La Asociación de Estatinas sobre Aptitud Cardiorrespiratoria y Adaptación al Ejercicio
Estudio retrospectivo de la Asociación de estatinas sobre aptitud cardiorrespiratoria y adaptación al ejercicio: base de datos del Departamento de Rehabilitación Cardiovascular y Fisiología del Ejercicio del Instituto del Corazón (InCor)
Las estatinas forman parte de uno de los mayores grupos de fármacos prescritos en todo el mundo utilizados en el tratamiento de la dislipidemia. A pesar de los buenos resultados terapéuticos de las estatinas y de su buena tolerancia por parte de los pacientes, pueden aparecer algunos efectos adversos durante el tratamiento. En el músculo esquelético, las estatinas pueden provocar una disfunción mitocondrial caracterizada por una disminución de la producción de trifosfato de adenosina, una disminución de la capacidad de fosforilación oxidativa, una mayor concentración de especies reactivas de oxígeno y una disminución de la biogénesis mitocondrial.
La aptitud cardiorrespiratoria es un indicador fisiológico que corresponde a la integración de los sistemas cardiovascular, pulmonar, muscular y celular (mitocondrias) en la captura, transporte y utilización del oxígeno, comúnmente expresado como el consumo máximo de oxígeno. Varios estudios muestran una fuerte asociación entre una menor capacidad cardiorrespiratoria y un mayor riesgo de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y por todas las causas.
En muchas directrices médicas se ha sugerido combinar el uso de estatinas con cambios en el estilo de vida. El ejercicio físico juega un papel fundamental en la mejora de la capacidad cardiorrespiratoria y el control de la dislipemia. Sin embargo, algunos estudios sugieren que la asociación de estatinas con el entrenamiento físico puede influir negativamente en la adaptación y mejora de la capacidad cardiorrespiratoria. Por otro lado, algunos estudios demuestran que la combinación de estatinas y ejercicio físico no interfiere negativamente en el consumo máximo de oxígeno.
Para determinar el impacto de las estatinas en la aptitud cardiorrespiratoria y la adaptación al ejercicio físico, los investigadores utilizarán la base de datos del Departamento de Fisiología del Ejercicio y Rehabilitación Cardiovascular del Heart Institute (Sao Paulo, Brasil), que actualmente cuenta con 33.804 pruebas de ejercicio cardiopulmonar máximo. Esta gran base de datos, que es el estándar de oro de la capacidad cardiorrespiratoria (consumo máximo de oxígeno), se utilizará de forma retrospectiva con información relevante y una gran cantidad de participantes.
Por tanto, el objetivo de este estudio será explorar una gran base de datos para evaluar el efecto del uso de estatinas y su relación con la capacidad cardiorrespiratoria en individuos físicamente activos y sedentarios (con y sin insuficiencia cardíaca).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán la base de datos del Departamento de Fisiología del Ejercicio y Rehabilitación Cardiovascular del Heart Institute (Sao Paulo, Brasil) de forma exploratoria. Los investigadores utilizarán filtros para realizar diferentes análisis y subanálisis con diferentes grupos de pacientes. Los investigadores tuvieron como objetivo comparar pacientes que usaban estatinas y controles sanos (que no usaban medicamentos). La estrategia de análisis será la siguiente: 1) pacientes físicamente activos y sedentarios con función cardíaca normal que utilizan estatinas y consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo); 2) pacientes físicamente activos y sedentarios con disfunción cardíaca (insuficiencia cardíaca) que utilizan estatinas y VO2 máximo; 3) comparación entre las clases de estatinas hidrofílicas y lipofílicas; 4) comparación entre hombres y mujeres; 5) información retrospectiva sobre variables clínicas y de laboratorio y 6) información de pruebas sobre la capacidad cardiorrespiratoria y varias variables asociadas con el resultado de mortalidad.
Los participantes se sometieron a una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cinta rodante o bicicleta (SensorMedics - Vmax Analyzer Assembly, Encore 29S) siguiendo un protocolo de rampa con aumento constante de la carga hasta el agotamiento. La capacidad cardiorrespiratoria estará determinada por el VO2 máximo, evaluado a la intensidad máxima del ejercicio, con un índice de intercambio respiratorio> 1,10.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba Cardiopulmonar Máxima en cinta o bicicleta.
- Prueba considerada máxima desde el punto de vista metabólico (Cociente Respiratorio >1,10).
Criterio de exclusión:
- Datos incompletos del paciente.
- Datos del examen incompletos.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diagnóstico de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardíaca sedentaria con fracción de eyección reducida sin estatinas
Insuficiencia cardíaca sedentaria con fracción de eyección reducida determinada por ecocardiograma; Sin estatinas en los últimos 6 meses.
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Participantes físicamente inactivos o sedentarios.
Otros nombres:
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Insuficiencia cardíaca sedentaria con fracción de eyección reducida con estatinas
Insuficiencia cardíaca sedentaria con fracción de eyección reducida determinada por ecocardiograma; Con uso actual de estatinas.
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Participantes físicamente inactivos o sedentarios.
Otros nombres:
Uso crónico de estatinas prescritas previamente por el médico asistente.
Otros nombres:
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Insuficiencia cardíaca físicamente activa con fracción de eyección reducida sin estatinas
Insuficiencia cardíaca físicamente activa con fracción de eyección reducida determinada por ecocardiograma; Sin estatinas en los últimos 6 meses.
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Participantes físicamente activos
Otros nombres:
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Insuficiencia cardíaca físicamente activa con fracción de eyección reducida con estatinas
Insuficiencia cardíaca físicamente activa con fracción de eyección reducida determinada por ecocardiograma; Con uso actual de estatinas.
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Uso crónico de estatinas prescritas previamente por el médico asistente.
Otros nombres:
Participantes físicamente activos
Otros nombres:
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Sedentario sano sin estatinas
Participante sedentario y sano sin uso de estatinas; Sin estatinas en los últimos 6 meses.
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Participantes físicamente inactivos o sedentarios.
Otros nombres:
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Sedentario sano con estatinas
Participante con dislipidemia y sedentario con uso actual de estatinas.
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Participantes físicamente inactivos o sedentarios.
Otros nombres:
Uso crónico de estatinas prescritas previamente por el médico asistente.
Otros nombres:
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Saludable físicamente activo sin estatinas.
Participante sano y físicamente activo sin uso de estatinas; Sin estatinas en los últimos 6 meses.
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Participantes físicamente activos
Otros nombres:
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Saludable físicamente activo con estatinas.
Participante con dislipidemia y físicamente activo con uso actual de estatinas.
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Uso crónico de estatinas prescritas previamente por el médico asistente.
Otros nombres:
Participantes físicamente activos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: De 1998 a 2017
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Determinar si el uso de estatinas perjudica la adaptación de la aptitud cardiorrespiratoria en individuos físicamente activos, con y sin disfunción ventricular izquierda (insuficiencia cardíaca), en comparación con un grupo de control sedentario emparejado.
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De 1998 a 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de estatinas en Fitness Cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: De 1998 a 2017
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Determinar si el tipo de estatinas (lipófilas o hidrofílicas) tiene algún efecto adverso sobre la aptitud cardiorrespiratoria en individuos físicamente activos, con y sin disfunción ventricular izquierda (insuficiencia cardíaca), en comparación con un grupo de control sedentario emparejado.
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De 1998 a 2017
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Diferencias de sexo
Periodo de tiempo: De 1998 a 2017
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Determinar si el sexo (hombres y mujeres) se asocia con estatinas y deterioro de la aptitud cardiorrespiratoria.
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De 1998 a 2017
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: De 1998 a 2017
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Determinar la asociación de la capacidad funcional y la aptitud cardiorrespiratoria con la mortalidad cardiovascular.
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De 1998 a 2017
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: De 1998 a 2017
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Determinar la asociación de la capacidad funcional y la aptitud cardiorrespiratoria con la mortalidad por todas las causas.
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De 1998 a 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CardioRehab Bank Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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