이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결과를 예측할 수 있는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 두개내 구조 스텐트 시술

2021년 7월 28일 업데이트: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
구조용 두개강 내 스텐트 시술은 재관류 기법으로 혈전제거술에 실패한 후에만 치료를 받는 환자보다 더 나은 결과와 관련이 있는 것으로 생각된다. 이것은 구조 두개내 스텐트 혈관성형술의 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 질문을 제기하여 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

기계적 혈전 절제술은 큰 혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 1차 치료법입니다. 최근에는 기존의 고도의 두개내 협착이나 기계적 혈전제거술의 실패로 기계적 혈전제거술 후 재관류에 실패한 환자가 증가하고 있다. 이는 환자의 임상적 및 기능적 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.

기계적 혈전 제거술에 실패한 환자의 비율은 큰 혈관 폐쇄로 인한 허혈성 뇌졸중 환자의 40-45%로 높습니다.

이 그룹은 폐색된 혈관의 재관류를 달성하고 관류를 복원하기 위해 구조용 두개내 스텐트 삽입이 필요합니다.

결과는 합병증이 적은 스텐트보다 의료 관리의 우월성을 입증했으며 이로 인해 수년 동안 두개 내 스텐트가 거의 중단되었습니다.

구조 스텐트 시술과 관련된 주요 합병증은 허혈성 합병증, 특히 혈전 박리와 관련된 혈전색전증, 증후성 뇌출혈 및 스텐트 시술 후 뇌동맥의 재협착증입니다.

최근 중국의 Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis 시험과 Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study(WEAVE 시험) 결과 대부분의 합병증이 시술기법과 관련이 있는 것으로 나타났다. 이것은 선별된 환자를 위한 치료 방식으로서 두개내 스텐트 시술의 효능에 대한 관심을 다시금 높입니다.

구조용 두개강 내 스텐트 시술은 재관류 기법으로 혈전제거술에 실패한 후에만 치료를 받는 환자보다 더 나은 결과와 관련이 있는 것으로 생각된다. 이것은 구조 두개내 스텐트 혈관성형술의 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 질문을 제기하여 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. CT 혈관조영술 또는 자기공명(MR) 혈관조영술로 확인된 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
  2. 기준선 NIHSS >6.
  3. 증상이 시작된 후 처음 6시간 이내에 나타납니다.
  4. 최초의 뇌졸중 또는 뇌졸중 전 수정된 Rankin 점수(mRS) ≤1.

제외 기준:

  1. 두개내출혈 환자.
  2. 18세 미만의 환자.
  3. 소혈관 질환 또는 혈관염으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
  4. 후방 순환 혈관의 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
  5. 연구에 포함하기를 거부한 환자.
  6. 두개내 스텐트 배치에 대한 금기 사항이 있는 환자(동맥의 전체 폐색).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 구조 스텐트 삽입 후 재관류가 좋은 참가자 수
기간: 12 개월
이것은 절차의 최상의 결과를 위한 경우 선택에 도움이 될 수 있습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구조 스텐트를 사용한 참가자와 치료를 받은 참가자의 임상 결과를 비교합니다.
기간: 12 개월
12 개월
치료를 받은 참가자와 구조 스텐트를 사용한 참가자의 방사선학적 결과를 비교합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다