca sedentaria con frazione di eiezione ridotta con statina
Insufficienza cardiaca sedentaria con frazione di eiezione ridotta determinata mediante ecocardiogramma; Con l'uso attuale di statine.
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Partecipanti fisicamente inattivi o sedentari.
Altri nomi:
Uso cronico di statine prescritte precedentemente dal medico curante.
Altri nomi:
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Insufficienza cardiaca fisicamente attiva con frazione di eiezione ridotta senza statina
Insufficienza cardiaca fisicamente attiva con frazione di eiezione ridotta determinata mediante ecocardiogramma; Senza statina negli ultimi 6 mesi.
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Partecipanti fisicamente attivi
Altri nomi:
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Insufficienza cardiaca fisicamente attiva con frazione di eiezione ridotta con statina
Insufficienza cardiaca fisicamente attiva con frazione di eiezione ridotta determinata mediante ecocardiogramma; Con l'uso attuale di statine.
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Uso cronico di statine prescritte precedentemente dal medico curante.
Altri nomi:
Partecipanti fisicamente attivi
Altri nomi:
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Sedentario sano senza statina
Partecipante sedentario e sano senza uso di statine; Senza statina negli ultimi 6 mesi.
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Partecipanti fisicamente inattivi o sedentari.
Altri nomi:
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Sedentario sano con statina
Partecipante con dislipidemia e sedentario con uso attuale di statine.
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Partecipanti fisicamente inattivi o sedentari.
Altri nomi:
Uso cronico di statine prescritte precedentemente dal medico curante.
Altri nomi:
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Sano fisicamente attivo senza statina
Partecipante sano e fisicamente attivo senza uso di statine; Senza statina negli ultimi 6 mesi.
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Partecipanti fisicamente attivi
Altri nomi:
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Sano fisicamente attivo con statina
Partecipante con dislipidemia e fisicamente attivo con uso attuale di statine.
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Uso cronico di statine prescritte precedentemente dal medico curante.
Altri nomi:
Partecipanti fisicamente attivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2017
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Determinare se l'uso di statine compromette l'adattamento dell'idoneità cardiorespiratoria in individui fisicamente attivi, con e senza disfunzione ventricolare sinistra (insufficienza cardiaca), rispetto ad un gruppo di controllo sedentario abbinato.
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Dal 1998 al 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di statine nel fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2017
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Si è determinato se il tipo di statine (lipofile o idrofile) abbia qualche effetto negativo sull'idoneità cardiorespiratoria in individui fisicamente attivi, con e senza disfunzione ventricolare sinistra (insufficienza cardiaca), rispetto ad un gruppo di controllo sedentario abbinato.
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Dal 1998 al 2017
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Differenze di sesso
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2017
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Determinare se il sesso (uomini e donne) è associato alle statine e al deterioramento della capacità cardiorespiratoria.
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Dal 1998 al 2017
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2017
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Determinare l'associazione tra capacità funzionale e fitness cardiorespiratorio e mortalità cardiovascolare.
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Dal 1998 al 2017
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2017
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Determinare l'associazione tra capacità funzionale e fitness cardiorespiratorio e mortalità per tutte le cause.
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Dal 1998 al 2017
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CardioRehab Bank Study
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