A Associação de Estatinas em Aptidão Cardiorrespiratória e Adaptação ao Exercício
Estudo Retrospectivo da Associação de Estatinas sobre Aptidão Cardiorrespiratória e Adaptação ao Exercício: Banco de Dados do Departamento de Reabilitação Cardiovascular e Fisiologia do Exercício do Instituto do Coração (InCor)
As estatinas fazem parte de um dos maiores grupos de medicamentos prescritos mundialmente e utilizados no tratamento da dislipidemia. Apesar dos bons resultados terapêuticos das estatinas e da boa tolerância dos pacientes, alguns efeitos adversos podem ocorrer durante o tratamento. No músculo esquelético, as estatinas podem levar à disfunção mitocondrial caracterizada pela diminuição da produção de trifosfato de adenosina, diminuição da capacidade de fosforilação oxidativa, aumento da concentração de espécies reativas de oxigênio e diminuição da biogênese mitocondrial.
A aptidão cardiorrespiratória é um indicador fisiológico que corresponde à integração dos sistemas cardiovascular, pulmonar, muscular e celular (mitocôndrias) na captação, transporte e utilização de oxigênio, comumente expresso como o consumo máximo de oxigênio. Vários estudos mostram uma forte associação entre menor capacidade cardiorrespiratória e aumento do risco de mortalidade por doenças cardiovasculares e mortalidade por todas as causas.
A combinação do uso de estatinas com mudanças no estilo de vida tem sido sugerida em muitas diretrizes médicas. O exercício físico desempenha papel fundamental na melhoria da aptidão cardiorrespiratória e no controle da dislipidemia. Porém, alguns estudos sugerem que a associação da estatina ao treinamento físico pode influenciar negativamente na adaptação e melhora da capacidade cardiorrespiratória. Por outro lado, alguns estudos mostram que a combinação de estatina e exercício físico não interfere negativamente no consumo máximo de oxigênio.
Para determinar o impacto das estatinas na aptidão cardiorrespiratória e na adaptação ao exercício físico, os investigadores utilizarão o banco de dados do Departamento de Reabilitação Cardiovascular e Fisiologia do Exercício do Instituto do Coração (São Paulo, Brasil), que conta atualmente com 33.804 testes de exercício cardiopulmonar máximo. Esta grande base de dados, que é o padrão ouro de capacidade cardiorrespiratória (consumo máximo de oxigênio), será utilizada retrospectivamente com informações relevantes e um grande número de participantes.
Portanto, o objetivo deste estudo será explorar um grande banco de dados para avaliar o efeito do uso de estatinas e sua relação com a capacidade cardiorrespiratória em indivíduos fisicamente ativos e sedentários (com e sem insuficiência cardíaca).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores utilizarão o banco de dados do Departamento de Reabilitação Cardiovascular e Fisiologia do Exercício do Heart Institute (São Paulo, Brasil) de forma exploratória. Os investigadores usarão filtros para realizar diferentes análises e subanálises com diferentes grupos de pacientes. Os investigadores tiveram como objetivo comparar pacientes em uso de estatinas e controles saudáveis (que não usavam medicamentos). A estratégia de análise será a seguinte: 1) pacientes fisicamente ativos e sedentários com função cardíaca normal em uso de estatinas e pico de consumo de oxigênio (VO2 pico); 2) pacientes fisicamente ativos e sedentários com disfunção cardíaca (insuficiência cardíaca) em uso de estatinas e VO2 pico; 3) comparação entre as classes hidrofílicas e lipofílicas das estatinas; 4) comparação entre homens e mulheres; 5) informações retrospectivas sobre variáveis clínicas e laboratoriais e 6) informações de exames sobre capacidade cardiorrespiratória e diversas variáveis associadas ao desfecho mortalidade.
Os participantes foram submetidos a teste de esforço cardiopulmonar em esteira ou bicicleta (SensorMedics - Vmax Analyzer Assembly, Encore 29S) seguindo protocolo de rampa com aumento constante de carga até a exaustão. A capacidade cardiorrespiratória será determinada pelo VO2 pico, avaliado na intensidade máxima do exercício, com relação de troca respiratória >1,10.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste Cardiopulmonar Máximo em esteira ou bicicleta.
- Teste considerado máximo do ponto de vista metabólico (Quociente Respiratório >1,10).
Critério de exclusão:
- Dados incompletos do paciente.
- Dados do exame incompletos.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência cardíaca sedentária com fração de ejeção reduzida sem estatina
Insuficiência Cardíaca Sedentária com Fração de Ejeção Reduzida determinada por ecocardiograma; Sem estatina nos últimos 6 meses.
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Participantes fisicamente inativos ou sedentários.
Outros nomes:
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Insuficiência cardíaca sedentária com fração de ejeção reduzida com estatina
Insuficiência Cardíaca Sedentária com Fração de Ejeção Reduzida determinada por ecocardiograma; Com o uso atual de estatina.
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Participantes fisicamente inativos ou sedentários.
Outros nomes:
Uso crônico de estatina prescrita previamente pelo médico assistente.
Outros nomes:
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Insuficiência cardíaca fisicamente ativa com fração de ejeção reduzida sem estatina
Insuficiência Cardíaca Fisicamente Ativa com Fração de Ejeção Reduzida determinada por ecocardiograma; Sem estatina nos últimos 6 meses.
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Participantes fisicamente ativos
Outros nomes:
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Insuficiência cardíaca fisicamente ativa com fração de ejeção reduzida com estatina
Insuficiência Cardíaca Fisicamente Ativa com Fração de Ejeção Reduzida determinada por ecocardiograma; Com o uso atual de estatina.
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Uso crônico de estatina prescrita previamente pelo médico assistente.
Outros nomes:
Participantes fisicamente ativos
Outros nomes:
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Sedentário saudável sem estatina
Participante sedentário e saudável sem uso de estatina; Sem estatina nos últimos 6 meses.
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Participantes fisicamente inativos ou sedentários.
Outros nomes:
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Sedentário saudável com estatina
Participante com dislipidemia e sedentário com uso atual de estatina.
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Participantes fisicamente inativos ou sedentários.
Outros nomes:
Uso crônico de estatina prescrita previamente pelo médico assistente.
Outros nomes:
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Saudável, fisicamente ativo, sem estatinas
Participante saudável, fisicamente ativo e sem uso de estatina; Sem estatina nos últimos 6 meses.
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Participantes fisicamente ativos
Outros nomes:
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Saudável fisicamente ativo com estatina
Participante com dislipidemia e fisicamente ativo com uso atual de estatina.
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Uso crônico de estatina prescrita previamente pelo médico assistente.
Outros nomes:
Participantes fisicamente ativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: De 1998 a 2017
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Determinar se o uso de estatinas prejudica a adaptação da aptidão cardiorrespiratória em indivíduos fisicamente ativos, com e sem disfunção ventricular esquerda (insuficiência cardíaca), quando comparados com um grupo controle sedentário pareado.
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De 1998 a 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de estatinas na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: De 1998 a 2017
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Determinar se o tipo de estatina (lipofílica ou hidrofílica) tem algum efeito adverso na aptidão cardiorrespiratória em indivíduos fisicamente ativos, com e sem disfunção ventricular esquerda (insuficiência cardíaca), quando comparados com um grupo controle sedentário pareado.
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De 1998 a 2017
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Diferenças sexuais
Prazo: De 1998 a 2017
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Determinar se o sexo (homens e mulheres) está associado às estatinas e ao comprometimento da aptidão cardiorrespiratória.
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De 1998 a 2017
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: De 1998 a 2017
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Determinar a associação da capacidade funcional e da aptidão cardiorrespiratória com a mortalidade cardiovascular.
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De 1998 a 2017
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: De 1998 a 2017
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Determinar a associação da capacidade funcional e aptidão cardiorrespiratória com mortalidade por todas as causas.
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De 1998 a 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CardioRehab Bank Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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