Ассоциация статинов по кардиореспираторной подготовке и адаптации к физическим упражнениям
Ретроспективное исследование Ассоциации статинов по кардиореспираторному фитнесу и адаптации к физическим нагрузкам: база данных отделения сердечно-сосудистой реабилитации и физиологии физических упражнений Института сердца (ИнКор)
Статины входят в одну из крупнейших групп препаратов, назначаемых во всем мире и используемых для лечения дислипидемии. Несмотря на хорошие терапевтические результаты статинов и их хорошую переносимость со стороны пациентов, во время лечения могут возникать некоторые побочные эффекты. В скелетных мышцах статины могут приводить к митохондриальной дисфункции, характеризующейся снижением продукции аденозинтрифосфата, снижением способности к окислительному фосфорилированию, увеличением концентрации активных форм кислорода и снижением биогенеза митохондрий.
Кардиореспираторная подготовленность — это физиологический показатель, который соответствует интеграции сердечно-сосудистой, легочной, мышечной и клеточной (митохондрий) систем в захвате, транспортировке и использовании кислорода, обычно выражаемом как максимальное потребление кислорода. Некоторые исследования показывают тесную связь более низкой кардиореспираторной способности с повышенным риском смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин.
Сочетание использования статинов с изменением образа жизни предлагается во многих медицинских руководствах. Физические упражнения играют фундаментальную роль в улучшении кардиореспираторной работоспособности и контроле дислипидемии. Однако некоторые исследования показывают, что сочетание статинов с физическими тренировками может отрицательно влиять на адаптацию и улучшение кардиореспираторной способности. С другой стороны, некоторые исследования показывают, что сочетание статинов и физических упражнений не оказывает негативного влияния на максимальное потребление кислорода.
Чтобы определить влияние статинов на кардиореспираторную работоспособность и адаптацию к физическим нагрузкам, исследователи будут использовать базу данных Отдела сердечно-сосудистой реабилитации и физиологии физических упражнений Института сердца (Сан-Паулу, Бразилия), которая в настоящее время насчитывает 33 804 максимальных кардиопульмональных нагрузочных теста. Эта большая база данных, которая является золотым стандартом кардиореспираторной способности (максимального потребления кислорода), будет использоваться ретроспективно с соответствующей информацией и огромным количеством участников.
Таким образом, целью данного исследования будет изучение большой базы данных для оценки влияния применения статинов и их связи с кардиореспираторной способностью у физически активных и малоподвижных лиц (с сердечной недостаточностью и без нее).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать базу данных отделения сердечно-сосудистой реабилитации и физиологии физических упражнений Института сердца (Сан-Паулу, Бразилия) в исследовательских целях. Исследователи будут использовать фильтры для проведения различных анализов и субанализов с разными группами пациентов. Исследователи стремились сравнить пациентов, принимавших статины, и здоровых людей из контрольной группы (не принимавших лекарства). Стратегия анализа будет следующей: 1) физически активные и малоподвижные пациенты с нормальной сердечной функцией, использующие статины и пиковое потребление кислорода (пик VO2); 2) физически активные и малоподвижные пациенты с сердечной дисфункцией (сердечной недостаточностью), использующие статины и пиковое значение VO2; 3) сравнение гидрофильных и липофильных классов статинов; 4) сравнение мужчин и женщин; 5) ретроспективная информация о клинических и лабораторных переменных и 6) информация об испытаниях кардиореспираторной способности и нескольких переменных, связанных с исходом смертности.
Участники прошли кардиопульмональное нагрузочное тестирование на беговой дорожке или велосипеде (SensorMedics - Vmax Analyser Assembly, Encore 29S) по протоколу рампы с постоянным увеличением нагрузки до утомления. Кардиореспираторная способность будет определяться пиковым значением VO2, определяемым при максимальной интенсивности нагрузки, с коэффициентом дыхательного обмена >1,10.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
- Marcelo Rodrigues dos Santos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Максимальный кардиопульмональный тест на беговой дорожке или велосипеде.
- Тест считается максимальным с метаболической точки зрения (Дыхательный коэффициент >1,10).
Критерий исключения:
- Неполные данные о пациенте.
- Неполные данные экзамена.
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Диагностика рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сидячая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса без статинов
Сидячая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, определяемой по данным эхокардиограммы; Без статинов в течение последних 6 месяцев.
|
Физически неактивные или малоподвижные участники.
Другие имена:
|
|
Сидячая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса при приеме статинов
Сидячая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, определяемой по данным эхокардиограммы; При текущем использовании статинов.
|
Физически неактивные или малоподвижные участники.
Другие имена:
Хроническое применение статинов, назначенных ранее помощником врача.
Другие имена:
|
|
Физически активная сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса без статинов
Физически активная сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, определяемая по данным эхокардиограммы; Без статинов в течение последних 6 месяцев.
|
Физически активные участники
Другие имена:
|
|
Физически активная сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса со статинами
Физически активная сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, определяемая по данным эхокардиограммы; При текущем использовании статинов.
|
Хроническое применение статинов, назначенных ранее помощником врача.
Другие имена:
Физически активные участники
Другие имена:
|
|
Здоровый сидячий образ жизни без статинов
Малоподвижный и здоровый участник без использования статинов; Без статинов в течение последних 6 месяцев.
|
Физически неактивные или малоподвижные участники.
Другие имена:
|
|
Здоровый сидячий образ жизни со статинами
Участник с дислипидемией и малоподвижным образом жизни, в настоящее время принимает статины.
|
Физически неактивные или малоподвижные участники.
Другие имена:
Хроническое применение статинов, назначенных ранее помощником врача.
Другие имена:
|
|
Здоровый физически активный Без статинов
Здоровый, физически активный участник, не принимавший статины; Без статинов в течение последних 6 месяцев.
|
Физически активные участники
Другие имена:
|
|
Здоровый физически активный Со статинами
Участник с дислипидемией, физически активный и в настоящее время принимает статины.
|
Хроническое применение статинов, назначенных ранее помощником врача.
Другие имена:
Физически активные участники
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: С 1998 по 2017 год
|
Определить, ухудшает ли применение статинов адаптацию кардиореспираторной работоспособности у физически активных людей с дисфункцией левого желудочка (сердечной недостаточностью) и без нее по сравнению с соответствующей контрольной группой, ведущей малоподвижный образ жизни.
|
С 1998 по 2017 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы статинов в кардиореспираторном фитнесе
Временное ограничение: С 1998 по 2017 год
|
Определить, оказывает ли тип статинов (липофильный или гидрофильный) какое-либо неблагоприятное влияние на кардиореспираторную работоспособность у физически активных людей с дисфункцией левого желудочка (сердечной недостаточностью) и без нее по сравнению с соответствующей контрольной группой, ведущей малоподвижный образ жизни.
|
С 1998 по 2017 год
|
|
Половые различия
Временное ограничение: С 1998 по 2017 год
|
Определить, связан ли пол (мужской и женский) со статинами и нарушениями кардиореспираторной работоспособности.
|
С 1998 по 2017 год
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: С 1998 по 2017 год
|
Определить связь функциональных возможностей и кардиореспираторной подготовленности со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний.
|
С 1998 по 2017 год
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: С 1998 по 2017 год
|
Определить связь функциональной способности и кардиореспираторной подготовленности со смертностью от всех причин.
|
С 1998 по 2017 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcelo R dos Santo, PhD, Instituto do Coração (INCOR)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CardioRehab Bank Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .