- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04987710
결과를 예측할 수 있는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 두개내 구조 스텐트 시술
연구 개요
상세 설명
기계적 혈전 절제술은 큰 혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 1차 치료법입니다. 최근에는 기존의 고도의 두개내 협착이나 기계적 혈전제거술의 실패로 기계적 혈전제거술 후 재관류에 실패한 환자가 증가하고 있다. 이는 환자의 임상적 및 기능적 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
기계적 혈전 제거술에 실패한 환자의 비율은 큰 혈관 폐쇄로 인한 허혈성 뇌졸중 환자의 40-45%로 높습니다.
이 그룹은 폐색된 혈관의 재관류를 달성하고 관류를 복원하기 위해 구조용 두개내 스텐트 삽입이 필요합니다.
결과는 합병증이 적은 스텐트보다 의료 관리의 우월성을 입증했으며 이로 인해 수년 동안 두개 내 스텐트가 거의 중단되었습니다.
구조 스텐트 시술과 관련된 주요 합병증은 허혈성 합병증, 특히 혈전 박리와 관련된 혈전색전증, 증후성 뇌출혈 및 스텐트 시술 후 뇌동맥의 재협착증입니다.
최근 중국의 Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis 시험과 Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study(WEAVE 시험) 결과 대부분의 합병증이 시술기법과 관련이 있는 것으로 나타났다. 이것은 선별된 환자를 위한 치료 방식으로서 두개내 스텐트 시술의 효능에 대한 관심을 다시금 높입니다.
구조용 두개강 내 스텐트 시술은 재관류 기법으로 혈전제거술에 실패한 후에만 치료를 받는 환자보다 더 나은 결과와 관련이 있는 것으로 생각된다. 이것은 구조 두개내 스텐트 혈관성형술의 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 질문을 제기하여 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CT 혈관조영술 또는 자기공명(MR) 혈관조영술로 확인된 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 기준선 NIHSS >6.
- 증상이 시작된 후 처음 6시간 이내에 나타납니다.
- 최초의 뇌졸중 또는 뇌졸중 전 수정된 Rankin 점수(mRS) ≤1.
제외 기준:
- 두개내출혈 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 소혈관 질환 또는 혈관염으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 후방 순환 혈관의 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 연구에 포함하기를 거부한 환자.
- 두개내 스텐트 배치에 대한 금기 사항이 있는 환자(동맥의 전체 폐색).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 구조 스텐트 삽입 후 재관류가 좋은 참가자 수
기간: 12 개월
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이것은 절차의 최상의 결과를 위한 경우 선택에 도움이 될 수 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구조 스텐트를 사용한 참가자와 치료를 받은 참가자의 임상 결과를 비교합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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치료를 받은 참가자와 구조 스텐트를 사용한 참가자의 방사선학적 결과를 비교합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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