Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakraniell redningsstenting for akutt iskemisk hjerneslag, prediktorer for utfall

28. juli 2021 oppdatert av: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Bruk av rednings-intrakraniell stenting antas å være assosiert med bedre resultater enn med pasienter som først fikk medisinsk behandling etter mislykket trombektomi som reperfusjonsteknikk. Dette reiste spørsmål om faktorene som påvirker resultatene av rednings-intrakraniell stenting-angioplastikk, slik at de beste resultatene kan oppnås.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk trombektomi er førstelinjebehandlingen ved akutt iskemisk hjerneslag på grunn av stor karokklusjon. Nylig er det et økende antall pasienter med mislykket reperfusjon etter mekanisk trombektomi, på grunn av eksisterende høy grad av intrakraniell stenose eller mislykket mekanisk trombektomi. Dette er assosiert med dårlig klinisk og funksjonelt resultat for pasientene.

Andelen pasienter med mislykket mekanisk trombektomi er så høy som 40-45 % av alle pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av stor karokklusjon.

Denne gruppen har behov for redning av intrakraniell stenting for å oppnå re-kanalisering av det okkluderte karet og gjenopprette perfusjon.

Resultatene viste overlegenhet av medisinsk behandling fremfor stenting med færre komplikasjoner, og dette hadde nesten satt den intrakraniale stentingen til hvile i årevis.

Hovedkomplikasjonen relatert til redningsstenting er iskemiske komplikasjoner, spesielt tromboemboliske hendelser relatert til trombeløsning, symptomatisk intracerebral blødning og re-stenose av cerebrale arterier etter stenting.

Nylig viste resultatene av Chinese Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis-studien og Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (WEAVE trial) at de fleste komplikasjoner er relatert til peri-prosedyreteknikker. Dette øker interessen igjen for effektiviteten av intrakraniell stenting som behandlingsmodalitet for utvalgte pasienter.

Bruk av rednings-intrakraniell stenting antas å være assosiert med bedre resultater enn med pasienter som først fikk medisinsk behandling etter mislykket trombektomi som reperfusjonsteknikk. Dette reiste spørsmål om faktorene som påvirker resultatene av rednings-intrakraniell stenting-angioplastikk, slik at de beste resultatene kan oppnås.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av stor karokklusjon, bekreftet ved CT-angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.
  2. Baseline NIHSS >6.
  3. Presenterer innen de første 6 timene etter symptomdebut.
  4. Første slag eller pre-slag modifiserte Rankin Score (mRS) ≤1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med intrakraniell blødning.
  2. Pasienter yngre enn 18 år.
  3. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av småkarsykdom eller vaskulitt.
  4. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av okklusjon av kar i bakre sirkulasjon.
  5. Pasienter som nektet å bli inkludert i studien.
  6. Pasienter med kontraindikasjoner for intrakraniell stentplassering (som total okklusjon av arterie).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med god re-perfusjon etter vellykket redningsstenting
Tidsramme: 12 måneder
dette kan hjelpe i tilfelle valg for de beste resultatene av prosedyren
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign de kliniske resultatene for deltakere med redningsstenting med de som fikk medisinsk behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sammenlign de radiologiske resultatene til deltakere med redningsstenting med de som fikk medisinsk behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intrakraniell redningsstenting

3
Abonnere