Stenting di salvataggio intracranico per ictus ischemico acuto, predittori di esiti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombectomia meccanica è la terapia di prima linea nell'ictus ischemico acuto dovuto all'occlusione dei grandi vasi. Recentemente, c'è un numero crescente di pazienti con riperfusione fallita dopo trombectomia meccanica, a causa di un alto grado preesistente di stenosi intracranica o trombectomia meccanica fallita. Ciò è associato a scarsi risultati clinici e funzionali per i pazienti.
La percentuale di pazienti con trombectomia meccanica fallita raggiunge il 40-45% di tutti i pazienti con ictus ischemico dovuto a occlusione di un grosso vaso.
Questo gruppo ha bisogno di stent intracranici di salvataggio per ottenere la ricanalizzazione del vaso occluso e ripristinare la perfusione.
I risultati hanno dimostrato la superiorità della gestione medica rispetto allo stenting con meno complicanze e questo ha quasi messo a tacere lo stenting intracranico per anni.
Le principali complicanze correlate al rescue stenting sono le complicanze ischemiche, in particolare gli eventi tromboembolici correlati al distacco del trombo, l'emorragia intracerebrale sintomatica e la restenosi delle arterie cerebrali dopo lo stenting.
Recentemente, i risultati dello studio Chinese Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis e del Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (studio WEAVE) hanno mostrato che la maggior parte delle complicanze sono legate alle tecniche peri-procedurali. Ciò aumenta nuovamente l'interesse per l'efficacia dello stenting intracranico come modalità di trattamento per pazienti selezionati.
Si ritiene che l'uso di stent intracranici di salvataggio sia associato a risultati migliori rispetto ai pazienti che hanno ricevuto cure mediche solo dopo aver fallito la trombectomia come tecnica di riperfusione. Ciò ha sollevato interrogativi sui fattori che influenzano i risultati dell'angioplastica con stent intracranico di salvataggio, in modo da poter ottenere i migliori risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto dovuto a occlusione di un grosso vaso come confermato da angiografia TC o angiografia a risonanza magnetica (RM).
- Basale NIHSS >6.
- Presentazione entro le prime 6 ore dall'insorgenza dei sintomi.
- Primo punteggio Rankin (mRS) modificato per ictus o pre-ictus ≤1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con emorragia intracranica.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con ictus ischemico acuto dovuto a malattia dei piccoli vasi o vasculite.
- Pazienti con ictus ischemico acuto da occlusione dei vasi della circolazione posteriore.
- Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nello studio.
- Pazienti con controindicazioni al posizionamento di stent intracranico (come occlusione totale dell'arteria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di partecipanti con una buona riperfusione dopo il successo dello stenting di salvataggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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questo può aiutare nella selezione del caso per i migliori risultati della procedura
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronta i risultati clinici dei partecipanti con stent di salvataggio con quelli che hanno ricevuto cure mediche.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Confronta i risultati radiologici dei partecipanti con stent di salvataggio con quelli che hanno ricevuto cure mediche.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stracke CP, Fiehler J, Meyer L, Thomalla G, Krause LU, Lowens S, Rothaupt J, Kim BM, Heo JH, Yeo LLL, Andersson T, Kabbasch C, Dorn F, Chapot R, Hanning U. Emergency Intracranial Stenting in Acute Stroke: Predictors for Poor Outcome and for Complications. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e012795. doi: 10.1161/JAHA.119.012795. Epub 2020 Mar 3.
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- Baek JH, Kim BM, Heo JH, Nam HS, Kim YD, Park H, Bang OY, Yoo J, Kim DJ, Jeon P, Baik SK, Suh SH, Lee KY, Kwak HS, Roh HG, Lee YJ, Kim SH, Ryu CW, Ihn YK, Kim B, Jeon HJ, Kim JW, Byun JS, Suh S, Park JJ, Lee WJ, Roh J, Shin BS. Number of Stent Retriever Passes Associated With Futile Recanalization in Acute Stroke. Stroke. 2018 Sep;49(9):2088-2095. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021320.
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- Turan TN, Lynn MJ, Nizam A, Lane B, Egan BM, Le NA, Lopes-Virella MF, Hermayer KL, Benavente O, White CL, Brown WV, Caskey MF, Steiner MR, Vilardo N, Stufflebean A, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis S, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Rationale, design, and implementation of aggressive risk factor management in the Stenting and Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):e51-60. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.966911. No abstract available.
- Terada T, Tsuura M, Matsumoto H, Masuo O, Yamaga H, Tsumoto T, Itakura T. Complications associated with stenting for cerebral arteries. Interv Neuroradiol. 2003 May 15;9(Suppl 1):165-9. doi: 10.1177/15910199030090S123. Epub 2004 Oct 22.
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